Кокарбоксилаза

ЛП-№(007437)-(РГ-RU)
29.10.2024
Лекарственный препарат
По рецепту
Действующий

Торговое наименование: Кокарбоксилаза

Международное непатентованное наименование: кокарбоксилаза

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на 1 ампулу:

  • действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид – 50,0 мг;
  • вспомогательное вещество: натрия карбонат – 8,0 мг.

Описание: лиофилизированная пористая гигроскопичная масса белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1.

Код АТХ: А11DA


Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя применять для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика:

После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.


Показания к применению

Кокарбоксилаза показана к применению у взрослых и у детей с рождения в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.


Способ применения и дозы

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

  • При нарушениях сердечного ритма: назначают по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.
  • При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
  • При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.
  • При острой почечной и печеночной недостаточности: вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг/сут.
  • При периферических невритах: назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес.
  • Детям: вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг/сут. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг один раз в сутки.

Приготовление растворов

  • Для внутримышечного введения содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.
  • Для внутривенного струйного введения объем раствора доводят до 10-20 мл, для капельного введения - до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении – гиперемия, отёк в месте инъекции.


Передозировка

Сведения по передозировке отсутствуют.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.


Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

По 50 мг действующего вещества в ампулы вместимостью 2, 3 или 5 мл нейтрального стекла марки НС-3 или бесцветного стекла 1-го гидролитического класса.

5 ампул с препаратом и 5 ампул растворителя «Вода для инъекций» (РУ ЛП-№(005597)-(РГ-RU)) по 2 мл помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом и 1 контурную ячейковую упаковку с растворителем с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.


Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Не применять по истечении срока годности.


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия
129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, к. 4
Электронная почта: dekopharm.office@mail.ru

Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия
Юридический адрес: 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, к. 4
Адрес производства: 171130, Тверская обл., г.о. Вышневолоцкий, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. ба

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru