РАНАВЕКСИМ®

Листок-вкладыш – информация для пациента

РАНАВЕКСИМ®, 2 г, порошок для наружного применения

РАНАВЕКСИМ®, 3 г, порошок для наружного применения

РАНАВЕКСИМ®, 4 г, порошок для наружного применения

РАНАВЕКСИМ®, 5 г, порошок для наружного применения

РАНАВЕКСИМ®, 6 г, порошок для наружного применения

РАНАВЕКСИМ®, 7 г, порошок для наружного применения

РАНАВЕКСИМ®, 8 г, порошок для наружного применения

РАНАВЕКСИМ®, 9 г, порошок для наружного применения

РАНАВЕКСИМ®, 10 г, порошок для наружного применения

Действующее вещество: сульфаниламид (стрептоцид).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат РАНАВЕКСИМ®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата РАНАВЕКСИМ®
3. Применение препарата РАНАВЕКСИМ®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата РАНАВЕКСИМ®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат РАНАВЕКСИМ®, и для чего его применяют

РАНАВЕКСИМ® относится к группе противомикробных лекарственных средств – сульфаниламидам. Препарат содержит действующее вещество сульфаниламид, которое вызывает гибель микроорганизмов, способных вызывать инфекции у человека.

Показания к применению

Препарат РАНАВЕКСИМ® применяется в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте от 3 лет: гнойные раны после очищения раны, инфицированные ожоги (I-II степени).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата РАНАВЕКСИМ®

Противопоказания

Не применяйте препарат РАНАВЕКСИМ®:

• если у Вас аллергия на сульфаниламид или производные сульфаниламида;
• если у Вас есть заболевания крови;
• если у Вас угнетение костномозгового кроветворения;
• если у Вас снижено количество гемоглобина и эритроцитов в крови (при анемиях);
• если у Вас есть заболевания сердца;
• если у Вас есть нарушение функции щитовидной железы, называемое тиреотоксикозом;
• если у Вас есть нарушения функции почек и/или печени;
• если у Вас выявлено избыточное содержание в крови мочевины, мочевой кислоты и креатинина (азотемия);
• если у Вас порфирия (редкое генетическое заболевание крови, при котором нарушается образование гема – составной части гемоглобина);
• если у Вас есть наследственное заболевание с предрасположенностью к разрушению клеток крови (врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат необходимо применять с осторожностью у детей до 3 лет.

Во время применения препарата РАНАВЕКСИМ® рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь.

При появлении аллергических реакций лечение следует прекратить.

При длительном лечении рекомендуется систематический контроль картины крови, функции почек и печени.

Другие препараты и препарат РАНАВЕКСИМ®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы не должны применять препарат РАНАВЕКСИМ® во время беременности.

Неизвестно, проникает ли сульфаниламид в грудное молоко. Вы не должны применять препарат РАНАВЕКСИМ®, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат РАНАВЕКСИМ® может вызвать головокружение. Если Вы почувствовали головокружение на фоне применения препарата, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Применение препарата РАНАВЕКСИМ®

Всегда применяйте препарат РАНАВЕКСИМ® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Максимальные дозы для взрослых: разовая доза – 5 г, суточная доза 15 г.

При глубоких ранениях вносят в полость раны 5-10–15 г порошка для наружного применения.

Применение у детей

У детей старше 3 лет разовая доза составляет 300 мг, суточная доза – 300 мг.

Путь и (или) способ введения

Наружно

В виде порошка наносят непосредственно на пораженную поверхность.

Перевязки проводят через 1–2 дня.

Если Вы применили препарата РАНАВЕКСИМ® больше, чем следовало

Если Вы применили слишком много препарата РАНАВЕКСИМ®, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

При передозировке могут возникнуть такие признаки, как тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, нарушение сознания, нарушение зрения, повышение температуры тела, появление крови в моче (моча может полностью изменить цвет до красного или иметь небольшие вкрапления крови), повышение содержания в моче кристаллических солевых остатков.

При продолжительной передозировке может снизиться количество тромбоцитов, лейкоцитов в плазме крови, возникнуть дефицит витамина В12 или фолиевой кислоты, окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха).

Если Вы применили слишком много порошка препарата РАНАВЕКСИМ®, пейте больше воды. При случайном приеме внутрь необходимо промывание желудка.

Если Вы прекратили применение препарата РАНАВЕКСИМ®

Длительность курса терапии определяется лечащим врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, РАНАВЕКСИМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

• аллергические реакции;
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• дискомфорт в животе (диспепсия);
• бледность или синюшность кожи;
• снижение количества определенных клеток (лейкоцитов, гранулоцитов) в крови;
• повышение содержания в моче кристаллов солей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 235 - 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz.

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон: +996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.

5. Хранение препарата РАНАВЕКСИМ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат, упакованный в пакет термосвариваемый, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат, упакованный в банку полимерную, при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (банка в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат РАНАВЕКСИМ® содержит

Действующим веществом является сульфаниламид (стрептоцид).

• В 1 банке содержится 2 г, 5 г или 10 г сульфаниламида (стрептоцида).
• В 1 пакете содержится 2 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 7 г, 8 г, 9 г или 10 г сульфаниламида (стрептоцида).
• Вспомогательные вещества в составе препарата отсутствуют.

Внешний вид препарата РАНАВЕКСИМ® и содержимое упаковки

Порошок для наружного применения.

Кристаллический порошок, белого или почти белого цвета.

• По 2 г, 5 г или 10 г в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с дозатором и крышкой из полиэтилена низкого давления/полиэтилена высокого давления. На каждую банку наклеивают этикетку. 1 банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
• По 2 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 7 г, 8 г, 9 г или 10 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с покрытием из полиэтилена высокого давления или из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги, или из многослойных полимерных и комбинированных материалов. По 20, 30, 50 или 100 пакетов термосвариваемых вместе с равным количеством листков-вкладышей помещают в пакет из пленки полиэтиленовой или коробку из картона (для стационаров).

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация, Республика Казахстан, Кыргызская Республика
ОАО «Авексима»
125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-45-28
Электронная почта: info@avexima.ru

Производитель

Российская Федерация
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ОАО «Авексима»
125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-45-28
Электронная почта: info@avexima.ru

Республика Казахстан
ТОО «Adalan»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202.
Телефон: +7 701 217 24 57
Электронная почта: pv@adalan.kz

Кыргызская Республика
ТОО «Adalan»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202.
Телефон: +996 550 151 800
Электронная почта: pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.