Адеметионин
1. Что из себя представляет препарат Адеметионин и для чего его применяют
Адеметионин — это гепатопротектор, который также обладает антидепрессивной активностью. Он стимулирует выработку S-аденозил-L-метионина в организме, который участвует в синтезе белков, гормонов, нуклеиновых кислот и клеточных мембран, а также в окислительно-восстановительных реакциях. Препарат оказывает желчегонное действие, повышает тонус и двигательную функцию желчного пузыря, замедляет развитие фиброза, защищает клетки мозга и обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными свойствами.
- Нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) при прецирротических и цирротических состояниях, включая:
- жировую дистрофию печени;
- хроническое воспаление печени (гепатит);
- токсические поражения печени различной этиологии (алкогольные, вирусные, лекарственные);
- хроническое бескаменное воспаление желчного пузыря (холецистит);
- воспаление желчных протоков (холангит);
- цирроз печени;
- невоспалительное заболевание головного мозга (энцефалопатия, в т.ч. алкогольная и ассоциированная с печеночной недостаточностью).
- Нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) у беременных.
- Симптомы депрессии.
2. О чем следует знать перед применением препарата Адеметионин
- Аллергия на адеметионин или другие компоненты препарата.
- Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, приводящие к повышенному содержанию гомоцистеина в крови (гипергомоцистеинемия) или его выделению с мочой (гомоцистеинурия), а также нарушения метаболизма витамина В12.
- Биполярное расстройство.
Особые указания и меры предосторожности:
- Проконсультируйтесь с врачом перед применением, если Вы беременны (I триместр), кормите грудью, имеете почечную недостаточность, принимаете препараты для лечения депрессии, растительные препараты или препараты, содержащие триптофан, а также если Вы пожилого возраста (60 лет и старше).
- Не применяйте препарат перед сном из-за его стимулирующего действия.
- Врач может назначить дополнительные анализы для контроля содержания азота, мочевины, креатинина, цианокобаламина, фолиевой кислоты, гомоцистина в сыворотке крови.
- У пациентов с депрессией повышен риск суицида. При появлении мыслей о самоповреждении или суициде немедленно обратитесь к врачу.
- Применение адеметионина может вызвать ложное определение высокого содержания гомоцистеина в крови при иммунологическом анализе. Рекомендуется использовать неиммунологические методы анализа.
- Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Другие препараты и препарат Адеметионин:
- Сообщите врачу, если принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты, растительные препараты или препараты, содержащие триптофан.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность:
- Проконсультируйтесь с врачом перед применением, если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
- Препарат может вызывать головокружение. Не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами до тех пор, пока Вы не убедитесь, что терапия не влияет на Вашу способность заниматься подобной деятельностью.
Препарат Адеметионин содержит натрий:
- Один флакон содержит 6,61 мг натрия, что составляет 0,3% рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.
3. Применение препарата Адеметионин
- Начальная терапия: 5–12 мг/кг/сут.
- Депрессия: 400–800 мг/сут (1–2 флакона) в течение 15–20 дней.
- Внутрипеченочный холестаз: 400–800 мг/сут (1–2 флакона) в течение 2 недель.
Пациенты с нарушениями функции почек, пожилые пациенты:
- Врач скорректирует дозу.
- Раствор вводится медицинским работником внутривенно (капельница) или внутримышечно.
- Депрессия: 15–20 дней.
- Внутрипеченочный холестаз: 2 недели.
Если Вы приняли препарата Адеметионин больше, чем следовало:
- Сообщите врачу, если думаете, что Вам ввели больше препарата, чем следовало.
Если Вы забыли принять препарат Адеметионин:
- Сообщите врачу, если думаете, что доза была пропущена.
4. Возможные нежелательные реакции
Серьезные нежелательные реакции (немедленно прекратите введение и обратитесь к врачу):
- Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (покраснение кожи, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменение артериального давления, учащение/замедление пульса).
- Отек гортани.
- Кожно-аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение).
- Часто: тревога, бессонница, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, кожный зуд, общая слабость.
- Нечасто: инфекции мочевыводящих путей, беспокойство, спутанность сознания, головокружение, парестезии, расстройство вкуса, приливы, снижение артериального давления, флебит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, эзофагит, повышенное потоотделение, артралгия, мышечные спазмы, отек, лихорадка, озноб, реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.
- Редко: вздутие живота, недомогание.
5. Хранение препарата Адеметионин
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Не применять после истечения срока годности.
- Хранить в оригинальной упаковке (флаконы в пачке) для защиты от света при температуре не выше 25°С.
- Не выбрасывать в канализацию. Утилизировать препарат в соответствии с рекомендациями аптечного работника.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
- Действующее вещество: адеметионин (760 мг в виде 1,4-бутандисульфоната, в пересчете на ион адеметионина 400 мг).
- Вспомогательные вещества: L-лизин (моногидрат), натрия гидроксид, вода для инъекций.
- Внешний вид: лиофилизат от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Восстановленный раствор — прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
- Упаковка: по 5 флаконов лиофилизата и 5 флаконов растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
- Держатель регистрационного удостоверения: ООО «АЛВИЛС» (Российская Федерация).
- Производитель: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (Республика Беларусь).
- Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.
