Пикамилон®
МНН или группировочное название: Никотиноил гамма-аминомасляная кислота.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:- Никотиноил гамма-аминобутират натрия – 50 мг и 100 мг;
-
хлористоводородной кислоты раствор 1 М* – до рН от 6,7 до 8,0;
-
вода для инъекций – до 1 мл
-
– Хлористоводородной кислоты раствор 1 М получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций.
Код АТХ: N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства напряжения (страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика
- Абсорбция – быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность 50–88%. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения – 0,51 часа.
Показания к применению
Взрослым:
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.
- в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).
- в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).
- в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегося тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.
- для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст по всем показаниям к применению кроме применения при расстройствах мочеиспускания, детский возраст до 3-х лет при расстройствах мочеиспускания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.
Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
-
При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15–30 дней.
При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50–150 мг.
Повторный курс – через 5–6 месяцев. - В составе комплексной терапии депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50–200 мг в сутки в течение 10–15 дней.
- В составе комплексной терапии хронического алкоголизма: вводят 100 мг в сутки курсом 6–15 дней.
- Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках: вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10–15 дней, для спортсменов – в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.
- В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии: назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.
- В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы: вводят по 100–200 мг в сутки в течении 10 дней.
- При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).
Порядок работы с полимерной ампулой
Порядок работы №1 (с использованием шприца с заранее надетой иглой)
- Взять ампулу, встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рисунок 1).
- Удерживая ампулу за основную часть, вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рисунок 2).
- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с заранее надетой иглой и ампулу, перевернуть и медленно набрать содержимое в шприц (Рисунок 3).
Порядок работы №2 (с использованием шприца без иглы)
- Взять ампулу, встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рисунок 4).
- Удерживая ампулу за основную часть, вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рисунок 5).
- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой и перевернуть. Медленно набрать в шприц содержимое (Рисунок 6), после чего надеть иглу на шприц.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны сосудов
- Частота неизвестна: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы
- Частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
- Частота неизвестна: легкая тошнота.
Психические нарушения
- Частота неизвестна: раздражительность, возбуждение, тревожность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Передозировка
Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Особые указания
Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).
Дети
Применение препарата у детей по всем показаниям кроме расстройств мочеиспускания противопоказано. Применение препарата при расстройствах мочеиспускания противопоказано у детей до 3-х лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и 100 мг/мл.
- По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного стекла I гидролитического класса с точкой излома и цветным маркировочным кольцом (кольцами), допускается использование ампул без маркировочного кольца (колец).
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. - или
По 2 мл препарата в полимерную ампулу, изготовленную по технологии «blow-fill-seal» («выдувание-наполнение-герметизация») из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности).
На полимерную ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 2 блока из 5 полимерных ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. - или
По 2 блока из 5 полимерных ампул помещают в пакет из фольгированной пленки.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) или (ампулы в пакете из фольгированной пленки и пачке) для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителейОткрытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
www.pharmstd.ru Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
www.pharmstd.ru
