Випидия®
Действующее вещество: алоглиптин
1. Что из себя представляет препарат Випидия®, и для чего его применяют
Препарат Випидия® содержит действующее вещество алоглиптин, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторы ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4). Препарат является гипогликемическим препаратом и помогает контролировать уровень глюкозы в крови.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве монотерапии, в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
Способ действия препарата Випидия®
Действие препарата заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в крови человека.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Випидия®
Противопоказания
Не принимайте препарат Випидия®:
- если у Вас аллергия на алоглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат из класса ингибиторов ДПП-4, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания (анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не вырабатывает инсулин);
- если у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса;
- если у Вас хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
- если у Вас есть тяжелое заболевание печени;
- если у Вас есть тяжелое заболевание почек;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Випидия® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете инсулин. Ваш врач может рассмотреть снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина в случае приема любого из них вместе с препаратом Випидия®, чтобы избежать чрезмерного снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемии);
- если у вас заболевание почек. Ваш врач может уменьшить дозу, при этом врач будет контролировать функцию почек;
- если у вас заболевание печени. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени. Этот анализ могут периодически повторять;
- если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.
Если у Вас появились волдыри на коже, обратитесь к врачу, так как это может быть признаком состояния, называемого буллезным пемфигоидом. При подозрении на буллезный пемфигоид Ваш врач отменит препарат.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Випидия® у детей и подростков не установлены.
Другие препараты и препарат Випидия®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата Випидия® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Випидия® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Випидия® в комбинации с другими препаратами для лечения диабета (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может повлиять на Вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
3. Прием препарата Випидия®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Випидия® составляет 25 мг один раз в день.
Ваш врач может назначить Вам препарат Випидия® вместе с одним или несколькими другими препаратами для контроля уровня глюкозы в крови. Ваш врач сообщит Вам, нужно ли Вам изменить дозу других принимаемых Вами препаратов.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть заболевание почек, Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу – 12,5 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас снижена функция печени в легкой и средней степени тяжести, рекомендуемая доза препарата Випидия® составляет 25 мг один раз в день.
Путь и способ введения
Принимайте препарат внутрь. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая водой. Препарат Випидия® можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарата Випидия® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Випидия®
Если Вы пропустили прием препарата Випидия®, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Випидия®
Не прекращайте прием препарата Випидия® без указания лечащего врача. Если Вы прекратите принимать препарат Випидия®, то может повыситься концентрация глюкозы в крови.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Випидия® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: появление сыпи или волдырей, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла и чувство слабости (ангионевротический отек, анафилактическую реакцию);
- Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);
- Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).
Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Випидия® в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);
- Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания. Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;
- симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит);
- кожный зуд;
- сыпь;
- головная боль;
- боль в животе;
- расстройство желудка, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- диарея.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз;
- воспаление соединительной ткани в почках (интерстициальный нефрит);
- крапивница;
- образование волдырей на коже (буллезный пемфигоид).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Випидия®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
При температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Випидия® содержит
Действующим веществом является алоглиптин.
Випидия, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 12,5 мг алоглиптина (в виде бензоата).
Прочими вспомогательными веществами являются:
- ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
- пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол-8000.
Випидия, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 2,5 мг алоглиптина (в виде бензоата).
Прочими вспомогательными веществами являются:
- ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
- пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол-8000.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Випидия, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Випидия, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной или полиамидной пленкой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Нижфарм»
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Производитель
Российская Федерация
ООО «Хемофарм»
249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
e-mail: med@nizhpharm.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/
