Гепарин

Гепарин, мазь для наружного применения

Действующие вещества: Бензилникотинат + Бензокаин + Гепарин натрия

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат точно в соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гепарин и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Гепарин
3. Применение препарата Гепарин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Гепарин
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Гепарин и для чего его применяют

Препарат Гепарин содержит действующие вещества: бензилникотинат, бензокаин, гепарин натрия. Гепарин является комбинированным препаратом для наружного применения и относится к группе лекарственных препаратов, которая называется ангиопротекторы, препятствует свертыванию крови (антикоагулянтное средство), способствует рассасыванию гематом и тромбов, уменьшению отечности и болезненности тканей.

Показания к применению

Препарат Гепарин показан к применению у взрослых:

• локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей, травмы и ушибы (в том числе мышечной ткани, сухожилий, суставов),
• тромбофлебит поверхностных вен,
• подкожные гематомы (в том числе постинъекционные и после флебэктомии),
• наружный геморрой.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Гепарин

Противопоказания

Не принимайте препарат Гепарин:

• если у Вас аллергия на гепарин натрия или бензокаин (анестезин), или бензилникотинат, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения мази;
• пониженная свертываемость крови;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

• повышенная склонность к кровоточивости,
• тромбоцитопения.

В этом случае при применении препарата следует соблюдать осторожность.

Гепарин мазь не рекомендуется применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при наличии местных гнойных процессов. Использовать с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе. Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Гепарин у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Гепарин у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел 2: «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Гепарин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Гепарин не применяют местно одновременно со следующими препаратами:

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (возможно усиление противосвертывающего действия гепарина);
• тетрациклин (уменьшает действие гепарина);
• антигистаминные лекарственные средства (уменьшают действие гепарина).

При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами холинэстеразы усиливается действие бензокаина. Бензокаин уменьшает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат Гепарин, если Вы беременны. Если Вы забеременели во время применения препарата Гепарин, сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Гепарин, если Вы кормите грудью. Если грудное вскармливание необходимо продолжить, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Гепарин содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол). Метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол) могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Гепарин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0,5-1,0 г мази на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают мазь в кожу. Мазь применяют 2–3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, мазь наносят на бязевую или полотняную основу, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, который вводят в задний проход.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У лиц с почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У лиц с печеночной недостаточностью корректировки дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не применяйте Гепарин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Путь и способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Длительность лечения составляет в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Если Вы применили препарата Гепарин больше, чем следовало

В связи с незначительным всасыванием компонентов мази передозировка маловероятна.

Если Вы забыли применить препарат Гепарин

Если Вы забыли применить препарат, примените обычную дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь, пожалуйста, к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• если у Вас возникли аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм).

Следующие нежелательные реакции наблюдались при применении препарата Гепарин:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• гиперемия кожи, контактный дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg/

5. Хранение препарата Гепарин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке из картона. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гепарин содержит

Действующими веществами являются гепарин натрия, бензокаин (анестезин), бензилникотинат.
100 г мази содержат гепарин натрия (в пересчете на гепарин) - 0,0833 г (10000 ME), бензокаин (анестезин) - 4,0000 г, бензилникотинат - 0,0800 г.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, вазелин, стеариновая кислота, кукурузное масло очищенное, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

Внешний вид Гепарин и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.
Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.
25 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ПАО «Биосинтез»
Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.
Телефон: +7(8412) 57-72-49, 8-800-100-40-05
e-mail: Biosintez.Info@sunpharma.com

Производитель

Российская Федерация
ПАО «Биосинтез»
Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, к. 261А.

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация
ПАО «Биосинтез»
Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, к. 2014.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ПАО «Биосинтез»
Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.
Телефон: +7(8412) 57-72-49, 8-800-100-40-05
e-mail: Biosintez.Info@sunpharma.com

Кыргызская Республика
ОсОО «Медсервис KG»
720051, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Курманджан Датка, 131, 133
Телефон: +312 36 90 39
e-mail: medservice.kg@mail.ru

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org/