Валерианы экстракт

Торговое наименование

Валерианы экстракт

Международное непатентованное или группировочное наименование

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: валерианы экстракт густой (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — не менее 1,8%) – 20 мг.
• Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
• Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, повидон К-17, магния карбонат основной, титана диоксид, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тропеолин 0, воск пчелиный, желатин.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро коричневато-серого цвета и оболочка от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства.

Код АТХ

N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

• повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания);
• в составе комплексной терапии функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• врожденная непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• беременность (I триместр);
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

• Хронический энтероколит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Рекомендуемая доза препарата у взрослых: по 1 – 2 таблетки 3 раза в день.

Длительность терапии составляет 2 – 4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) – 0,06 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
e-mail: marketing@tatpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
e-mail: marketing@tatpharm.ru