Вилдаглиптин: инструкция по применению, классификация

ПроизводительАкционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма") (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(004621)-(РГ-RU)

Дата регистрации15.02.2024

Владелец РУАкционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма") (Россия)

Действующие веществаВилдаглиптин

Группировочное или химическое наименованиеВилдаглиптин

АТХ классификация

A10BH02 - Вилдаглиптин

Фармако-терапевтические группы

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

Форма выпуска

Таблетки

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекПо рецепту

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=171557c7-75c2-42af-9228-4805f7a0c9e8

Действующее вещество: вилдаглиптин.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Вилдаглиптин, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Вилдаглиптин.
Прием препарата Вилдаглиптин.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Вилдаглиптин.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Вилдаглиптин содержит действующее вещество вилдаглиптин – это лекарственное средство, снижающее уровень сахара (глюкозы) в крови (гипогликемическое средство), которое относится к группе под названием ингибиторы дипептидилпептидазы-4.

Препарат Вилдаглиптин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Сахарный диабет 2 типа – это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.

Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон – вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.

Препарат Вилдаглиптин действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин помогает контролировать уровень глюкозы в крови.

Важно принимать препарат на фоне рекомендованной Вам диетотерапии и физических упражнений.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Вилдаглиптин, если:

у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Вы беременны или кормите грудью;
у Вас сахарный диабет 1 типа;
у Вас возникло осложнение сахарного диабета, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой, известное как острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой);
у Вас есть или когда-либо было состояние, сопровождающееся избыточным накоплением молочной кислоты в крови (лактоацидоз);
у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 3 и более раз выше нормы);
у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса;
Вы младше 18 лет.

Перед приемом препарата Вилдаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдаглиптин:

если у Вас хроническая сердечная недостаточность III функционального класса;
если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;
если у Вас заболевание печени (возможные симптомы см. в разделе 4 листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтушного окрашивания кожи и/или белков глаз (желтухи) или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемия) (возможные симптомы см. в разделе 4 листка-вкладыша);
если у Вас когда-либо было воспаление поджелудочной железы, известное как острый панкреатит (возможные симптомы см. в разделе 4 листка-вкладыша).

Препарат Вилдаглиптин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (глюкокортикостероиды);
лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (тиазиды);
лекарственные препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы (гормоны щитовидной железы);
лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (симпатомиметики).

При одновременном применении препарата Вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие острого отека кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности относительно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Препарат Вилдаглиптин можно принимать во время или вне приема пищи.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Вилдаглиптин во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не принимайте препарат Вилдаглиптин, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Препарат Вилдаглиптин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач скажет, сколько таблеток препарата Вилдаглиптин Вам нужно принимать.
Обычная доза препарата Вилдаглиптин составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.
В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин в качестве монотерапии (лечение только препаратом Вилдаглиптин) или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Препарат Вилдаглиптин следует принимать внутрь. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Препарат следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).

Препарат Вилдаглиптин следует принимать ежедневно, так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время.
Ваш лечащий врач будет регулярно проверять Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение приводит к желаемым результатам.

При передозировке препаратом Вилдаглиптин у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, преходящее ощущение пощипывания, покалывания или жжения (легкие и транзиторные парестезии), высокая температура (лихорадка), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку препарата Вилдаглиптин. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

В случае, если Вы пропустили прием препарата, примите его сразу, как только вспомните об этом. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте прием препарата Вилдаглиптин до тех пор, пока врач не отменит его.
Если у Вас возникли вопросы по длительности приема препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вилдаглиптин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, вызывая затруднение дыхания, охриплость (ангионевротический отек);
желтуха, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи – признаки воспаления печени (гепатит);
сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, тошнота и рвота – признаки панкреатита;
появление заполненных жидкостью пузырей на коже, которые сопровождаются сильным зудом (эксфолиативные и буллезные поражения кожи, включая буллезный пемфигоид).