Персен® Ночь

Персен® Ночь, капсулы

Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + мелиссы лекарственной листьев экстракт + мяты перечной листьев экстракт

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Персен® Ночь, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Персен® Ночь.
3. Прием препарата Персен® Ночь.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Персен® Ночь.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Персен® Ночь, и для чего его применяют

Действующими веществами препарата Персен® Ночь являются экстракт валерианы лекарственной корневищ с корнями, экстракт мелиссы лекарственной листьев, экстракт мяты перечной листьев. Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие. Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению

Препарат Персен® Ночь применяется у взрослых и детей от 12 лет до 18 лет при бессоннице (трудности при засыпании), связанной с повышенной нервной возбудимостью.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Персен® Ночь

Противопоказания

Не принимайте препарат Персен® Ночь, если:

• у Вас аллергия на корни валерианы, листья мелиссы, листья мяты перечной или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас сниженное кровяное давление (артериальная гипотензия);
• у Вас есть заболевания желчевыводящих путей (холангит, желчнокаменная болезнь и другие).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Персен® Ночь проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (состояние, при котором периодически происходит заброс содержимого желудка с соляной кислотой и ферментами в пищевод, что приводит к повреждению слизистой оболочки пищевода) возможно ухудшение симптомов.

Данный препарат содержит мяты перечной листья, поэтому пациентам с нарушениями со стороны печени и желчевыводящих путей необходимо соблюдать осторожность при его применении.

Не применяйте препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Если во время применения симптомы бессонницы сохраняются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Персен® Ночь

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете снотворные средства или другие лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему, препараты для снижения кровяного давления (гипотензивные препараты) или обезболивающие средства. Препарат Персен® Ночь усиливает действие данных препаратов и может понадобиться коррекция дозы этих препаратов лечащим врачом.

Препарат Персен® Ночь с алкоголем

Вы не должны употреблять алкоголь во время приема лекарственного препарата Персен® Ночь.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. В качестве меры предосторожности не рекомендуется прием препарата Персен® Ночь в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом Персен® Ночь соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Персен® Ночь содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Персен® Ночь

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым рекомендуется принимать 1-2 капсулы препарата за час перед сном.

Применение у детей и подростков

Детям в возрасте от 12 до 18 лет рекомендуется принимать 1-2 капсулы препарата за час перед сном.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 2-4 недели. Не принимайте препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Если вы приняли препарата Персен® Ночь больше, чем рекомендовано

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 40 капсул препарата Персен® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Персен® Ночь

Если Вы забыли принять капсулу, примите ее, как только вспомните об этом. Если пришло время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили прием препарата Персен® Ночь

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Персен® Ночь может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Персен® Ночь и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков бронхоспазма, частота развития которого неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• одышка и затрудненное дыхание, свистящие хрипы при дыхании, приступ сухого кашля, тяжесть или стесненность в грудной клетке.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Персен® Ночь:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции, которые могут проявляться покраснением кожи (гиперемия), кожной сыпью, отеками на руках или ногах (периферические отеки), воспалением кожи (аллергический дерматит);
• запор (при длительном применении).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
тел.: +7 800 550 99 03
email: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
тел.: +7 7172 235-135
email: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
тел.: +375 17 242-00-29
email: rcpl@rceth.by
www.rceth.by

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05
email: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88
email: dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg/

5. Хранение препарата Персен® Ночь

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Персен® Ночь содержит

Действующими веществами являются валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт, мелиссы лекарственной листьев экстракт, мяты перечной листьев экстракт.

Каждая капсула содержит 87,5 мг сухого экстракта валерианы лекарственной корневищ с корнями, 17,5 мг сухого экстракта мелиссы лекарственной листьев, 17,5 мг сухого экстракта мяты перечной листьев.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка капсулы: корпус: титана диоксид Е171, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, вода, желатин, крышка: титана диоксид Е171, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, вода, желатин.

Внешний вид препарата Персен® Ночь и содержимое упаковки

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы №2 (корпус и крышечка) красновато-коричневого цвета, содержащее порошок или спрессованная масса от коричневато-серого до коричневого цвета с характерным запахом, допускается наличие вкраплений с вкраплениями более темного или более светлого цвета.

По 10 капсул в блистер из поливинилхлорида/ политрифторхлорэтилена/ алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

• Российская Федерация, Республика Казахстан, Кыргызская Республика, Республика Армения
  Чешская Республика
  Зентива к.с.
  У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика
  тел.: (+420) 267 242 464
  email: regulatory@zentiva.com

• Республика Беларусь
  Болгария
  «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» (Alvogen Pharma Trading Europe EOOD)
  86A, Bulgaria blvd., 1680 Sofia, Bulgaria

Производитель

Болгария
Адифарм ЕАД
Бульвар «Симеоновско шоссе» № 130, г. София 1700, Болгария/
Bulgaria
Adipharm EAD
130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

• Российская Федерация
  ООО «Зентива Фарма»
  127030, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской,
  ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещ. VI
  тел.: +7 (499) 350-13-48
  email: PV-Russia@zentiva.ru

• Республика Казахстан
  Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане
  г.Алматы, индекс 050008
  улица Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3
  тел.: +7 (727) 345-04-05
  email: PV-Kazakhstan@zentiva.com

• Республика Армения
  Бонанза О00
  Армения, 0001, Ереван, Агаяна 11А, 1 кв.
  тел.: +37496642929
  email: artush.manukyan.2000@gmail.com

• Республика Беларусь
  ООО «Польмед»
  Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 7, пом. 2, комн.11
  тел.: + 375173783881
  email: office@polmedpharm.com

• Кыргызская Республика
  ОсОО «Неман-Фарм»
  Республика Киргизстан, 720021, г.Бишкек, ул.Киевская, 38
  тел.: +(996)312680575
  email: k_kalybekova@neman.kg

Различные торговые наименования

• Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения
  Персен® Ночь

• Республика Казахстан
  Персен® ночной

• Республика Беларусь
  Персен® Форте

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org.