Тивикай®

ЛП-№(002497)-(РГ-RU)
08.06.2023
Долутегравир
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Листок-вкладыш – информация для пациента

Тивикай®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: долутегравир

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам (или Вашему ребенку, если лечение получает ребенок). Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас (или Вашего ребенка) возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Тивикай ® и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед приемом препарата Тивикай ®.
  3. Прием препарата Тивикай ®.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Тивикай ®.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тивикай ® и для чего его применяют

Препарат Тивикай ® содержит действующее вещество долутегравир, которое применяется для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека) и относится к группе противовирусных препаратов под названием ингибиторы интегразы.

Показания к применению

Препарат Тивикай ® показан к применению у взрослых и детей с 6 лет и с массой тела 20 кг и более для лечения инфекции ВИЧ-1 в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Способ действия препарата Тивикай ®

Препарат Тивикай ® не излечивает ВИЧ-инфекцию, но уменьшает количество вируса в Вашем организме. Также препарат увеличивает число клеток CD4+ в Вашей крови – это тип лейкоцитов (белых кровяных телец), которые помогают Вашему организму бороться с инфекцией.

Не все люди реагируют на лечение препаратом Тивикай ® одинаково. Лечащий врач будет контролировать эффективность Вашего лечения.

Препарат Тивикай ® всегда применяется в комбинации с другими противовирусными препаратами (комбинированная терапия).

Чтобы контролировать ВИЧ-инфекцию и предотвратить ухудшение заболевания, Вы должны продолжать принимать все назначенные Вам препараты, пока лечащий врач не порекомендует Вам прекратить их прием.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Тивикай ®

Противопоказания

Не принимайте препарат Тивикай ® (и не давайте его Вашему ребенку, если лечение получает ребенок):

  • если у Вас (или Вашего ребенка) аллергия (гиперчувствительность) на долутегравир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы (или Ваш ребенок) принимаете любой из следующих лекарственных препаратов: дофетилид или пилсикаинид (для лечения заболеваний сердца), или фампридин (также известный как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза).

Если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вашему ребенку, если лечение получает ребенок), сообщите лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тивикай ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Тивикай ® может вызывать серьезные нежелательные реакции, такие как:

  • симптомы инфекции и воспаления;
  • боль в суставах, скованность в суставах или проблемы с костями.

Вам необходимо отслеживать появление определенных признаков и симптомов, пока Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) принимаете препарат Тивикай ®, и сообщать о них лечащему врачу.

Прочитайте информацию в разделе 4 листка-вкладыша.

Аллергическая реакция

У некоторых людей, принимающих препарат Тивикай ®, развивались аллергические реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас (или у Вашего ребенка, если лечение получает ребенок) появится сыпь. Прочитайте информацию под заголовком «Аллергические реакции» в разделе 4 листка-вкладыша.

Во время лечения препаратом Тивикай ®

Вам потребуются регулярные анализы крови.

На протяжении лечения препаратом Тивикай ® лечащий врач будет регулярно направлять Вас (или Вашего ребенка, если лечение получает ребенок) на анализы крови, чтобы отслеживать развитие нежелательных реакций. Более подробная информация о нежелательных реакциях представлена в разделе 4 листка-вкладыша.

Поддерживайте контакт с лечащим врачом

Препарат Тивикай ® помогает контролировать Ваше состояние, но не излечивает ВИЧ-инфекцию. Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) должны продолжать принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение заболевания. Поскольку препарат Тивикай ® не излечивает ВИЧ-инфекцию, у Вас (или Вашего ребенка) все еще могут развиваться другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ.

Поддерживайте связь с лечащим врачом и не прекращайте прием препарата Тивикай ® без консультации с врачом.

Защитите других людей

ВИЧ-инфекция передается при половом контакте с инфицированным человеком или через инфицированную кровь (например, при использовании несколькими людьми одной и той же иглы для инъекций). Препарат Тивикай ® не предотвратит передачу ВИЧ-инфекции от Вас другим людям, хотя этот риск и снижается благодаря эффективной противовирусной терапии. Обсудите с лечащим врачом меры предосторожности, которые необходимо соблюдать, чтобы защитить других людей от заражения ВИЧ.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет и/или с массой тела менее 20 кг вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Тивикай ®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Тивикай ® может влиять на эффективность некоторых других лекарственных препаратов, в том числе препаратов растительного происхождения и других препаратов, приобретаемых без рецепта. Некоторые лекарственные препараты также могут понизить эффективность препарата Тивикай ® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций.

Не принимайте препарат Тивикай ® одновременно с препаратами, перечисленными ранее под заголовком «Противопоказания».

Сообщите лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:

  • метформин (препарат для лечения сахарного диабета);
  • антациды (препараты для лечения расстройства желудка и изжоги). Не принимайте антациды в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай ® (см. также раздел 3 листка-вкладыша);
  • препараты кальция, препараты железа, поливитаминные препараты. Не принимайте препараты кальция или железа и поливитаминные препараты в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай ® (исключение: если Вы принимаете препараты во время еды, то допускается принимать препараты кальция или железа одновременно с препаратом Тивикай ®) (см. также раздел 3 листка-вкладыша);
  • этравирин, эфавиренз, фосампренавир с ритонавиром, невирапин, типранавир с ритонавиром (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
  • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
  • фенитоин, фенобарбитал (препараты для лечения эпилепсии);
  • карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
  • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительный препарат для лечения депрессии).

→ Сообщите лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости дополнительных обследований.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Тивикай ® во время беременности.

Если Вы можете забеременеть во время приема препарата Тивикай ®, Вам необходимо использовать надежный метод контрацепции для предотвращения беременности.

→ Поговорите с лечащим врачом и обсудите возможность использования противозачаточных средств, например, презервативов или таблеток.

Прием препарата Тивикай ® в период зачатия или в течение первых 6 недель беременности может увеличить риск врожденных пороков развития, называемых дефектами нервной трубки – например, расщепление позвоночника (деформация спинного мозга).

ВИЧ-инфицированные женщины не должны кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.

Небольшое количество компонентов препарата Тивикай ® также может проникать в грудное молоко.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы кормите ребенка грудью или если Вы рассматриваете возможность грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тивикай ® может вызывать головокружение, а также другие нежелательные реакции, которые могут негативно влиять на Вашу внимательность.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобных эффектов.

3. Прием препарата Тивикай ®

Всегда принимайте препарат Тивикай ® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

  • Рекомендуемая доза препарата Тивикай ® – 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
  • При одновременном приеме некоторых других препаратов (эфавиренз, невирапин, рифампицин, типранавир с ритонавиром) рекомендуемая доза препарата Тивикай ® – 50 мг (1 таблетка) два раза в сутки.
  • При ВИЧ-инфекции, которая устойчива к лекарственным препаратам, подобным препарату Тивикай ® (ингибиторы интегразы), рекомендуемая доза препарата Тивикай ® 50 мг (1 таблетка) два раза в сутки. В таком случае не следует одновременно применять некоторые другие препараты (эфавиренз, невирапин, рифампицин, типранавир с ритонавиром).

Лечащий врач подберет для Вас правильную дозу препарата Тивикай ®.

Применение у детей

  • Для детей в возрасте от 6 до 18 лет и с массой тела 20 кг и более рекомендуемая доза препарата Тивикай ® – 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Лечащий врач подберет для Вашего ребенка правильную дозу препарата Тивикай ®, в зависимости от веса и возраста ребенка.

Рекомендуем для вас

Путь и (или) способ введения

Препарат Тивикай ® можно принимать независимо от приема пищи.

Если ВИЧ-инфекция устойчива к лекарственным препаратам, подобным препарату Тивикай ® (ингибиторы интегразы), лечащий врач может порекомендовать принимать препарат Тивикай ® вместе с пищей.

Проглотите таблетку (таблетки), запивая небольшим количеством жидкости.

Антацидные препараты

Антациды, содержащие поливалентные катионы (например, магний, алюминий) (препараты для лечения расстройства желудка и изжоги), могут препятствовать всасыванию препарата Тивикай ® в организме и уменьшать его эффективность.

Не принимайте антациды в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай ®.

Другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока (такие как ранитидин и омепразол), можно принимать одновременно с препаратом Тивикай ®.

→ Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных рекомендаций о приеме препаратов, снижающих кислотность, одновременно с препаратом Тивикай ®.

Препараты кальция или железа, поливитаминные препараты

Кальций- или железосодержащие препараты, а также поливитаминные препараты могут препятствовать всасыванию препарата Тивикай ® в организме и уменьшать его эффективность.

Не принимайте препараты кальция, препараты железа или поливитаминные препараты в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай ® (исключение: если Вы принимаете препараты кальция или железа во время еды, препарат Тивикай ® можно принимать одновременно с ними).

→ Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных рекомендаций о приеме препаратов кальция, препаратов железа и поливитаминных препаратов одновременно с препаратом Тивикай ®.

Продолжительность терапии

Не прекращайте прием препарата Тивикай ® без рекомендации врача. Принимайте препарат Тивикай ® так долго, как рекомендует Ваш врач.

Если Вы приняли препарата Тивикай ® больше, чем следовало

Если Вы (или Ваш ребенок) приняли слишком много таблеток препарата Тивикай ®, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Если Вы забыли принять препарат Тивикай ®

Если Вы (или Ваш ребенок) пропустили прием препарата Тивикай ®, примите его сразу же, как только вспомните об этом. Однако если до приема следующей дозы осталось менее 4 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Затем продолжайте лечение по обычной схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тивикай ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной симптом нежелательной реакцией на применение препарата Тивикай ® или других лекарственных препаратов, или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.

Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены только по результатам анализа крови и могут появляться не сразу после начала лечения препаратом Тивикай ®. Если у Вас (или Вашего ребенка, если лечение получает ребенок) появятся такие нежелательные реакции и если они будут тяжелыми, лечащий врач может порекомендовать прекратить прием препарата Тивикай ®.

Помимо нижеперечисленных нежелательных реакций на препарат Тивикай ®, во время комбинированной терапии ВИЧ-инфекции могут развиваться и другие патологические состояния.

Серьезные нежелательные реакции

Аллергические реакции

Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) во время лечения препаратом Тивикай ® возникают нечасто (не более чем у 1 человека из 100) и могут проявляться следующими симптомами:

  • кожная сыпь;
  • высокая температура (лихорадка);
  • общее недомогание;
  • упадок сил (утомляемость);
  • боль в мышцах или суставах;
  • образование волдырей;
  • поражения слизистой оболочки полости рта;
  • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
  • отек, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания.

→ При появлении какого-либо из вышеперечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу. Лечащий врач может принять решение о проведении обследований печени, почек или крови и может рекомендовать прекратить прием препарата Тивикай ®.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тивикай ®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • диарея;
  • тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • сыпь на коже;
  • кожный зуд;
  • рвота;
  • боль в животе;
  • дискомфорт в животе;
  • нарушения сна (бессонница);
  • головокружение;
  • необычные сновидения;
  • депрессия (чувство глубокой печали и бесполезности);
  • тревожность;
  • упадок сил (утомляемость);
  • вздутие живота (метеоризм).

Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

  • повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);
  • повышение активности ферментов, вырабатываемых в мышцах (креатинфосфокиназ).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • воспаление печени (гепатит);
  • суицидальные мысли*;
  • попытка суицида*;
  • боль в суставах (артралгия);
  • боль в мышцах (миалгия);
  • увеличение массы тела;
  • синдром восстановления иммунитета (см. информацию ниже под заголовком «Симптомы инфекции и воспаления»).

*главным образом у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • острая печеночная недостаточность* (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу).

Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

  • повышение концентрации билирубина (показатель функции печени) в сочетании с повышением активности печеночных ферментов (трансаминаз).

*влияние препарата Тивикай ® в этих случаях однозначно не установлено.

Другие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

  • повышение концентрации креатинина (показатель функции почек).

→ Сообщите лечащему врачу, если какая-либо из перечисленных нежелательных реакций принимает тяжелый характер или начинает причинять беспокойство, или если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше.

Дети

У детей в возрасте от 6 до 18 лет не были выявлены какие-либо дополнительные типы нежелательных реакций, помимо тех, которые наблюдались у взрослых.

Состояния, на которые следует обращать внимание

Во время терапии ВИЧ-инфекции могут развиваться некоторые другие патологические состояния.

Симптомы инфекции и воспаления

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.

Могут появляться симптомы инфекции или воспаления, вызванные одной из следующих причин:

  • обострением старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;
  • атакой иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения).

Симптомы аутоиммунных нарушений могут появляться через несколько месяцев после начала лечения ВИЧ-инфекции.
Эти симптомы могут включать:

  • мышечную слабость и/или боль в мышцах;
  • боль в суставах или отечность суставов;
  • слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
  • ощущение сердцебиения или тремор;
  • гиперактивность (чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность).

Если у Вас (или у Вашего ребенка) появились какие-либо симптомы инфекции и воспаления или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше:

→ Немедленно сообщите лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции (и не давайте их Вашему ребенку) без рекомендации лечащего врача.

Боль в суставах, скованность в суставах и проблемы с костями

У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии фрагменты костной ткани необратимо повреждаются из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у пациентов:

  • если они длительное время принимали комбинированную терапию;
  • если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами;
  • если они употребляют алкоголь;
  • если их иммунная система функционирует очень слабо;
  • если у них имеется избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

  • скованность в суставах;
  • ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
  • трудности с передвижением.

Если Вы заметили любой из этих симптомов:

→ Сообщите лечащему врачу.

Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови

Во время терапии ВИЧ может происходить увеличение массы тела и повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья и образа жизни, а повышение уровня липидов в крови иногда также может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач проверит наличие таких изменений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас (или Вашего ребенка) возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.


Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а
Тел.: +375 17 242-00-29
Факс: +375 17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by

Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82
Факс: +374 10 23-21-18, 23-29-42
Горячая линия: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Отдел общих и внешних связей
Электронная почта: admin@pharm.am
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Сайт: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Тел.: 0 800 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg


5. Хранение препарата Тивикай ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Тивикай ® содержит

Действующим веществом препарата Тивикай ® является долутегравир. Каждая таблетка содержит 50 мг долутегравира (в виде долутегравира натрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К29/32, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия стеарилфумарат, пленочная оболочка Опадрай ® II желтый 85F92461 [поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид, макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый].

Внешний вид препарата Тивикай ® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат Тивикай ® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с выгравированной надписью «SV 572» с одной стороны и «50» с другой стороны.

По 30 таблеток в непрозрачный флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности, закрытый термозапечатываемой пленкой с покрытием из полиэтилена и навинчивающейся крышкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения

Соединенное Королевство
«ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед» / ViiV Healthcare UK Limited
Адрес: 79 Нью Оксфорд стрит, Лондон, WC1A 1DG, Соединенное Королевство / 79 New Oxford Street, London, WC1A 1DG, United Kingdom

Производитель (выпускающий контроль качества)

«Глаксо Вэллком С.А.» / Glaxo Wellcome S.A.
Адрес: Авда. де Экстремадура, 3, Аранда де Дуэро, 09400 Бургос, Испания / Avda. de Extremadura, 3, Aranda de Duero, 09400 Burgos, Spain

или

ООО «СЕРВЬЕ РУС»
Адрес: 108828, Российская Федерация, г. Москва, пос. Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1

или

«Делфарм Познань Спулка Акцыйна» / Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Адрес: ул. Грюнвальдска, 189, 60–322 Познань, Польша / ul. Grunwaldzka, 189, 60–322 Poznań, Poland

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Адрес: 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1
Тел.: +7 495 777-89-00
Факс: +7 495 777-89-01
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: oax81701@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: ru.safety@gsk.com

Республика Казахстан
ТОО «Registrarius»
Адрес: г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр Smart Point-2, офис 29
Тел.: +7 727 313-12-07
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: safety_kz@smart-pharma.group

Республика Беларусь
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: by.safety@gsk.com

Республика Армения
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: ru.safety@gsk.com

Кыргызская Республика
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: ru.safety@gsk.com


Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru