Тивикай®
Листок-вкладыш – информация для пациента
Тивикай®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: долутегравир
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам (или Вашему ребенку, если лечение получает ребенок). Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас (или Вашего ребенка) возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Тивикай ® и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Тивикай ®.
- Прием препарата Тивикай ®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Тивикай ®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Тивикай ® и для чего его применяют
Препарат Тивикай ® содержит действующее вещество долутегравир, которое применяется для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека) и относится к группе противовирусных препаратов под названием ингибиторы интегразы.
Показания к применению
Препарат Тивикай ® показан к применению у взрослых и детей с 6 лет и с массой тела 20 кг и более для лечения инфекции ВИЧ-1 в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Способ действия препарата Тивикай ®
Препарат Тивикай ® не излечивает ВИЧ-инфекцию, но уменьшает количество вируса в Вашем организме. Также препарат увеличивает число клеток CD4+ в Вашей крови – это тип лейкоцитов (белых кровяных телец), которые помогают Вашему организму бороться с инфекцией.
Не все люди реагируют на лечение препаратом Тивикай ® одинаково. Лечащий врач будет контролировать эффективность Вашего лечения.
Препарат Тивикай ® всегда применяется в комбинации с другими противовирусными препаратами (комбинированная терапия).
Чтобы контролировать ВИЧ-инфекцию и предотвратить ухудшение заболевания, Вы должны продолжать принимать все назначенные Вам препараты, пока лечащий врач не порекомендует Вам прекратить их прием.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тивикай ®
Противопоказания
Не принимайте препарат Тивикай ® (и не давайте его Вашему ребенку, если лечение получает ребенок):
- если у Вас (или Вашего ребенка) аллергия (гиперчувствительность) на долутегравир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы (или Ваш ребенок) принимаете любой из следующих лекарственных препаратов: дофетилид или пилсикаинид (для лечения заболеваний сердца), или фампридин (также известный как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза).
Если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вашему ребенку, если лечение получает ребенок), сообщите лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Тивикай ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Тивикай ® может вызывать серьезные нежелательные реакции, такие как:
- симптомы инфекции и воспаления;
- боль в суставах, скованность в суставах или проблемы с костями.
Вам необходимо отслеживать появление определенных признаков и симптомов, пока Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) принимаете препарат Тивикай ®, и сообщать о них лечащему врачу.
Прочитайте информацию в разделе 4 листка-вкладыша.
Аллергическая реакция
У некоторых людей, принимающих препарат Тивикай ®, развивались аллергические реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас (или у Вашего ребенка, если лечение получает ребенок) появится сыпь. Прочитайте информацию под заголовком «Аллергические реакции» в разделе 4 листка-вкладыша.
Во время лечения препаратом Тивикай ®
Вам потребуются регулярные анализы крови.
На протяжении лечения препаратом Тивикай ® лечащий врач будет регулярно направлять Вас (или Вашего ребенка, если лечение получает ребенок) на анализы крови, чтобы отслеживать развитие нежелательных реакций. Более подробная информация о нежелательных реакциях представлена в разделе 4 листка-вкладыша.
Поддерживайте контакт с лечащим врачом
Препарат Тивикай ® помогает контролировать Ваше состояние, но не излечивает ВИЧ-инфекцию. Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) должны продолжать принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение заболевания. Поскольку препарат Тивикай ® не излечивает ВИЧ-инфекцию, у Вас (или Вашего ребенка) все еще могут развиваться другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ.
Поддерживайте связь с лечащим врачом и не прекращайте прием препарата Тивикай ® без консультации с врачом.
Защитите других людей
ВИЧ-инфекция передается при половом контакте с инфицированным человеком или через инфицированную кровь (например, при использовании несколькими людьми одной и той же иглы для инъекций). Препарат Тивикай ® не предотвратит передачу ВИЧ-инфекции от Вас другим людям, хотя этот риск и снижается благодаря эффективной противовирусной терапии. Обсудите с лечащим врачом меры предосторожности, которые необходимо соблюдать, чтобы защитить других людей от заражения ВИЧ.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет и/или с массой тела менее 20 кг вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Другие препараты и препарат Тивикай ®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Тивикай ® может влиять на эффективность некоторых других лекарственных препаратов, в том числе препаратов растительного происхождения и других препаратов, приобретаемых без рецепта. Некоторые лекарственные препараты также могут понизить эффективность препарата Тивикай ® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций.
Не принимайте препарат Тивикай ® одновременно с препаратами, перечисленными ранее под заголовком «Противопоказания».
Сообщите лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:
- метформин (препарат для лечения сахарного диабета);
- антациды (препараты для лечения расстройства желудка и изжоги). Не принимайте антациды в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай ® (см. также раздел 3 листка-вкладыша);
- препараты кальция, препараты железа, поливитаминные препараты. Не принимайте препараты кальция или железа и поливитаминные препараты в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай ® (исключение: если Вы принимаете препараты во время еды, то допускается принимать препараты кальция или железа одновременно с препаратом Тивикай ®) (см. также раздел 3 листка-вкладыша);
- этравирин, эфавиренз, фосампренавир с ритонавиром, невирапин, типранавир с ритонавиром (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
- рифампицин (препарат для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
- фенитоин, фенобарбитал (препараты для лечения эпилепсии);
- карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительный препарат для лечения депрессии).
→ Сообщите лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости дополнительных обследований.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Тивикай ® во время беременности.
Если Вы можете забеременеть во время приема препарата Тивикай ®, Вам необходимо использовать надежный метод контрацепции для предотвращения беременности.
→ Поговорите с лечащим врачом и обсудите возможность использования противозачаточных средств, например, презервативов или таблеток.
Прием препарата Тивикай ® в период зачатия или в течение первых 6 недель беременности может увеличить риск врожденных пороков развития, называемых дефектами нервной трубки – например, расщепление позвоночника (деформация спинного мозга).
ВИЧ-инфицированные женщины не должны кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.
Небольшое количество компонентов препарата Тивикай ® также может проникать в грудное молоко.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы кормите ребенка грудью или если Вы рассматриваете возможность грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Тивикай ® может вызывать головокружение, а также другие нежелательные реакции, которые могут негативно влиять на Вашу внимательность.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобных эффектов.
3. Прием препарата Тивикай ®
Всегда принимайте препарат Тивикай ® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Рекомендуемая доза препарата Тивикай ® – 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
- При одновременном приеме некоторых других препаратов (эфавиренз, невирапин, рифампицин, типранавир с ритонавиром) рекомендуемая доза препарата Тивикай ® – 50 мг (1 таблетка) два раза в сутки.
- При ВИЧ-инфекции, которая устойчива к лекарственным препаратам, подобным препарату Тивикай ® (ингибиторы интегразы), рекомендуемая доза препарата Тивикай ® 50 мг (1 таблетка) два раза в сутки. В таком случае не следует одновременно применять некоторые другие препараты (эфавиренз, невирапин, рифампицин, типранавир с ритонавиром).
Лечащий врач подберет для Вас правильную дозу препарата Тивикай ®.
Применение у детей
- Для детей в возрасте от 6 до 18 лет и с массой тела 20 кг и более рекомендуемая доза препарата Тивикай ® – 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Лечащий врач подберет для Вашего ребенка правильную дозу препарата Тивикай ®, в зависимости от веса и возраста ребенка.
Путь и (или) способ введения
Препарат Тивикай ® можно принимать независимо от приема пищи.
Если ВИЧ-инфекция устойчива к лекарственным препаратам, подобным препарату Тивикай ® (ингибиторы интегразы), лечащий врач может порекомендовать принимать препарат Тивикай ® вместе с пищей.
Проглотите таблетку (таблетки), запивая небольшим количеством жидкости.
Антацидные препараты
Антациды, содержащие поливалентные катионы (например, магний, алюминий) (препараты для лечения расстройства желудка и изжоги), могут препятствовать всасыванию препарата Тивикай ® в организме и уменьшать его эффективность.
Не принимайте антациды в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай ®.
Другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока (такие как ранитидин и омепразол), можно принимать одновременно с препаратом Тивикай ®.
→ Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных рекомендаций о приеме препаратов, снижающих кислотность, одновременно с препаратом Тивикай ®.
Препараты кальция или железа, поливитаминные препараты
Кальций- или железосодержащие препараты, а также поливитаминные препараты могут препятствовать всасыванию препарата Тивикай ® в организме и уменьшать его эффективность.
Не принимайте препараты кальция, препараты железа или поливитаминные препараты в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай ® (исключение: если Вы принимаете препараты кальция или железа во время еды, препарат Тивикай ® можно принимать одновременно с ними).
→ Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных рекомендаций о приеме препаратов кальция, препаратов железа и поливитаминных препаратов одновременно с препаратом Тивикай ®.
Продолжительность терапии
Не прекращайте прием препарата Тивикай ® без рекомендации врача. Принимайте препарат Тивикай ® так долго, как рекомендует Ваш врач.
Если Вы приняли препарата Тивикай ® больше, чем следовало
Если Вы (или Ваш ребенок) приняли слишком много таблеток препарата Тивикай ®, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.
Если Вы забыли принять препарат Тивикай ®
Если Вы (или Ваш ребенок) пропустили прием препарата Тивикай ®, примите его сразу же, как только вспомните об этом. Однако если до приема следующей дозы осталось менее 4 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Затем продолжайте лечение по обычной схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тивикай ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной симптом нежелательной реакцией на применение препарата Тивикай ® или других лекарственных препаратов, или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены только по результатам анализа крови и могут появляться не сразу после начала лечения препаратом Тивикай ®. Если у Вас (или Вашего ребенка, если лечение получает ребенок) появятся такие нежелательные реакции и если они будут тяжелыми, лечащий врач может порекомендовать прекратить прием препарата Тивикай ®.
Помимо нижеперечисленных нежелательных реакций на препарат Тивикай ®, во время комбинированной терапии ВИЧ-инфекции могут развиваться и другие патологические состояния.
Серьезные нежелательные реакции
Аллергические реакции
Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) во время лечения препаратом Тивикай ® возникают нечасто (не более чем у 1 человека из 100) и могут проявляться следующими симптомами:
- кожная сыпь;
- высокая температура (лихорадка);
- общее недомогание;
- упадок сил (утомляемость);
- боль в мышцах или суставах;
- образование волдырей;
- поражения слизистой оболочки полости рта;
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- отек, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания.
→ При появлении какого-либо из вышеперечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу. Лечащий врач может принять решение о проведении обследований печени, почек или крови и может рекомендовать прекратить прием препарата Тивикай ®.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тивикай ®
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- головная боль;
- диарея;
- тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сыпь на коже;
- кожный зуд;
- рвота;
- боль в животе;
- дискомфорт в животе;
- нарушения сна (бессонница);
- головокружение;
- необычные сновидения;
- депрессия (чувство глубокой печали и бесполезности);
- тревожность;
- упадок сил (утомляемость);
- вздутие живота (метеоризм).
Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);
- повышение активности ферментов, вырабатываемых в мышцах (креатинфосфокиназ).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспаление печени (гепатит);
- суицидальные мысли*;
- попытка суицида*;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- увеличение массы тела;
- синдром восстановления иммунитета (см. информацию ниже под заголовком «Симптомы инфекции и воспаления»).
*главным образом у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- острая печеночная недостаточность* (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу).
Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- повышение концентрации билирубина (показатель функции печени) в сочетании с повышением активности печеночных ферментов (трансаминаз).
*влияние препарата Тивикай ® в этих случаях однозначно не установлено.
Другие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- повышение концентрации креатинина (показатель функции почек).
→ Сообщите лечащему врачу, если какая-либо из перечисленных нежелательных реакций принимает тяжелый характер или начинает причинять беспокойство, или если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше.
Дети
У детей в возрасте от 6 до 18 лет не были выявлены какие-либо дополнительные типы нежелательных реакций, помимо тех, которые наблюдались у взрослых.
Состояния, на которые следует обращать внимание
Во время терапии ВИЧ-инфекции могут развиваться некоторые другие патологические состояния.
Симптомы инфекции и воспаления
У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.
Могут появляться симптомы инфекции или воспаления, вызванные одной из следующих причин:
- обострением старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;
- атакой иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения).
Симптомы аутоиммунных нарушений могут появляться через несколько месяцев после начала лечения ВИЧ-инфекции.
Эти симптомы могут включать:
- мышечную слабость и/или боль в мышцах;
- боль в суставах или отечность суставов;
- слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
- ощущение сердцебиения или тремор;
- гиперактивность (чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность).
Если у Вас (или у Вашего ребенка) появились какие-либо симптомы инфекции и воспаления или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше:
→ Немедленно сообщите лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции (и не давайте их Вашему ребенку) без рекомендации лечащего врача.
Боль в суставах, скованность в суставах и проблемы с костями
У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии фрагменты костной ткани необратимо повреждаются из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у пациентов:
- если они длительное время принимали комбинированную терапию;
- если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами;
- если они употребляют алкоголь;
- если их иммунная система функционирует очень слабо;
- если у них имеется избыточный вес.
Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах;
- ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
- трудности с передвижением.
Если Вы заметили любой из этих симптомов:
→ Сообщите лечащему врачу.
Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови
Во время терапии ВИЧ может происходить увеличение массы тела и повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья и образа жизни, а повышение уровня липидов в крови иногда также может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач проверит наличие таких изменений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас (или Вашего ребенка) возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а
Тел.: +375 17 242-00-29
Факс: +375 17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82
Факс: +374 10 23-21-18, 23-29-42
Горячая линия: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Отдел общих и внешних связей
Электронная почта: admin@pharm.am
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Тел.: 0 800 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Тивикай ®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Тивикай ® содержит
Действующим веществом препарата Тивикай ® является долутегравир. Каждая таблетка содержит 50 мг долутегравира (в виде долутегравира натрия).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К29/32, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия стеарилфумарат, пленочная оболочка Опадрай ® II желтый 85F92461 [поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид, макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый].
Внешний вид препарата Тивикай ® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат Тивикай ® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с выгравированной надписью «SV 572» с одной стороны и «50» с другой стороны.
По 30 таблеток в непрозрачный флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности, закрытый термозапечатываемой пленкой с покрытием из полиэтилена и навинчивающейся крышкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
Соединенное Королевство
«ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед» / ViiV Healthcare UK Limited
Адрес: 79 Нью Оксфорд стрит, Лондон, WC1A 1DG, Соединенное Королевство / 79 New Oxford Street, London, WC1A 1DG, United Kingdom
Производитель (выпускающий контроль качества)
«Глаксо Вэллком С.А.» / Glaxo Wellcome S.A.
Адрес: Авда. де Экстремадура, 3, Аранда де Дуэро, 09400 Бургос, Испания / Avda. de Extremadura, 3, Aranda de Duero, 09400 Burgos, Spain
или
ООО «СЕРВЬЕ РУС»
Адрес: 108828, Российская Федерация, г. Москва, пос. Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1
или
«Делфарм Познань Спулка Акцыйна» / Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Адрес: ул. Грюнвальдска, 189, 60–322 Познань, Польша / ul. Grunwaldzka, 189, 60–322 Poznań, Poland
Российская Федерация
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Адрес: 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1
Тел.: +7 495 777-89-00
Факс: +7 495 777-89-01
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: oax81701@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: ru.safety@gsk.com
Республика Казахстан
ТОО «Registrarius»
Адрес: г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр Smart Point-2, офис 29
Тел.: +7 727 313-12-07
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: safety_kz@smart-pharma.group
Республика Беларусь
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: by.safety@gsk.com
Республика Армения
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: ru.safety@gsk.com
Кыргызская Республика
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: ru.safety@gsk.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.
















