Персен®
Персен®, таблетки, покрытые оболочкой
Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + мелиссы лекарственной листьев экстракт + мяты перечной листьев экстрактПеред приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат Персен®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Персен®.
- Прием препарата Персен®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Персен®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Персен® и для чего его применяют
Действующими веществами препарата Персен® являются экстракт валерианы лекарственной корневищ с корнями, экстракт мелиссы лекарственной листьев, экстракт мяты перечной листьев. Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие. Экстракт листьев мяты перечной – спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Показания к применению
Препарат Персен® применяется у взрослых и детей от 12 до 18 лет при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, раздражительности.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Персен®
Противопоказания
Не принимайте препарат Персен®, если:
- у Вас аллергия на корни валерианы, листья мелиссы, листья мяты перечной или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас сниженное кровяное давление (артериальная гипотензия);
- у Вас есть заболевания желчевыводящих путей (холангит, желчнокаменная болезнь и другие).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Персен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (состояние, при котором периодически происходит заброс содержимого желудка с соляной кислотой и ферментами в пищевод, что приводит к повреждению слизистой оболочки пищевода) возможно ухудшение симптомов.
Не применяйте препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Персен®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы применяете снотворные средства или другие лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему, препараты для снижения кровяного давления (гипотензивные препараты) или обезболивающие средства. Препарат Персен® усиливает действие данных препаратов и может понадобиться коррекция дозы этих препаратов лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Персен® в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения препаратом Персен® соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Персен® содержит лактозу и сахарозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Персен®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослым рекомендуется принимать:- при повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день;
- при бессоннице — по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут — 1 час перед сном.
Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.
Применение у детей и подростков
Детям в возрасте от 12 до 18 лет рекомендуется принимать:- при повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2-3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2-3 раза в день;
- при бессоннице — по 2-3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, за 30 минут — 1 час перед сном.
Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Не применяйте препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.
Если вы приняли препарата Персен® больше, чем следовало
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 404 таблетки препарата Персен®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Персен®
Если Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только вспомните об этом. Если пришло время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Персен®
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Персен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Персен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков бронхоспазма, частота развития которого неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- одышка и затрудненное дыхание, свистящие хрипы при дыхании, приступ сухого кашля, тяжесть или стесненность в грудной клетке.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции, которые могут проявляться покраснением кожи (гиперемия), кожной сыпью, отеками на руках или ногах (периферические отеки), воспалением кожи (аллергический дерматит);
- запор (при длительном применении).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.
5. Хранение препарата Персен®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Персен® содержит
Действующими веществами являются валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт, мелиссы лекарственной листьев экстракт, мяты перечной листьев экстракт.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 35 мг сухого экстракта валерианы лекарственной корневищ с корнями, 17,5 мг сухого экстракта мелиссы лекарственной листьев, 17,5 мг сухого экстракта мяты перечной листьев.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, кармеллоза натрия, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, краситель железа оксид коричневый (Е172), титана диоксид, глицерол, тальк, воск горный гликолиевый.
Внешний вид препарата Персен® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из Ал/ПВХ/ТЭ/ПВДХ.
По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Держатель регистрационного удостоверения
Чешская РеспубликаЗентива к.с.
ул. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика
тел.: (+420) 267 242 464
эл.адрес: regulatory@zentiva.com
Производитель
БолгарияАО «Софарма»
Ул. Илиенско шосе, № 16, София 1220, Болгария
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская ФедерацияООО «Зентива Фарма»
127030, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещение VI
тел.: +7 (499) 350-13-48
эл.адрес: PV-Russia@zentiva.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
