ВАЛИДОЛ

Международное непатентованное или группировочное наименование

Левоментола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

• Левоментола раствор в ментил изовалерате – 0,06 г

  Вспомогательные вещества:

• Сахароза (сахар) – 1,158 г
• Кальция стеарата моногидрат – 0,005 г

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской, белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ: С01EX

Фармакологические свойства

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.

Фармакокинетика

При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания к применению

ВАЛИДОЛ показан к применению у взрослых пациентов с функциональной кардиалгией, неврозами, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ментола раствору в ментилизовалерате или к любому из вспомогательных веществ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

С осторожностью

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо применять с осторожностью, так как препарат содержит сахарозу (количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 XE (хлебных единиц)).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания.
Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 / 10 000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

• Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – развитие аллергических реакций – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение.
• Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – слезотечение.
• Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо применять с осторожностью, так как препарат содержит сахарозу (количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 XE (хлебных единиц)).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки подъязычные 60 мг.
По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или из картона хром-эрзац.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.