Аджиметрил®

1% + 0,05 %, гель стоматологический
Действующие вещества: метронидазол + хлоргексидин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Аджиметрил®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Аджиметрил®.
3. Применение препарата Аджиметрил®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аджиметрил®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Аджиметрил® и для чего его применяют

Аджиметрил® содержит действующие вещества: метронидазол и хлоргексидин и является противомикробным средством.

Показания к применению

Препарат Аджиметрил® предназначен для местного применения у взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта:

• острый и хронический гингивит (воспаление десен);
• острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
• острый и хронический пародонтит;
• пародонтоз, осложненный гингивитом;
• афтозный стоматит;
• хейлит;
• юношеский пародонтит;
• периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
• воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
• постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Аджиметрил®

Противопоказания

Не применяйте препарат Аджиметрил® если у Вас:

• аллергия к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.
• заболевания системы крови, в том числе когда-либо в прошлом;
• заболевания периферической и центральной нервной системы.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Аджиметрил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Аджиметрил® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому вовремя курса лечения препаратом необходимо продолжать чистку зубов.

Перед применением препарата Аджиметрил® сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты: варфарин или другие производные кумарина, дисульфирам, фенобарбитал, фенитоин и другие противосудорожные препараты группы производных гидантоина.

Избегайте попадания препарата в глаза!

Дети

Не давайте препарат Аджиметрил® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие препараты и препарат Аджиметрил®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При местном применении в рекомендованных дозах препарата Аджиметрил® его взаимодействие с другими препаратами не выявлено.

Препарат Аджиметрил® с алкоголем

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Аджиметрил® с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения данного лекарственного препарата.

В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Применение препарата Аджиметрил®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При воспалении десен (гингивите):

Аджиметрил® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите:

После снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются препаратом Аджиметрил®, и производится его нанесение на область десен. Препарат Аджиметрил® должен оставаться в месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить самостоятельно. Препарат Аджиметрил® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите:

Препарат Аджиметрил® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита:

Препарат Аджиметрил® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита:

После удаления зуба лунка обрабатывается препаратом Аджиметрил®, затем препарат применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Путь и (или) способ введения

Местно, только для стоматологического применения. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется.

Если Вы применили препарата Аджиметрил® больше, чем следовало:

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии (необычные ощущения на коже, например жжения, покалывания, ползания мурашек и др.) и судороги. При возникновении симптомов передозировки обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.

Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Если Вы забыли применить препарат Аджиметрил®

Не стоит применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций:

• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• аллергические реакции (гиперчувствительность) – возникают с частотой очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек) – возникают с частотой очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Другие нежелательные реакции

• головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Аджиметрил®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной, после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое препарата и прочие сведения

Препарат Аджиметрил® содержит:

Действующими веществами являются метронидазол и хлоргексидин.
Каждый грамм геля содержит 10 мг метронидазола (в виде бензоата) и 0,5 мг хлоргексидина (в виде биглюконата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер 940, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия гидроксид (пеллеты), вода очищенная.

Внешний вид и содержимое упаковки:

Гель стоматологический.
Полупрозрачный однородный гель от белого до почти белого цвета с характерным запахом.
По 20 г или 30 г в ламинированной тубе из комбинированного материала, укупоренной колпачком из полипропилена. Тубу вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения
Индия
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072
Тел.: 91-22-42319000
Адрес эл. почты: marketing@agio-pharma.com

Производитель
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Участок № Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА-411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «АДЖИО РУС»
115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп.2, стр.4, пом. 1А/5
Тел.: 8 (495) 502-90-01
Адрес эл. почты: docs@agiorus.ru

Республика Казахстан
Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед
г. Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414
Тел.: +7(727)3390105
Адрес эл. почты: regulatory@agio-pharma.com

Различные торговые наименования
Республика Казахстан: Дентора®

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/