Актипол®-М
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Актипол®-М
Торговое наименование: Актипол®-М Международное непатентованное или группировочное наименование: аминобензойная кислота Химическое название: 4-аминобензойная кислота Лекарственная форма: капли глазные Состав:- Действующее вещество: п-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода очищенная до 1 мл.
Код АТХ: S03D
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы.
Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.
Фармакокинетика
При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.
Показания к применению
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:
- конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;
- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Актипол®-М во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
В остром периоде заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день. После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.
Дети
Безопасность и эффективность аминобензойной кислоты у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Способ применения
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Порядок работы с флаконом-капельницей
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон-капельницу и снять крышку.
- В случае использования флакона-капельницы, изготовленной по технологии "blow-fill-seal" «выдувание-наполнение-герметизация», сначала необходимо докрутить навинчиваемую крышку флакона-капельницы до упора (острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку флакона-капельницы), затем выполнить дальнейшую последовательность действий.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона-капельницы, перевернуть флакон-капельницу, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона-капельницы над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон-капельницу для и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
- После использования надеть крышку на флакон-капельницу и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
Побочное действие
Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко местные аллергические реакции.
- Нарушения со стороны органа зрения: очень редко конъюнктивальная гиперемия.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.
Особые указания
Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не отмечено.
Форма выпуска
Капли глазные 0,007%.
По 5 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 5 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдувание-наполнение-герметизация», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона-капельницы - 14 суток.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное медицинское предприятие «АКТИ-М» (ООО «НПМП «АКТИ-М»)
121359, г. Москва, ул. Академика Павлова, д. 5/2, строение 1,
телефон 8 (495) 938-29-43, 8 (495) 651-20-10 Производитель//Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54
