АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®

АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИ®

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

• Действующие вещества: амоксициллин; сульбактам.

Описание:
Амоксициллин+Сульбактам-Джэфси — это комбинация двух активных веществ: амоксициллина, пенициллинового антибиотика, и сульбактама, ингибитора бета-лактамаз. Сульбактам защищает амоксициллин от разрушения бактериальными ферментами, тем самым расширяя спектр его действия.

Показания к применению:
Препарат применяется у взрослых и детей для лечения широкого спектра инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, включая:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
  • Синусит (острый и хронический)
  • Средний отит (острый и хронический)
  • Заглоточный абсцесс
  • Тонзиллит (ангина)
  • Фарингит
• Инфекции нижних дыхательных путей:
  • Острый бронхит с суперинфекцией
  • Хронический бронхит
  • Пневмония
• Инфекции желчевыводящих путей:
  • Холецистит
  • Холангит
• Кишечные инфекции:
  • Сальмонеллёз
• Инфекции мочеполовой системы и органов малого таза:
  • Пиелит, пиелонефрит
  • Цистит
  • Уретрит
  • Простатит
  • Цервицит
  • Сальпингит, сальпингоофорит
  • Тубоовариальный абсцесс
  • Эндометрит
  • Бактериальный вагинит
  • Послеродовой сепсис
  • Пельвиоперитонит
  • Гонорея
• Инфекции кожи и мягких тканей:
  • Рожистое воспаление
  • Импетиго
  • Вторично инфицированные дерматозы
  • Абсцесс, флегмона
  • Раневая инфекция
• Послеоперационные инфекции.
• Профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний в хирургии.

Противопоказания:
Не применяйте препарат, если у вас:

• Аллергия на амоксициллин, сульбактам или другие пенициллиновые антибиотики.
• Одновременный прием аллопуринола (при наличии кожных аллергических реакций на пенициллины).
• Тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, скарбанене, монобактамы).
• Инфекционный мононуклеоз (включая появление кореподобной сыпи).
• Язвенный колит.
• Болезнь Крона.
• Герпесвирусная инфекция.
• Колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов.

Особые указания и меры предосторожности:

• Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас есть заболевания печени или почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции на антибиотики в прошлом, бронхиальная астма, кожные заболевания, сопровождающиеся зудом (экзема), аллергия на пыльцу растений (поллиноз).
• Аллергические реакции: Препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции. При появлении симптомов (затруднение дыхания, отек лица, сыпь, зуд) немедленно сообщите врачу.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта: При появлении поноса, спазмов в животе, повышения температуры тела, изменения цвета кала, слабости, которые могут указывать на псевдомембранозный колит, немедленно сообщите врачу.
• Нарушения функции почек и печени: При длительном лечении врач будет контролировать показатели крови, функции почек и печени.
• Синдром Коуниса: В редких случаях может возникнуть особая аллергическая реакция с болью за грудиной, одышкой, слабостью. При таких симптомах немедленно сообщите врачу.
• Лабораторные тесты: Амоксициллин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, так как некоторые из них могут влиять на действие Амоксициллина+Сульбактам-Джэфси® или повышать риск нежелательных реакций. Особое внимание следует уделить:

• Аминогликозидам, цефалоспоринам, циклосерину, ванкомицину, рифампицину.
• Макролидам, хлорамфениколу, линкозамидам, тетрациклинам, сульфаниламидам.
• Пробенециду и аллопуринолу.
• Метотрексату.
• Антикоагулянтам.
• Пероральным контрацептивам (препарат может снижать их эффективность).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

• Беременность: Применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза превышает риск.
• Грудное вскармливание: При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
• Контрацепция: Препарат может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов. Используйте барьерные методы контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, учитывая возможность побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность.

Препарат Амоксициллин+Сульбактам-Джэфси® содержит натрий:
Необходимо учитывать содержание натрия, если вы находитесь на диете с ограничением натрия.

Применение препарата:

• Всегда применяйте препарат в строгом соответствии с рекомендациями врача.
• Рекомендуемая доза: устанавливается индивидуально врачом.
  • Взрослые: 1000 мг 2-3 раза в сутки.
  • Дети от 12 до 18 лет: аналогично взрослым.
  • Дети от 6 до 12 лет: 500 мг 3 раза в сутки.
  • Дети от 2 до 6 лет: 250 мг 3 раза в сутки.
  • Дети до 2 лет: 40-60 мг/кг 2-3 раза в сутки (при тяжелых инфекциях до 100 мг/кг/сутки).
• Пациенты с нарушениями функции почек: врач может скорректировать дозу.

Путь и (или) способ введения:
Препарат вводится глубоко внутримышечно, внутривенно или внутривенно инфузионно. Выбор пути введения определяет врач.

Продолжительность терапии:
Лечение продолжают в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов, но не более 14 дней. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, курс должен составлять не менее 10 дней.

Передозировка:
При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос) и водно-электролитного баланса. Рекомендуется прекратить введение препарата.

Возможные нежелательные реакции:

• Серьезные нежелательные реакции:
  • Анафилактический шок
  • Ангионевротический отек
  • Аллергический васкулит
  • Синдром Коуниса (сочетание симптомов аллергии и сердечного приступа)
  • Сывороточная болезнь
  • Крапивница
  • Мультиформная экссудативная эритема
  • Буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит
  • Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • DRESS-синдром (отсроченная аллергическая реакция)
  • Острый генерализованный экзаматозный пустулез
  • Псевдомембранозный колит
  • Судороги
  • Асептический менингит
• Другие нежелательные реакции:
  • Кандидоз кожи и слизистых оболочек
  • Суперинфекция
  • Тошнота, рвота, понос, диспепсия, боль в желудке
  • Повышение активности печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха
  • Снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз)
  • Кровотечения (носовые, желудочные, кишечные, десен)
  • Снижение уровня гемоглобина (анемия)
  • Повышение уровня эозинофилов
  • Продление времени кровотечения
  • Гиперкинезия, ажитация, беспокойство, головокружение, бессонница, спутанность сознания
  • Изменение поведения
  • Интерстициальный нефрит
  • Кристаллурия
  • Жжение и боль в месте введения, флебит.

Сообщение о нежелательных реакциях:
При возникновении любых нежелательных реакций обращайтесь к лечащему врачу. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в соответствующие органы контроля лекарственных средств вашей страны.

Производитель:
ООО «Рузфарма», Россия.

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ДЖИЭФСИ», Россия.

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед введением (для медицинских работников):

• Раствор для внутримышечного введения: к содержимому флакона добавить 5 мл воды для инъекций.
• Раствор для внутривенного введения: растворить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Объем растворителя зависит от способа введения (10-200 мл).
• Раствор для внутривенного инфузионного введения: возможно разведение лактированным раствором Рингера.
• Запрещается смешивать препарат в одной емкости с аминогликозидами, производными крови и продуктами лизиса белков.

Хранение:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не применять после истечения срока годности.

Содержимое упаковки:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах.

Срок годности:
Указан на упаковке.

Особые меры предосторожности при уничтожении:
Особые требования отсутствуют.