Тропикамид+Фенилэфрин

Капли глазные "Тропикамид + Фенилэфрин"

Действующие вещества: тропикамид + фенилэфрин

1. Общая информация о препарате

1.1. Назначение препарата

Препарат "Тропикамид + Фенилэфрин" используется для:

• Расширения зрачка (мидриаз) при проведении диагностических и лечебных манипуляций в офтальмологии.
• У взрослых и детей старше 12 лет:
  • Перед диагностическими офтальмологическими процедурами.
  • Перед хирургическими и лазерными операциями.
  • При нарушении аккомодации (трудность фокусировки при переводе взгляда между предметами на разном расстоянии) и в комплексной терапии прогрессирующей близорукости.

1.2. Принцип действия

• Тропикамид блокирует м-холинорецепторы мышц глаза, вызывая расширение зрачка и незначительно повышая внутриглазное давление.
• Фенилэфрин стимулирует адренорецепторы, также расширяя зрачок, и одновременно снижает способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

2. Информация перед применением

2.1. Противопоказания

Препарат запрещено применять при:

• Аллергии на тропикамид, фенилэфрин или другие компоненты препарата.
• Повышенном внутриглазном давлении (глаукома).
• Заболеваниях сердца или сосудов, включая:
  • Коронаросклероз.
  • Стенокардию (боль в грудной клетке, проходящая в покое или после приема нитроглицерина).
  • Аритмию (нарушение сердечного ритма).
  • Резкое повышение артериального давления (гипертонический криз).
• Порфирии (нарушение обмена веществ с накоплением субстратов из-за недостатка ферментов).
• Повышенном уровне гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).
• Сахарном диабете I типа (связанном с дефицитом инсулина).
• Приеме антидепрессантов (ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)) или приеме их в течение последних 3 недель.

2.2. Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением, если:

• У вас сахарный диабет II типа (сниженная чувствительность клеток к инсулину).
• Вы пожилого возраста.
• У вас цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга, приводящие к повреждению вещества мозга).
• Недавно была операция на конъюнктиве (нарушение заживления).

Важно:

• После закапывания препарата могут появиться частицы пигмента в передней камере глаза. Это может быть ошибочно принято за проявления воспаления или кровоизлияния.
• При предрасположенности возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы. При появлении боли в глазу, ухудшении зрения, радужных кругов перед глазами, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
• Тропикамид может вызывать психические расстройства (психоз).
• Для снижения системного всасывания: надавите на слезный мешок у внутреннего угла глаза во время закапывания и в течение минуты после, или закройте глаза на несколько минут. Особенно важно для детей и пожилых. Уберите излишки раствора с кожи вокруг глаз.
• При использовании с другими глазными каплями соблюдайте интервал не менее 10 минут.
• Не допускайте контакта наконечника флакона с глазом или тканями, чтобы избежать загрязнения.

2.3. Применение у детей и подростков

Препарат не разрешен для применения у детей младше 12 лет, так как эффективность и безопасность для этой возрастной группы не установлены.

2.4. Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах.

• Адреномиметики усиливают эффект тропикамида.
• М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.
• Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные средства повышают риск системных побочных эффектов тропикамида.
• Атропин усиливает расширение зрачка, вызванное фенилэфрином.
• Ингибиторы МАО (в том числе через 3 недели после отмены) повышают риск системных эффектов фенилэфрина (изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушения ритма, бессонница, нервозность, тревога, возбудимость).
• Трициклические антидепрессанты, пропранолол, гуанетидин, метилдопа и м-холиноблокаторы усиливают сужение сосудов, вызванное фенилэфрином.
• Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения АД и могут усиливать сосудосуживающее действие фенилэфрина.
• Ингаляционные анестетики увеличивают риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности.
• Гуанетидин, другие адреноблокаторы и ингибиторы обратного захвата моноаминов не рекомендуется применять совместно с фенилэфрином из-за риска гипертонического криза.
• Предварительное применение местных анестетиков может усилить системное всасывание действующих веществ и увеличить время расширения зрачка.

2.5. Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано.

2.6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может снижать остроту зрения. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

2.7. Бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Может вызывать воспаление и язвы роговицы у пациентов с заболеваниями роговицы или синдромом "сухого глаза". Если это относится к вам, сообщите врачу.

Не допускайте контакта с мягкими контактными линзами. Снимайте линзы перед закапыванием и надевайте их обратно не ранее чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

3. Применение препарата

Всегда следуйте указаниям врача.

3.1. Рекомендуемая доза

• Для расширения зрачка: 1-2 капли за 15-30 минут до процедуры или операции.
• При нарушении аккомодации и близорукости: по 1 капле в каждый глаз на ночь, курс 2-4 недели.

3.2. Применение у детей и подростков

• Не применяется у детей младше 12 лет.
• Для детей 12 лет и старше дозировка такая же, как для взрослых.

3.3. Способ применения

Закапывание в конъюнктивальную полость.

Инструкция по применению флакона:

1. Откройте флакон, повернув крышку по часовой стрелке.
2. Переверните флакон, зафиксировав его между большим и указательным пальцами. Не касайтесь наконечника флакона.
3. Запрокиньте голову назад, поместите наконечник флакона над глазом. Оттяните нижнее веко другой рукой.
4. Надавите на флакон и закапайте нужное количество капель.
5. Закройте флакон крышкой.

3.4. Передозировка

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.

При случайном приеме внутрь возможны: сухость/жжение слизистых, повышение температуры, учащенное сердцебиение, расширение зрачков, двигательное беспокойство, возбуждение, судороги, угнетение дыхания, кома. При появлении этих симптомов срочно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата.

3.5. Пропуск дозы

При пропуске дозы примите препарат как можно скорее. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные нежелательные реакции

Препарат может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу при следующих реакциях (частота неизвестна):

• Боль в глазу и области вокруг него (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, радужные круги перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления).
• Сильная продолжительная боль или давление в груди, одышка, поверхностное дыхание, нехватка воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) – особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии).

Другие возможные реакции (частота неизвестна):

• Головокружение, головная боль, обморок.
• Аллергические реакции.
• Временная боль, жжение в глазу, светобоязнь.
• Временное снижение зрения.
• Временное повышение внутриглазного давления (из-за выхода пигмента), заблокированное отверстие передней камеры глаза (при узком угле).
• Боль в области надбровных дуг.
• Слезотечение.
• Покраснение конъюнктивы.
• Воспаление роговицы (кератит).
• Сужение зрачка на следующий день (реактивный миоз).
• Ощущение сердцебиения.
• Нарушение ритма сердца, учащение или замедление сердечного ритма.
• Снижение артериального давления.
• Сухость во рту.
• Рвота.
• Снижение перистальтики кишечника, запор.
• Бледность кожи, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит.
• Напряжение мышц.
• Частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания.

5. Хранение препарата

• Храните в недоступном для детей месте.
• Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
• Срок хранения после первого вскрытия – 1 месяц.
• Утилизируйте препарат в соответствии с местными правилами.

6. Содержимое упаковки

• Действующие вещества: тропикамид 8 мг/мл, фенилэфрина гидрохлорид 50 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (50% раствор), раствор хлороводородной кислоты 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М (для коррекции pH), вода для инъекций.
• Форма выпуска: прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричнево-желтого цвета.
• Упаковка: флаконы-капельницы по 5 мл или 10 мл. 1 флакон в пачке вместе с инструкцией.

6.1. Держатель регистрационного удостоверения и производитель

• Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (Российская Федерация).
• Адреса и контакты для Российской Федерации и Республики Казахстан указаны в тексте.

Важно: Если у вас возникли какие-либо вопросы или нежелательные реакции, обязательно обратитесь к врачу.