Алгелдрат+Магния гидроксид

суспензия для приема внутрь

Действующие вещества: алгелдрат и магния гидроксид.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет суспензия Алгелдрат + Магния гидроксид и для чего ее применяют.
2. О чем следует знать перед применением суспензии Алгелдрат + Магния гидроксид.
3. Прием суспензии Алгелдрат + Магния гидроксид.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение суспензии Алгелдрат + Магния гидроксид.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет суспензия Алгелдрат + Магния гидроксид и для чего ее применяют

Суспензия Алгелдрат + Магния гидроксид - это лекарственное средство, представляющее собой комбинацию двух действующих веществ алюминия гидроксида и магния гидроксида. Нейтрализует соляную кислоту в желудке.

Показания к применению

Лечение

• Изжога и боли в верхней части живота после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит (воспаление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки), энтерит (воспаление тонкого кишечника), колит (воспаление толстого кишечника).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).
• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс (обратное продвижение содержимого желудка в пищевод), рефлюкс-эзофагит (воспалительное поражение пищевода вследствие повторяющегося заброса в пищевод желудочного содержимого), дуоденогастральный рефлюкс (заброс содержимого двенадцатиперстной кишки в полость желудка).
• Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.
• Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), обострение хронического панкреатита.

Профилактика

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений – уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

2. О чем следует знать перед применением суспензии Алгелдрат + Магния гидроксид

Противопоказания

Не применяйте суспензию Алгелдрат + Магния гидроксид, если:

• У Вас аллергия на гидроксид алюминия или гидроксид магния или на вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6.
• У Вас тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития повышенного содержания магния в крови и алюминиевой интоксикации.
• Вы беременны.
• У Вас болезнь Альцгеймера.
• У Вас редкая наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
• У Вас выраженное снижение фосфора в крови.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом суспензии Алгелдрат + Магния гидроксид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение комбинации алюминия гидроксида и магния гидроксида может привести к повышенному содержанию магния в крови.

У детей младшего возраста применение магния гидроксида может привести к повышенному содержанию магния в крови, особенно при сопутствующем наличии почечной недостаточности или дегидратации.

Не рекомендуется применение препарата Алгелдрат + Магния гидроксид пациентам с:

• тяжелым запором;
• болью в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит;
• язвенным колитом, дивертикулезом (наличие нескольких дивертикулов в тонкой или толстой кишке. Дивертикулы представляют собой мешковидные выпячивания слизистой через щели в мышечной оболочке стенки кишечника);
• колостомией (операция, направленная на создание искусственного свища для эвакуации содержимого толстого кишечника) или илеостомией (операция, направленная на создание искусственного свища для эвакуации содержимого тонкого кишечника) (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса);
• хронической диарее;
• остром геморрое;
• изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза;
• циррозе печени;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• токсикозе беременных;
• нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин из-за риска развития повышенного содержания магния в крови и алюминиевой интоксикации).

При продолжительном приеме (более 14 дней) препарата Алгелдрат + Магния гидроксид пациентами с нарушением функции почек, необходимо регулярное наблюдение врача и контроль сывороточного уровня магния.

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом.

Дети и подростки

Если возраст Вашего ребенка младше 10 лет, препарат необходимо применять с осторожностью.

Другие лекарственные препараты и суспензия Алгелдрат + Магния гидроксид

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Алгелдрат+Магния гидроксид всасывает некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их концентрацию, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств их необходимо принимать за час до или после приема препарата Алгелдрат + Магния гидроксид.

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов (наперстянки), солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном применении препарата Алгелдрат + Магния гидроксид и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Повышение рН мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Алгелдрат + Магния гидроксид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для ребенка. В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Суспензия Алгелдрат + Магния гидроксид содержит парагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид содержит парагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и, в исключительных случаях, спазм бронхов.

Суспензия Алгелдрат + Магния гидроксид содержит сорбитол

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид содержит сорбитол. Если у Вас или у Вашего ребенка редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, не следует принимать этот препарат.

Суспензия Алгелдрат + Магния гидроксид содержит этанол

Препарат Алгелдрат + Магния гидроксид содержит 2,42 об.% этанола (алкоголя), то есть 98,1 мг в дозе 5 мл.

3. Применение суспензии Алгелдрат + Магния гидроксид

Всегда принимайте суспензию Алгелдрат + Магния гидроксид в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение

Взрослые

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в сутки.

При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней.

Дети

Дети старше 15 лет

Такая же дозировка, как и для взрослых.

Дети от 10 до 15 лет

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых: по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день.

Профилактика

По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием.

Способ применения

Внутрь.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо взболтать.

Принимайте через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алгелдрат + Магния гидроксид.

Если Вы приняли больше суспензии Алгелдрат + Магния гидроксид, чем следовало

При однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма (повышенное газообразование), ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, повышение концентрации магния в крови. Могут наблюдаться также изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма: промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Если Вы забыли принять суспензию Алгелдрат + Магния гидроксид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в запланированный интервал времени.

При наличии вопросов по применению препарата Алгелдрат + Магния гидроксид, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием суспензии Алгелдрат + Магния гидроксид и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Аллергические реакции.

Другие побочные эффекты:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Повышенное содержание магния в крови (с сопутствующей артериальной гипотонией).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Тошнота
• Рвота
• Спазм желудка
• Изменение вкусовых ощущений.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно):

• Боль в животе
• Запор (проходит после уменьшения дозы)
• Снижение концентрации фосфора в крови
• Повышение концентрации кальция в моче
• Остеомаляция (системное заболевание, характеризующееся недостаточной минерализацией костной ткани).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Алгелдрат + Магния гидроксид

Дата истечения срока годности

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.

6. Содержимое упаковки, прочие сведения

Действующими веществами препарата Алгелдрат + Магния гидроксид являются алгелдрат и магния гидроксид.

Алгелдрат + Магния гидроксид, суспензия для приема внутрь

5 мл суспензии содержит:

• 1677,0 мг алюминия гидроксида геля в пересчете на алюминия оксид 218,0 мг и 350,0 мг магния гидроксида 30% в пересчете на магния оксид 75,0 мг.

Вспомогательными веществами являются:

• Сорбитол некристаллизующийся 70 %
• Пропиленгликоль
• Макрогол-4000
• Этанол 95 %
• Гиэтеллоза
• Метилпарагидроксибензоат
• Ароматизатор лимонный*
• Пропилпарагидроксибензоат
• Натрия сахаринат
• Водорода пероксида раствор 30 %
• Вода очищенная

*состав ароматизатора лимонного: вкусоароматические вещества, триацетин (Е1518) – 89%, бензиловый спирт (Е1519) – 2,5%.

Внешний вид препарата Алгелдрат + Магния гидроксид и содержимое упаковки

Суспензия белого или почти белого цвета, гомогенная после встряхивания, с характерным запахом.

По 170 мл суспензии во флакон из коричневого стекла, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть».

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш), а также мерной ложкой, помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель:
ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен: