ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, 125 000 МЕ+5 мг, суппозитории вагинальные и ректальные

Действующие вещества: интерферон альфа-2b+таурин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние Вашего ребенка не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ.
3. Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, и для чего его применяют

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ содержит действующие вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-a2b) и таурин. Препарат относится к классу иммуномодулирующих средств, интерферонов, которые усиливают реакцию иммунной системы, что помогает организму бороться с вирусными и бактериальными инфекциями.

Показания к применению

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяется по следующим показаниям:

• в качестве компонента комплексной терапии для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
• в качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.
• для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей.

Способ действия препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ усиливает реакцию иммунной системы, что помогает организму бороться с вирусными и бактериальными инфекциями.
Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Не применяйте препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если:

• у Вашего ребенка аллергия на натуральный (естественный) или рекомбинантный интерферон альфа-2b, таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Сообщите врачу до начала применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если у Вашего ребенка были диагностированы заболевания, связанные с нарушением функции иммунной системы (аллергические и аутоиммунные заболевания).

Другие препараты и препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

3. Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, препарат применяется в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы
По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если через 5 дней лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям лечащий врач может назначить повторный курс лечения после 5-дневного перерыва.

Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет
По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта
По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Путь и (или) способ введения

Ректально.

Если Вы или Ваш ребенок применил препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ больше, чем следовало

Если Вам или Вашему ребенку было введено больше суппозиториев, чем следовало, приостановите применение препарата и немедленно сообщите об этом врачу, даже если состояние Вашего ребенка не вызывает опасений.

Если Вы или Ваш ребенок забыли применить препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Продолжите применение препарата в запланированное время согласно данному листку-вкладышу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• затрудненное дыхание и глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
• сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• аллергия (гиперчувствительность);
• местные аллергические реакции в месте введения (ощущение жжения, зуд)*;
• сыпь;
• воспаление кожного покрова в виде покраснения, отечности, болезненности (аллергический дерматит).

* Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://www.rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: https://pharm.am/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики
Адрес: 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефоны: 0 (800) 800 26 26, +996 (312) 21 05 08
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://pharm.kg

5. Хранение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ содержит

Действующими веществами являются интерферон альфа-2b+ таурин.
Каждый суппозиторий содержит 125 000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного (рчИФН-a2b) и 0,005 г таурина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Внешний вид препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ и содержимое упаковки

Суппозитории вагинальные и ректальные.
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой.
2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
АО «БИОКАД»
198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89.
Тел.: +7 (812) 380-49-33
Факс: +7 (812) 380-49-34
Электронная почта: biocad@biocad.ru

Производитель

Российская Федерация
ООО «ПК-137»
124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проезд 5557-й, д. 2.
или
Российская Федерация
АО «БИОКАД»
143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к. 2.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения в Российской Федерации, Республике Армения, Республике Беларусь, Республике Казахстан, Кыргызской Республике:

Российская Федерация
АО «БИОКАД»
198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89.
Тел.: +7 (812) 380 49 33
Факс: +7 (812) 380 49 34
Электронная почта: biocad@biocad.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org/