Вобэнзим

Лекарственные формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.

Состав

Действующие вещества: панкреатин, папаин, рутозида тригидрат, бромелаин, трипсин, липаза, амилаза, химотрипсин.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) ядра: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Оболочка: сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат; тальк; макрогол 6000; триэтилцитрат; стеариновая кислота; цветное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель пунцовый 4R (E 124), краситель желто-оранжевый S (E 110).

Фармакологическое действие

Препарат Вобэнзим содержит комбинацию натуральных энзимов (ферментов) растительного и животного происхождения и флавоноид рутозид (производное рутина). Препарат Вобэнзим относится к препаратам из группы прочие лечебные средства.

Компоненты препарата всасываются в кишечнике и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. Энзимы, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса. Энзимы, входящие в состав препарата Вобэнзим, оказывают иммуномодулирующее (положительно воздействуют на иммунитет), противовоспалительное, фибринолитическое (способствуют расщеплению тромбов), противоотечное (снимают отеки), антиагрегантное (препятствуют образованию тромбов) и вторично анальгезирующее действие (обезболивание проявляется как вторичный эффект за счет других фармакологических эффектов препарата Вобэнзим). Препарат Вобэнзим ускоряет расщепление (лизис) токсических продуктов обмена веществ и омертвевших (некротизированных) тканей, ускоряет рассасывание гематом и устраняет отеки, нормализует проницаемость стенок сосудов, улучшает микроциркуляцию крови и снабжение тканей кислородом, а также питательными веществами, снижает выраженность побочных эффектов других препаратов, нормализует липидный обмен, снижает синтез холестерина в организме, повышает эффективность антибиотиков, улучшает микрофлору (борется с дисбактериозом, связанным с применением антибиотиков), проявляет противовирусное и противомикробное действие, регулируя выработку особых белков иммунитета (интерферонов).

Показания к применению

Препарат Вобэнзим применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 5 до 18 лет в комплексной терапии следующих заболеваний:

• Заболевания кровеносных сосудов (ангиология), такие как: тромбофлебиты, посттромбофлебитическая болезнь и острые тромбофлебиты поверхностных вен, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек.
• Заболевания мочеполовой системы (урология), такие как: цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем.
• Заболевания женской репродуктивной системы (гинекология), такие как: хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии.
• Заболевания сердца (кардиология), такие как: стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).
• Заболевания нижних дыхательных путей (пульмонология), такие как: синусит, бронхит, пневмония.
• Заболевания пищеварительной системы (гастроэнтерология), такие как: панкреатит, гепатит.
• Заболевания почек (нефрология), такие как: пиелонефрит, гломерулонефрит.
• Эндокринология: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.
• Воспалительные аутоиммунные заболевания суставов и позвоночника (ревматология): ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.
• Заболевания кожи (дерматология): атопический дерматит, угревая сыпь.
• Хирургия: профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.
• Травматология: травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
• Заболевания нервной системы (неврология): рассеянный склероз.
• Заболевания у детей (педиатрия): атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
• Заболевания глаз (офтальмология): увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.
• Профилактика: нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Препарат Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии. Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.

Противопоказания

Не принимайте препарат Вобэнзим:

• если у Вас аллергия на панкреатин, папаин, рутозида тригидрат, бромелаин, трипсин, липазу, амилазу, химотрипсин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, пониженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и другие);
• если Вам проводят очищение крови при помощи гемодиализа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Вобэнзим проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Информация данного листка-вкладыша относится к Вашему ребенку, если препарат предназначен для него.

Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

При лечении инфекций препарат Вобэнзим не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность.

Препарат не является допингом.

Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Вобэнзим:

• у Вас обострились симптомы заболевания. Врач может временно снизить дозу препарата для Вас. Как правило, в этих случаях, лечение препаратом Вобэнзим следует продолжать.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет противопоказаний для применения препарата Вобэнзим во время беременности и кормления грудью. Во время беременности прием препарата Вобэнзим должен проводиться под контролем врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Вобэнзим не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Препарат Вобэнзим содержит лактозу и красители

• Лактоза
  Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
• Красители
  В состав препарата входят краситель пунцовый 4R (E 124) и краситель желто-оранжевый S (E 110), которые могут вызывать аллергические реакции. Краситель желто-оранжевый S (Е 110) может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 5 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Другие препараты и препарат Вобэнзим

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Случаи несовместимости препарата Вобэнзим с другими препаратами не описаны.

Прием препарата Вобэнзим

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Врач подберет дозу препарата для Вас индивидуально, в зависимости от активности и тяжести Вашего заболевания.

Препарат Вобэнзим принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день.

• В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.
• При средней активности заболевания препарат Вобэнзим назначают в дозе 5–7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза препарата Вобэнзим должна быть снижена до 3–5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.
• При высокой активности заболевания препарат Вобэнзим назначают в дозе 7–10 таблеток 3 раза в день в течение 2–3 недель. В дальнейшем доза препарата Вобэнзим снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.
• При хронических длительно текущих заболеваниях препарат Вобэнзим может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, препарат Вобэнзим следует принимать на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника препарат Вобэнзим следует принимать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.

Во время проведения химио- и лучевой терапии, препарат Вобэнзим следует принимать в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении препарата Вобэнзим с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2-3 раза в год.

Применение у детей и подростков

• Детям с 5-ти до 12 лет: на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки.
• Детям с 12 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (стакан воды 200 мл).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач. Если Вы самостоятельно досрочно прекратите лечение, то симптомы заболевания могут вернуться.

Если Вы приняли препарата Вобэнзим больше, чем следовало

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Если Вы забыли принять препарат Вобэнзим

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Вобэнзим

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Вобэнзим без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев нежелательных реакций, реакций организма на прекращение приема препарата (синдрома отмены), привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами.

В отдельных случаях отмечались:

• незначительные изменения консистенции и запаха кала,
• кожные высыпания в виде крапивницы (аллергическая реакция, которая проявляется в виде кожного зуда, покраснения кожи и появления пузырей и волдырей на коже).

Нежелательные реакции обычно проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата Вобэнзим

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Внешний вид препарата Вобэнзим и содержимое упаковки

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от красно-оранжевого до красного цвета, с характерным запахом.

По 20 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые блистеры. По 2, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

По 800 таблеток во флаконы из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения
Германия, Мукос Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Мирауштрассе 17, 13509 Берлин

Производитель
Германия, Мукос Эмульсионсгезелльшафт мбХ, Мирауштрассе 17, 13509 Берлин

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/