Никотиновая кислота

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Никотиновая кислота

Торговое наименование: никотиновая кислота.

Международное непатентованное или группировочное наименование: никотиновая кислота.

Химическое наименование: 3-пиридинкарбоновая кислота.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав на 1 таблетку

• Действующее вещество: никотиновая кислота 50 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 2,010 мг, крахмал кукурузный 47,503 мг, сахароза (сахар белый) - 98,477 мг, тальк - 2,010 мг.

Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: витамин.
Код АТХ: С10АД02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглециридов и В-липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) – 45 минут. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) замедляется при мальабсорбции. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 45 мин. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз преимущественно в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте с 3-х лет для лечения пеллагры (авитаминоза витамина РР).
Препарат показан к применению у взрослых в комплексной терапии:

• ишемические нарушения мозгового кровообращения;
• заболевания сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
• спазм сосудов конечностей;
• спазм желче- и мочевыводящих путей;
• осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия);
• заболевания печени (острые и хронические гепатиты);
• гастриты с пониженной кислотностью;
• невриты лицевого нерва;
• длительно незаживающие раны и трофические язвы кожи.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза;
• подагра;
• гиперурикемия;
• нефролитиаз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• тяжелая почечная недостаточность;
• выраженные нарушения функции печени;
• детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Геморрагии, глаукома, подагра, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Перед применением никотиновой кислоты, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
Применяется по назначению врача.

Лечение пеллагры

Детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки, взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения 15-20 дней.

Применение в комплексной терапии

Взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза - 500 мг.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

• Частота неизвестна: возможны аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания

• Частота неизвестна: гипергликемия, гиперурикемия.

Нарушения со стороны нервной системы

• Частота неизвестна: парестезия, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

• Частота неизвестна: сухость кожи и слизистой оболочки глаз.

Нарушения со стороны сосудов

• Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия, покраснение лица, чувство прилива крови к голове.

Желудочно-кишечные нарушения

• Частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, диспепсия. пептическая язва.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Частота неизвестна: зуд кожи лица и верхней половины туловища.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

• Частота неизвестна: миалгия.

При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать усиление выраженности побочных эффектов, в том числе чувство прилива крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Если Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Никотиновая кислота проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Прием никотиновой кислоты рекомендуется начинать с дозы 50 мг/сутки и при отсутствии побочных эффектов постепенно увеличивать до назначенной врачом дозы. Препарат следует принимать после приема пищи с низким содержанием жира. Прием на пустой желудок не рекомендуется.
Ощущение жара, «приливы» крови к коже лица, гиперемия, кожный зуд, являются распространенными побочными эффектами никотиновой кислоты, которые могут ослабевать после нескольких недель применения.
Для уменьшения проявления данных побочных эффектов необходимость исключить употребление алкоголя, горячих напитков и острой пищи.
Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин.
В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг.
По 50 таблеток в банки полимерные с крышками. Корпус банок и крышек изготовлен из полиэтилена низкого давления. Или в банки с крышками. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления или полипропилена, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления. Или в банки полимерные с барьерной горловиной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод"
(ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), Россия
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод"
(ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), Россия
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
www.pharmstd.ru