Вилдаглиптин

Вилдаглиптин, 50 мг, таблетки

Применение препарата

Препарат Вилдаглиптин используют для лечения сахарного диабета 2 типа, когда диеты и физических упражнений недостаточно. Его можно принимать как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарствами.

Показания к применению

Препарат Вилдаглиптин применяется у взрослых старше 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

• В качестве самостоятельного лечения, если диета и упражнения не дают эффекта, или если есть противопоказания к метформину или непереносимость метформина.
• В комбинации с метформином, если диета и упражнения не дают достаточного эффекта.
• В составе комбинированной терапии с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином, если диета, упражнения и самостоятельное лечение этими препаратами не дают эффекта.
• В составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, если такая терапия не дает достаточного контроля уровня сахара в крови.
• В составе тройной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины и метформином, если ранее проводившаяся терапия не давала достаточного контроля уровня сахара.
• В составе тройной комбинированной терапии с инсулином и метформином, если ранее проводившаяся терапия не давала достаточного контроля уровня сахара.

Способ действия препарата Вилдаглиптин

Сахарный диабет 2 типа возникает, когда поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина или организм плохо реагирует на инсулин. Инсулин регулирует уровень глюкозы в крови. Глюкагон, наоборот, повышает уровень глюкозы. Оба гормона вырабатываются поджелудочной железой.

Вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона, что помогает контролировать уровень сахара в крови. Важно помнить, что прием препарата должен сопровождаться диетой и физическими упражнениями.

О чем следует знать перед приемом препарата Вилдаглиптин

Противопоказания

Не принимайте препарат Вилдаглиптин, если:

• У вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата.
• У вас наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Вы беременны или кормите грудью.
• У вас сахарный диабет 1 типа.
• У вас метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз или лактоацидоз.
• У вас имеются заболевания печени, сопровождающиеся повышением активности «печеночных» ферментов.
• У вас затруднено дыхание (одышка) в покое или при минимальной физической активности, отеки ног, симптомы хронической сердечной недостаточности IV функционального класса.
• Вы младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Вилдаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если:

• У вас появляются отеки на ногах, отеки на лице, потеря аппетита, слабость, вялость, тошнота, сухость кожи, уменьшение количества мочи, отклонения в результатах биохимического анализа крови (возможные проявления нарушения функции почек).
• Вам проводится гемодиализ.
• У вас затруднение дыхания (одышка), отеки ног, что может быть связано с проблемами с сердцем.
• У вас есть проблемы с печенью.
• Вы принимаете препараты сульфонилмочевины. Врач может уменьшить их дозу.
• У вас есть или было воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Нарушение функции печени

Перед началом лечения врач назначит анализы крови для оценки функции печени. Во время лечения анализы будут контролироваться.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Пожилые пациенты могут принимать препарат Вилдаглиптин в той же дозе, что и другие взрослые.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Вилдаглиптин

Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать. Это особенно важно, если вы принимаете:

• Мочегонные препараты (тиазиды).
• Глюкокортикостероиды.
• Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (например, L-Тироксин).
• Препараты для купирования симптомов бронхиальной астмы или сужения сосудов (симпатомиметики).
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

При одновременном применении Вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие отека лица, губ, языка и горла, затрудняющего дыхание и глотание (ангионевротический отек).

Препарат Вилдаглиптин с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность: Не принимайте препарат Вилдаглиптин во время беременности.

Грудное вскармливание: Не принимайте препарат Вилдаглиптин, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если вы чувствуете головокружение во время приема препарата Вилдаглиптин, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом, если планируете заниматься такими видами деятельности.

Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу, натрий

• Лактоза: Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.
• Натрий: Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку.

Прием препарата Вилдаглиптин

Всегда принимайте препарат в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При сомнениях посоветуйтесь с ним.

Рекомендуемая доза

Врач определит дозу препарата. Обычно рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (50 мг) 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза – 2 таблетки (100 мг) в сутки.

В зависимости от вашего состояния, врач может назначить препарат Вилдаглиптин:

• В комбинации с препаратами сульфонилмочевины: 1 таблетка (50 мг) 1 раз в сутки утром.
• В комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином: 1 таблетка (50 мг) 1 раз в сутки утром или 1 таблетка (50 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером), в зависимости от подобранной вам суточной дозы.
• В составе тройной терапии с препаратами сульфонилмочевины и метформином: 1 таблетка (50 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Врач будет контролировать ваше состояние и при необходимости корректировать дозу.

Особые группы пациентов

Пациенты с заболеваниями почек и на гемодиализе: При средней и тяжелой степени заболевания почек или при гемодиализе принимайте 1 таблетку (50 мг) 1 раз в сутки утром.

Путь и (или) способ введения

Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения

Лечащий врач определит, как долго следует принимать препарат. Лечение может быть длительным. Врач будет регулярно контролировать ваше состояние.

Если врач отменил препарат из-за проблем с печенью, повторный прием не рекомендован.

Если вы приняли препарата Вилдаглиптин больше, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, у вас могут появиться: боль в мышцах, снижение чувствительности, повышение температуры тела, отеки на ногах и руках. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите упаковку препарата с собой, если есть возможность.

Если вы забыли принять препарат Вилдаглиптин

Если вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите прием забытой таблетки. Не принимайте двойную дозу.

Если вы прекратили прием препарата Вилдаглиптин

Прекращение приема препарата без консультации с врачом может привести к ухудшению состояния.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Препарат может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Вилдаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения:

• Редко (не более 1 из 1000): Отек лица, губ, языка или горла, приводящий к затруднению дыхания и глотания (ангионевротический отек).
• Неизвестно (частоту невозможно определить):
  • Пожелтение кожи и белков глаз, потеря аппетита, темный цвет мочи (воспаление печени (гепатит)).
  • Сильная боль в верхнем отделе живота, которая может распространяться на спину, тошнота, рвота (воспаление поджелудочной железы (панкреатит)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин

При приеме только вилдаглиптина:

• Часто (не более 1 из 10): Головокружение.
• Нечасто (не более 1 из 100):
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
  • Головная боль.
  • Опухание кистей рук, голеностопных суставов или стоп (периферические отеки).
  • Запор.
  • Боль в суставах (артралгия).
• Очень редко (не более 1 из 10 000):
  • Инфекции верхних дыхательных путей.
  • Воспаление носа и глотки (назофарингит).

При приеме вилдаглиптина в комбинации с метформином:

• Часто (не более 1 из 10):
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
  • Дрожь (тремор).
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Тошнота.
• Нечасто (не более 1 из 100): Повышенная утомляемость (усталость).

При приеме вилдаглиптина в комбинации с препаратами сульфонилмочевины:

• Часто (не более 1 из 10):
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
  • Дрожь (тремор).
  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Слабость (астения).
• Нечасто (не более 1 из 100): Запор.
• Очень редко (не более 1 из 10 000): Воспаление носа и глотки (назофарингит).

При приеме вилдаглиптина в комбинации с тиазолидиндионом:

• Часто (не более 1 из 10):
  • Увеличение массы тела.
  • Опухание кистей рук, голеностопных суставов или стоп (периферические отеки).
• Нечасто (не более 1 из 100):
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
  • Головная боль.
  • Слабость (астения).

При приеме вилдаглиптина в комбинации с инсулином (или без него) и метформином:

• Часто (не более 1 из 10):
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
  • Головная боль.
  • Озноб.
  • Тошнота.
  • Изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс).
• Нечасто (не более 1 из 100):
  • Жидкий и частый стул (диарея).
  • Повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм).

При приеме вилдаглиптина в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином:

• Часто (не более 1 из 10):
  • Головокружение.
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
  • Дрожь (тремор).
  • Повышенное потоотделение (гипергидроз).
  • Слабость (астения).

Также сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций:

• Неизвестно:
  • Изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» ферментов).
  • Зудящая сыпь, шелушение кожи, волдыри (крапивница, эксфолиативное и буллезное поражение кожи, включая буллезный пемфигоид).
  • Воспаление мелких сосудов кожи (кожный васкулит).
  • Боль в мышцах (миалгия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям.

Хранение препарата Вилдаглиптин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности. Храните при температуре не выше 25 °С. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Вилдаглиптин содержит

• Действующее вещество: вилдаглиптин (50 мг в каждой таблетке).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
• Препарат содержит лактозу и натрий.

Внешний вид препарата Вилдаглиптин и содержимое упаковки

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки упаковываются в банки или контурные ячейковые упаковки, которые помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Держатель регистрационного удостоверения

• Российская Федерация: ООО «БИСЕРНО»
• Производитель: ООО «ОнкоТаргет», Россия

Адрес для получения информации и претензий:

• Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Армения, Республика Беларусь, Кыргызская Республика: ООО «БИСЕРНО»

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/