Бенгей®
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БЕНГЕЙ®
Торговое наименование: БЕНГЕЙ® МНН или группировочное наименование: Метилсалицилат+[Рацементол]. Лекарственная форма: крем для наружного применения. Состав (на 1 г крема):-
действующие вещества:
- метилсалицилат – 150 мг;
- рацементол – 100 мг;
-
вспомогательные вещества:
- стеариновая кислота,
- глицерил моностеарат,
- ланолин безводный,
- сорбитана триолеат (полисорбат 85),
- сорбитана тристеарат (спан 65),
- троламин (триэтаноламин),
- вода очищенная.
Код АТХ: M02AC.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.
Рацементол
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат
Метилсалицилат — противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и рН мочи.
Показания к применению
- для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении;
- для уменьшения боли в нижней части спины;
- при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность (III триместр).
С осторожностью
- беременность (I-II триместр);
- грудное вскармливание;
- непереносимость салицилатов;
- синдром Рея.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Перед применением препарата БЕНГЕЙ® необходимо проконсультироваться с врачом. При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до концентрации, опасной для плода, при решении вопроса о возможности применения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и возможный риск для плода.
Лактация
В период грудного вскармливания перед применением препарата БЕНГЕЙ® необходимо проконсультироваться с врачом. При попадании в системный кровоток салицилаты проникают в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на ребенка. Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до концентрации, опасной для ребенка, при решении вопроса о возможности применения препарата в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и возможный риск для ребенка.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день) в течение 10 дней.
Побочное действие
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
Постмаркетинговые данные:- Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (очень редко).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко).
- Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко).
- Травмы, интоксикации и осложнения процедур: ожоги в месте применения (очень редко).
Передозировка
Передозировка рацементолом и метилсалицилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания.
У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.
У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.
Особые указания
- Только для наружного применения.
- Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами.
- При появлении раздражения кожи прекратить применение.
- Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи.
- Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
- Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
- Не применять у детей в возрасте до 12 лет!
- Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
БЕНГЕЙ® не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающейся полипропиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
- При температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения:ООО «ДжейТНЛ», Россия
121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3, тел. +7 495 726-55-55 Производитель:
«ДжНТЛ Консьюмер Хелс (Франция) С.А.С.», Франция/«JNTL Consumer Health (France) S.A.S.», France Фактический адрес производственной площадки:
Домен Де Мегремон, Валь-Де-Рей, 27100, Франция/Domaine De Maigremont, Val-De-Reuil, 27100, France Организация, принимающая претензии:
ООО «ДжейТНЛ», Россия
121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3
Тел. +7 495 726-55-55
