ТЕБЕРИФ®

ТЕБЕРИФ®, 22 мкг/0,5 мл, раствор для подкожного введения

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ТЕБЕРИФ®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата ТЕБЕРИФ®
3. Применение препарата ТЕБЕРИФ®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ТЕБЕРИФ®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат ТЕБЕРИФ®, и для чего его применяют

Препарат ТЕБЕРИФ® принадлежит к классу лекарственных препаратов, известных как интерфероны. Они представляют собой природные вещества, которые передают сообщения между клетками. Интерфероны вырабатываются организмом и играют ключевую роль в иммунной системе. С помощью механизма, который ещё полностью не изучен, интерфероны помогают ограничивать повреждения центральной нервной системы, связанные с рассеянным склерозом.

Действующим веществом препарата ТЕБЕРИФ® является высокоочищенный растворимый белок, который подобен природному интерферону бета, вырабатываемому организмом человека.

Показания к применению

Препарат ТЕБЕРИФ® применяется для лечения рассеянного склероза. Было показано, что его применение снижает частоту и тяжесть рецидивов и замедляет прогрессирование инвалидизации.

2. О чем следует знать перед применением препарата ТЕБЕРИФ®

Противопоказания

Не применяйте препарат ТЕБЕРИФ®:

• если у Вас аллергия на природный или рекомбинантный интерферон бета или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас в настоящее время тяжелая депрессия;
• если Вам менее 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

• Перед применением препарата ТЕБЕРИФ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Препарат ТЕБЕРИФ® можно применять только под наблюдением Вашего лечащего врача.
• Перед тем, как начать лечение препаратом ТЕБЕРИФ® внимательно прочитайте и выполняйте инструкции из раздела «Применение препарата ТЕБЕРИФ®». Это позволит снизить риск некроза (это повреждение кожи и разрушение тканей) в месте инъекции, случаи которого встречались у пациентов, принимающих препарат ТЕБЕРИФ®. Если у Вас появились реакции в месте введения препарата ТЕБЕРИФ®, обратитесь к своему врачу.
• Перед тем, как начать лечение препаратом ТЕБЕРИФ®, сообщите своему врачу, если у Вас есть аллергия (гиперчувствительность) к каким-либо другим лекарственным препаратам.
• Во время лечения могут образовываться тромбы в небольших сосудах, что может приводить к поражению почек (тромб это кровяной сгусток, который полностью или частично перекрывает сосуд). Это может произойти через несколько недель или даже лет после начала лечения препаратом ТЕБЕРИФ®. В этом случае врач может измерить у Вас артериальное давление, взять анализ крови (для определения количества тромбоцитов) и проверить функцию почек.
• Сообщите своему врачу, если у Вас есть заболевания:
  • костного мозга,
  • почек,
  • печени,
  • сердца,
  • щитовидной железы,
  • а также если у Вас депрессия,
  • или в прошлом у Вас были эпилептические припадки.
    В этом случае Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше лечение и выявлять любое ухудшение этих заболеваний.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков (от 12 до 17 лет)

Официальных клинических исследований у детей и подростков не проводилось. Однако имеются некоторые клинические данные, позволяющие предположить, что профиль безопасности у детей и подростков, принимающих интерферон бета-1а в дозе 22 мкг или 44 мкг три раза в неделю, подобен профилю, наблюдаемому у взрослых.

Применение у детей и подростков (до 12 лет)

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат ТЕБЕРИФ®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете противоэпилептические препараты или антидепрессанты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вредного влияния препарата на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается, поэтому препарат ТЕБЕРИФ® можно применять во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Само заболевание или его лечение могут влиять на Вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если наблюдаются такие явления, этот вопрос нужно обсудить с врачом.

Препарат ТЕБЕРИФ® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу (22 мкг/0,5 мл), то есть по сути не содержит натрия.

3. Применение препарата ТЕБЕРИФ®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычно доза составляет 44 мкг (12 млн. МЕ) и вводится три раза в неделю. Ваш врач назначил Вам более низкую дозу 22 мкг (6 млн. МЕ) для введения три раза в неделю. Эта более низкая доза рекомендуется для пациентов, которые не могут переносить более высокую дозу.

Препарат ТЕБЕРИФ® нужно вводить три раза в неделю и, если возможно:

• в одни и те же дни недели (с интервалом не менее 48 часов, например в понедельник, среду и пятницу);
• в одно и то же время суток (предпочтительно вечером).

Путь и (или) способ введения

Препарат ТЕБЕРИФ® предназначен для подкожного введения, т.е. инъекция будет вводиться под кожу.

Первую инъекцию нужно проводить под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста. После прохождения надлежащего обучения Вы или члены Вашей семьи могут использовать шприцы с препаратом ТЕБЕРИФ® для введения инъекций дома.

Если Вы вводите препарат ТЕБЕРИФ® самостоятельно, внимательно прочитайте следующие инструкции.

Препарат предназначен для одноразового использования. Можно использовать только прозрачный бесцветный раствор без частиц и видимых признаков разложения.

• Выберите место для инъекции. Ваш врач посоветует Вам возможные места для введения инъекции (удобными местами для инъекции являются верхняя часть бедра и нижняя часть живота). Рекомендуется менять место инъекции, чтобы часто не вводить инъекции в одно и то же место, что позволит снизить риск развития некроза в месте инъекции (рис. 1 и 2).