Валерианы экстракт

• Торговое наименование: Валерианы экстракт
• Международное непатентованное или группировочное наименование: Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку:

• Активное вещество:
  • Валерианы экстракт густой - 20,00 мг
• Вспомогательные вещества:
  • ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 50,50 мг, крахмал картофельный 26,69 мг, желатин 0,23 мг, тальк – 2,58 мг;
  • пленочная оболочка желтого цвета 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464) – 5,000 мг, титана диоксид – 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) – 0,500 мг, тальк – 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 0,500 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,345 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,012 мг];
  • пленочная оболочка прозрачная 1,00 мг [поливиниловый спирт – 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,147 мг, тальк – 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,030 мг].

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета, допускаются светлые и темные вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа:

Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства.

Код АТХ:

N05CM09.

Фармакологическое действие:

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеоола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:

• Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания);
• В составе комплексной терапии – функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Хронический энтероколит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет – по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие:

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Валерианы экстракт усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»), Россия
634009, г. Томск, проспект Ленина, д. 211
www.pharmstd.ru

Производитель:

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
www.pharmstd.ru

Организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
www.pharmstd.ru