Корвалол Фитокомфорт
Состав на одну таблетку
Активные компоненты:- мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4-7):1) * – 21,90 мг (соответствует нативному экстракту) (в пересчете на сухое вещество) – 17,50 мг,
- мяты перечной листьев масло эфирное – 1,16 мг,
- пустырника травы экстракт сухой ((4-7):1) ** (в пересчете на сухое вещество) – 28,00 мг.
- лактозы моногидрат – 183,92 мг,
- бета-циклодекстрин – 111,10 мг,
- крахмал картофельный – 80,12 мг,
- магния алюмометасиликат – 8,00 мг,
- тальк – 4,00 мг,
- магния стеарат – 1,80 мг.
-
- Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит из 80% нативного экстракта мелиссы лекарственной листьев и 20% мальтодекстрина, ЕФ. Экстрагент - 50% этанол;
-
-
- в качестве эстрагента используется спирт этиловый 50%.
-
Описание
Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства.Код АТХ: N05CM
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.
Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.
Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Показания к применению
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушения сна; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указания
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
- Пациентам с сахарным диабетом.
- Пациентам на диете с пониженным содержанием углеводов.
- Нарушение функции почек и/или печени.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой.
- Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.
- Максимальная разовая доза – 1 таблетка.
- Максимальная суточная доза – 2 таблетки.
Курс лечения – 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
- Очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Желудочно-кишечные нарушения
- Частота неизвестна: диспепсия.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
- симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит (1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 30 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
- При температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства",
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства",
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
