Аскорбиновая кислота с глюкозой

Торговое наименование: Аскорбиновая кислота с глюкозой.
Международное непатентованное или группировочное наименование: Аскорбиновая кислота + [Декстроза].
Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

• Аскорбиновая кислота – 100 мг;
• Декстрозы моногидрат – 877 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 6,0 мг, стеариновая кислота – 16,3 мг, тальк – 0,7 мг, повидон К30 – 5,0 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

витамины; аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации; аскорбиновая кислота (витамин С).
Код АТХ: A11GA01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При сбалансированном и полноценном питании человек не испытывает дефицита в витамине С. Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика:

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания к применению:

• профилактика и лечение гиповитаминоза витамина С;
• обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности, грудного вскармливания;
• при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата;
• детский возраст до 3-х лет;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью:

Не следует назначать большие дозы больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.

При применении в больших дозах – гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, нефроуролитиаз.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, после еды. Перед применением можно измельчить.

С профилактической целью назначают:

• взрослым – по 50 – 100 мг/сутки;
• детям от 6 до 14 лет – 50 мг в сутки, детям от 14 до 18 лет – 75 мг в сутки;
• в период беременности и лактации по 300 мг/сутки в течение 10 – 15 дней, затем по 100 мг/сут.

С лечебной целью назначают:

• взрослым – по 50 – 100 мг 3 – 5 раз в день;
• детям по 50 – 100 мг 2 – 3 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых – 1000 мг, для детей – 500 мг.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания и рекомендуются врачом.

Побочное действие:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (тошнота, рвота, диарея, спазм желудочно-кишечного тракта); угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

При применении в высоких дозах:

• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гипероксалурия и нефрокальциноз (оксалатный);
• Лабораторные и инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Пациентам, имеющим риск развития гипероксалурии, не следует принимать аскорбиновую кислоту в дозах, превышающих 1г в день, так как может возрасти экскреция оксалатов с мочой.

Аскорбиновая кислота может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка:

Симптомы: при применении более 1 г возможно появление головной боли, повышение возбудимости центральной нервной системы (ЦНС), бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); гипероксалатурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут).

Снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей). Повышение артериального давления (АД), гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий.

При случае приема внутрь потенциально токсической дозы необходимо вызвать рвоту, в редких случаях промывают желудок, назначают активированный уголь, слабительные средства (например, изотонический раствор сульфата натрия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов в дозе 1 г/сут. Повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение препарата.

При одновременном применении препарата с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию. Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикоидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном приеме больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в таблетке содержится около 0,06 хлебных единиц (XE), в суточной дозе (5 таблеток) – около 0,3 XE.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с точными механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, 100 мг + 877 мг.

По 20, 30 или 40 таблеток в банки полимерные из полипропилена, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена; или в банки полимерные с барьерной горловиной из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.

В банки вкладывается амортизатор, изготовленный из полиэтилена высокого давления.
На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс: (347) 272 92 85
www.pharmstd.ru