Глюкозамин

Торговое наименование: Глюкозамин
Международное непатентованное наименование: глюкозамин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид 942,1 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат - 750,0 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 320,0 мг, повидон-К25 – 49,0 мг, кроскармеллоза натрия – 44,9 мг, магния стеарат - 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 10,0 мг, вода очищенная - 20,0 мг.
• Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 22,8 мг, титана диоксид – 11,6 мг, макрогол-4000 – 5,6 мг.

Описание:

овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской, покрытые пленочной оболочкой. На изломе видны два слоя ядро от белого до белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: M01AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глюкозамин обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов суставного хряща и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, тем самым стимулируя регенерацию хрящевой ткани; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани. Тормозит дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Доказана эффективность глюкозамина сульфата уже через 2-3 недели от начала применения, при этом продолжительность эффекта составляет от 6 месяцев до 3 лет в отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ежедневное непрерывное лечение глюкозамина сульфатом в течение 3 лет показало прогрессивное улучшение симптомов и задержку структурных изменений сустава, что определяется с помощью обычной рентгенографии. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость как в коротких, так и в длительных курсах лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 25%.

Элиминация

Период полувыведения – 70 часов.

Показания к применению

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, а также в детском возрасте (до 18 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

С осторожностью

Бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 2 таблетке 750 мг принимают 1 раз в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды.

Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель. При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 месяца. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

• Нарушения со стороны иммунной системы
  • Частота неизвестна: аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Нарушения метаболизма и питания
  • Частота неизвестна: неадекватный контроль диабета.
• Нарушения со стороны нервной системы
  • Часто: головная боль, сонливость;
  • Частота неизвестна: бессонница, головокружение.
• Нарушения со стороны органа зрения
  • Частота неизвестна: нарушение зрения.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
  • Нечасто: приливы;
  • Частота неизвестна: нарушение сердечного ритма, тахикардия.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  • Частота неизвестна: астма/обострение астмы.
• Желудочно-кишечные нарушения
  • Часто: диарея, запор, тошнота, боль в животе, метеоризм, диспепсия;
  • Частота неизвестна: рвота.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Частота неизвестна: желтуха.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Нечасто: эритема, зуд, сыпь.
  • Частота неизвестна: ангионевротический отек, крапивница.
• Общие нарушения и реакции в месте введения
  • Часто: усталость;
  • Частота неизвестна: отеки/периферические отеки.
• Лабораторные и инструментальные данные
  • Частота неизвестна: повышение ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления.

Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Особые указания

Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов. При применении препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Вспомогательные вещества

1 таблетка лекарственного препарата Глюкозамин содержит 3,5 ммоль (80 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмам

Нет никаких данных о воздействии препарата на центральную нервную систему или двигательную систему, которые могли бы влиять на способность управлять транспортными средствами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при появлении головокружения, необходимо соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Алеон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru