Димедрол
Состав
- Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг;
- Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.
Код АТХ: R06AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.
Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12 часов.
Фармакокинетика
Биодоступность – 50 %. Время достижения максимальной концентрации – 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично в легких и почках.
Выводится из тканей через 6 часов. Период полувыведения 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания к применению
В комплексной терапии анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью
Повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно или глубоко внутримышечно.
- Для взрослых и детей старше 14 лет: внутривенно или глубоко внутримышечно 1-5 мл раствора 10 мг/мл (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза – 200 мг.
-
Для детей:
- в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев: по 0,3-0,5 мл (3-5 мг)
- от 1 года до 3 лет: по 0,5-1 мл (5-10 мг)
- от 4 до 6 лет: по 1-1,5 мл (10-15 мг)
- от 7 до 14 лет: по 1,5-3 мл (15-30 мг)
При необходимости каждые 6-8 часов.
- в возрасте от 7 до 12 месяцев – 2,0 мл (20 мг)
- в возрасте от 1 до 3 лет – 4,0 мл (40 мг)
- в возрасте от 4 до 6 лет – 6,0 мл (60 мг)
- в возрасте от 7 до 14 лет – 12 мл (120 мг)
- в возрасте от 14 лет – не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.
Побочное действие
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
- Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавливания в груди или горле, тяжелое дыхание, чихание, заложенность носа.
- Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, снижение внимания, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, общая слабость, усталость, спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
- Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области.
- Со стороны мочеполовой системы: учащенное и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
- Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок.
- Прочие: повышенное потоотделение, озноб, фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта. Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
- Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
- Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
- Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
- Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
- Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
- Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.
- Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулах из стекла марок НС-1, НС-3, УСП-1, из стекла 1-го гидролитического класса (NK) или импортные по ISO 9187.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точками, надсечками скарификатор не вкладывают).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
