Латран®
Инструкция по применению препарата
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Латран®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Латран®.
- Применение препарата Латран®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Латран®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Латран®, и для чего его применяют
Препарат Латран® содержит действующее вещество ондансетрон, относящееся к противорвотным средствам.
Препарат Латран® применяется для:
- профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых в возрасте от 18 лет;
- профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных цитостатической терапией, у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет;
- профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет;
- симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести).
2. О чем следует знать перед применением препарата Латран®
Не применяйте препарат Латран®:
- Если у Вас аллергия на ондансетрон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- При одновременном применении с апоморфином (см. подраздел «Другие препараты и препарат Латран®»).
- Если у Вас врожденный синдром удлинения интервала QT;
- Если Вы беременны и кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Латран® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Обязательно сообщите лечащему врачу при наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:
- Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к другим антагонистам 5HT₃-рецепторов (средствам для профилактики и терапии острой тошноты и рвоты);
- Если у Вас нарушения сердечного ритма и проводимости;
- Если у Вас ишемия миокарда (поражение сердечной мышцы (миокарда), вызванное уменьшением или полной остановкой кровотока по коронарным артериям);
- Если Вы получаете антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы (средства, применяемые при сердечно-сосудистых патологиях);
- Если Вы принимаете другие серотонинергические лекарственные препараты (см. подраздел «Другие препараты и препарат Латран®»). При одновременном применении препарата Латран® и других серотонинергических лекарственных препаратов Вам будет обеспечено регулярное наблюдение за Вашим состоянием, поскольку возрастает риск развития серотонинового синдрома;
- Если у Вас значительные нарушения водно-электролитного баланса;
- Если у Вас подострая кишечная непроходимость. В этом случае за Вами будет установлено регулярное наблюдение, поскольку ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику.
Поскольку ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QT, обязательно сообщите лечащему врачу если у Вас:
- имеется удлинение или риск удлинения интервала QTc, включая нарушения водно-электролитного баланса,
- застойная сердечная недостаточность,
- брадиаритмия (уменьшение частоты сердечных сокращений),
- если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызвать удлинение интервала QT, или нарушения водно-электролитного баланса, или снижение частоты сердечных сокращений.
В этом случае перед введением ондансетрона Вам будет скорректирован дефицит калия (гипокалиемия) и магния (гипомагниемия).
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
- Дети от 0 до 1 месяца: Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 месяца при показании «Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты», поскольку эффективность и безопасность не установлены.
- Дети от 0 до 6 месяцев: Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев при показании «Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической терапией, у детей», поскольку эффективность и безопасность не установлены.
- Дети и подростки от 0 до 18 лет: Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям «Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией» и «Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома» поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат Латран®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Латран®:
- Апоморфин (препарат, применяемый для лечения тяжелого течения болезни Паркинсона): Не применяйте препарат Латран® вместе с апоморфином, поскольку это может привести к глубокой гипотензии (опасно низкое кровяное давление) и потери сознания (см. подраздел 2 «Противопоказания»).
- Препараты, которые влияют на удлинение интервала QT и/или вызывают нарушения электролитного баланса: При применении препарата Латран® с препаратами, которые влияют на удлинение интервала QT и/или вызывают нарушения электролитного баланса, или снижение частоты сердечных сокращений, следует соблюдать осторожность.
- Фенитоин, карбамазепин (противоэпилептические средства) и рифампицин (антибиотик): При применении фенитоина, карбамазепина и рифампицина, клиренс ондансетрона при пероральном приеме (прием внутрь) препарата был повышен, а концентрация ондансетрона в крови была понижена.
- Серотонинергические лекарственные препараты (например, СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)): При совместном применении препарата Латран® и других серотонинергических лекарственных препаратов возрастает риск развития серотонинового синдрома (измененное состояние сознания, нестабильность функции периферической нервной системы и нервно-мышечные нарушения).
- Трамадол (наркотический опиоидный анальгетик): Препарат Латран® может уменьшать обезболивающий (анальгезирующий) эффект трамадола.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Женщины с детородным потенциалом: Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом перед применением препарата Латран® следует проводить тест на беременность.
- Контрацепция: Вследствие того, что имеется вероятность негативного влияния препарата Латран® на развивающийся плод, женщинам, живущим половой жизнью и с сохранным репродуктивным потенциалом, рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции (методы контрацепции с вероятностью наступления беременности менее 1 %) на протяжении всего периода лечения препаратом Латран® и 2-х дней после его завершения.
- Беременность: Не применяйте препарат Латран® во время беременности (см. подраздел 2 «Противопоказания»). В эпидемиологических исследованиях с участием людей было продемонстрировано увеличение частоты появления расщелин губы и нёба у детей, матери которых получали ондансетрон в первом триместре беременности. Что касается пороков сердца, результаты эпидемиологических исследований были противоречивы. Исследования влияния препарата на репродуктивную функцию у крыс и кроликов не показали признаков негативного воздействия на плод.
- Грудное вскармливание: Не применяйте препарат Латран® в период грудного вскармливания (см. подраздел 2 «Противопоказания»).
- Фертильность: Препарат Латран® не оказывает влияния на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Латран® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Латран® содержит натрий
Данный препарат содержит 36 мг натрия в 4 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
3. Применение препарата Латран®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Выбор режима дозирования будет определен эметогенностью противоопухолевой терапии (то есть риском развития рвоты) и может отличаться в зависимости от комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии.
Рекомендуемая доза составляет 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химио- или лучевой терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии (это значит, что в отсутствии противорвотной терапии у более 90 % больных будет тошнота и рвота) максимальная начальная доза препарата Латран® может составлять 16 мг в виде 15-минутной инфузии.
Разовая внутривенная доза препарата Латран® не должна превышать 16 мг.
После введения первой дозы препарата Латран® Вам могут ввести 2 дополнительные дозы по 8 мг внутримышечно или внутривенно с интервалом в 2-4 часа, либо Вам будет обеспечена непрерывная инфузия со скоростью 1 мг в час в течение не более 24 часов.
Для лечения отсроченной или затяжной рвоты спустя первые 24 часа рекомендован прием ондансетрона в лекарственных формах для ректального или перорального применения.
Если Ваш возраст 65 лет и старше
- Если Вам от 65 лет до 74 лет включительно: Первая доза препарата Латран® составит 8 мг или 16 мг в виде 15-минутной инфузии. Не ранее, чем через 4 часа после первой дозы Вам могут ввести 2 дополнительные дозы по 8 мг в виде 15-минутной инфузии.
- Если Вам 75 лет и старше: Первая внутривенная 15-минутная инфузия не будет превышать 8 мг. Не ранее, чем через 4 часа после первой дозы Вам могут ввести 2 дополнительные дозы по 8 мг в виде 15-минутной инфузии.
Если у Вас имеются нарушения функции почек
Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения препарата Латран® не требуется.
Если у вас имеются нарушения функции печени
Если у Вас имеются нарушения функции печени средней и тяжелой степеней суточная доза препарата Латран® не будет превышать 8 мг.
Если у Вас диагностирован медленный метаболизм спартеина-дебризохина
Коррекции суточной дозы или частоты дозирования препарата Латран® не требуется.
Доза препарата Латран® у детей будет рассчитываться на основании площади поверхности тела или массы тела (см. Таблицы 1 и 2).
Таблица 1. Расчет дозы на основании площади поверхности тела
| Площадь поверхности тела | День 1 | День 2 |
|---|---|---|
| < 0,6 м² | 5 мг/м² внутривенно, затем 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) через 12 часов после сеанса химиотерапии | 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| ≥ 0,6 м² и ≤ 1,2 м² | 5 мг/м² внутривенно, затем 5 мл сиропа или таблетки (4 мг ондансетрона) через 12 часов после сеанса химиотерапии | 5 мл сиропа или таблетки (4 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| > 1,2 м² | 5 мг/м² внутривенно или 8 мг внутривенно, затем 10 мл сиропа или таблетки (8 мг ондансетрона) через 12 часов после сеанса химиотерапии | 10 мл сиропа или таблетки (8 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
Таблица 2. Расчет доз на основании массы тела
| Масса тела | День 1 | День 2 |
|---|---|---|
| ≤ 10 кг | До 3 доз по 0,15 мг/кг внутривенно, каждые 4 часа | 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| >10 кг | До 3 доз по 0,15 мг/кг внутривенно, каждые 4 часа | 5 мл сиропа или таблетки (4 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
Взрослым для профилактики тошноты и рвоты в послеоперационном периоде вводят однократную внутримышечную или медленную внутривенную инъекцию препарата Латран® в дозе 4 мг во время вводного наркоза.
Взрослым для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде вводят препарат Латран® однократно в дозе 4 мг внутримышечно или медленно внутривенно.
- Если у Вас нарушения функции почек: Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения препарата Латран® не требуется.
- Если у Вас нарушения функции печени: Если у Вас имеются нарушения функции печени средней и тяжелой степени суточная доза препарата Латран® не будет превышать 8 мг.
- Если у Вас диагностирован медленный метаболизм спартеина-дебризохина: Коррекции суточной дозы или частоты дозирования препарата Латран® в данном случае не требуется.
Применение у детей и подростков
- Дети и подростки от 1 месяца до 18 лет: Для профилактики и лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, перенесших оперативное вмешательство под общей анестезией, препарат Латран® можно применять в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время или после вводного наркоза или после операции.
Взрослым для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат Латран® вводят внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран®.
- Если у Вас пожилой возраст: Изменения дозировки не требуется.
- Если у Вас нарушения функции почек: Изменение обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется.
- Если у Вас нарушения функции печени: При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг.
По показанию «Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома» Латран® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не применяется.
Препарат вводится внутривенно или внутримышечно.
Инструкцию по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. в разделе «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом».
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе ниже.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Латран® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Латран® и немедленно обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков реакций гиперчувствительности немедленного типа (в ряде случаев тяжелой степени), которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей (крапивница);
- затрудненный выдох, чувство нехватки воздуха, удушье (бронхоспазм);
- резкое сокращение мышц гортани с нарушением дыхания (ларингоспазм);
- отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
- тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция, характеризующаяся быстрым развитием нарушений со стороны дыхательной системы или кровообращения, может также сопровождаться поражениями кожи или слизистых (анафилаксия).
- токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз (тип тяжелой кожной реакции).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ишемия миокарда (поражение сердечной мышцы (миокарда), вызванное уменьшением или прекращением кровотока по коронарным артериям).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Латран®
-
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головная боль.
-
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- чувство жара или «приливы»;
- запор;
- местные реакции при внутривенном введении - жжение в месте введения.
-
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- судороги;
- двигательные расстройства, включая экстрапирамидальные симптомы, такие как дистония (сокращение разных групп мышц по всему телу, проявляется непроизвольными движениями), окулогирный криз (судорога взора) и дискинезия (неконтролируемые непроизвольные движения) при отсутствии стойких клинических последствий;
- аритмия (состояние, характеризующееся любым отклонением от нормального состояния сердца);
- боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST;
- брадикардия (медленное сердцебиение: частота сердечных сокращений в покое менее 60 ударов в минуту);
- снижение артериального давления;
- икота;
- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: бессимптомное повышение активности «печеночных» ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) (в основном, наблюдалось у больных, получающих химиотерапию цисплатином).
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- головокружение, преимущественно во время быстрого внутривенного введения;
- преходящие расстройства зрения (например, затуманенное зрение), главным образом, во время внутривенного введения;
- удлинение интервала QT (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»).
-
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- транзиторная слепота (внезапная кратковременная потеря зрения), главным образом, во время внутривенного введения (большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 минут).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Латран®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле после слова «до:», пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или медицинской сестры, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующим веществом препарата является ондансетрон.
Каждый мл раствора содержит 2 мг ондансетрона (в виде гидрохлорида дигидрата).
Каждая ампула объемом 2 мл содержит 4 мг ондансетрона (в виде гидрохлорида дигидрата).
Каждая ампула объемом 4 мл содержит 8 мг ондансетрона (в виде гидрохлорида дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М, вода для инъекций.
Препарат Латран® содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Латран® и содержимое упаковки
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Раствор представляет собой бесцветную или почти бесцветную прозрачную жидкость.
По 2 мл или по 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 1, 2 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России)
141402, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ш. Вашутинское, д.11
Телефон: 8 (495) 789-65-55
Факс: 8 (495) 789-65-55 (доб. 100)
Адрес электронной почты: info@atompharm.ru
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России)
Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, шоссе Вашутинское, д.11, стр. 6
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России)
Адрес: 141402, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ш. Вашутинское, д.11
Телефон: 8 (495) 789-65-55
Адрес электронной почты: info@atompharm.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/
Режим дозирования и способ применения (для медицинских работников)
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии и может отличаться в зависимости от комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии.
Рекомендуемая доза составляет 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химио- или лучевой терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии максимальная начальная доза ондансетрона может составлять 16 мг в виде 15-минутной инфузии. Разовая внутривенная доза препарата Латран® не должна превышать 16 мг.
Эффективность лекарственного препарата Латран® может быть повышена за счет однократного внутривенного введения дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг до начала химиотерапии.
При внутривенном введении в дозах, превышающих 8 мг, но не более максимальной дозы 16 мг, перед применением препарат Латран® следует разводить в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций, либо 5 % раствора декстрозы для инъекций, после чего вводить в течение не менее 15 минут.
При введении ондансетрона в дозах, не превышающих 8 мг, разведение не требуется; в таком случае препарат Латран® можно вводить медленно внутримышечно или внутривенно в течение не менее 30 секунд.
После введения первой дозы ондансетрона можно вводить 2 дополнительные дозы по 8 мг внутримышечно или внутривенно с интервалом в 2-4 часа, либо обеспечить непрерывную инфузию со скоростью 1 мг/ч в течение не более 24 часов.
Для лечения отсроченной или затяжной рвоты спустя первые 24 часа рекомендован прием ондансетрона в лекарственных формах для ректального или перорального применения.
-
Пациенты пожилого возраста: При лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше все дозы для внутривенного введения следует разводить и вводить в виде 15-минутной инфузии, а при необходимости повторного применения вводить не ранее, чем через 4 часа.
- У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет включительно после первой дозы ондансетрона 8 мг или 16 мг в виде 15-минутной инфузии можно вводить 2 дополнительные дозы (не ранее, чем через 4 часа) по 8 мг в виде 15-минутной инфузии.
- У пациентов в возрасте 75 лет и старше первая внутривенная 15-минутная инфузия не должна превышать 8 мг. После введения первой дозы 8 мг можно вводить 2 дополнительные дозы в виде 15-минутной инфузии (не ранее, чем через 4 часа) по 8 мг.
- Пациенты с нарушением функции почек: Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.
- Пациенты с нарушениями функции печени: У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степеней клиренс ондансетрона существенно снижен, период полувыведения (Т₁/₂) значительно увеличен. У таких пациентов суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.
- Пациенты с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина: У пациентов с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина Т₁/₂ ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты дозирования ондансетрона в данном случае не требуется.
- Дети от 0 до 6 месяцев: Безопасность и эффективность препарата Латран® у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев при показании «профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической терапией, у детей» не установлены. Данные отсутствуют.
- Дети от 6 месяцев до 18 лет: Доза препарата Латран® у детей рассчитывается на основании площади поверхности или массы тела.
Таблица расчета дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет
| Площадь поверхности тела | День 1 | День 2 |
|---|---|---|
| < 0,6 м² | 5 мг/м² внутривенно, затем 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) через 12 часов после сеанса химиотерапии | 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| ≥ 0,6 м² и ≤ 1,2 м² | 5 мг/м² внутривенно, затем 5 мл сиропа или таблетки (4 мг ондансетрона) через 12 часов после сеанса химиотерапии | 5 мл сиропа или таблетки (4 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| > 1,2 м² | 5 мг/м² внутривенно или 8 мг внутривенно, затем 10 мл сиропа или таблетки (8 мг ондансетрона) через 12 часов после сеанса химиотерапии | 10 мл сиропа или таблетки (8 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
Таблица расчета доз на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет
| Масса тела | День 1 | День 2 |
|---|---|---|
| < 10 кг | До 3 доз по 0,15 мг/кг внутривенно, каждые 4 часа | 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| >10 кг | До 3 доз по 0,15 мг/кг внутривенно, каждые 4 часа | 5 мл сиропа или таблетки (4 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
-
Взрослые: Для профилактики тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция препарата Латран® в дозе 4 мг во время вводного наркоза. Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде препарат Латран® вводится однократно в дозе 4 мг внутримышечно или медленно внутривенно.
-
Особые группы пациентов:
- Пациенты пожилого возраста: Имеется ограниченный опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, хотя ондансетрон хорошо переносится пациентами в возрасте 65 лет и старше, получающими химиотерапию.
- Пациенты с нарушением функции почек: Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.
- Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени клиренс ондансетрона существенно снижен, а Т₁/₂ значительно увеличен. Суточная доза ондансетрона у таких пациентов не должна превышать 8 мг.
-
Особые группы пациентов:
-
- Дети от 0 до 1 месяца: Безопасность и эффективность препарата Латран® у детей в возрасте от 0 до 1 месяца при показании «профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты» не установлены. Данные отсутствуют.
- Дети и подростки от 1 месяца до 18 лет: Для профилактики и лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, перенесших оперативное вмешательство под общей анестезией, препарат Латран® можно применять в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время или после вводного наркоза или после операции.
-
Рекомендуемая доза: Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат Латран® вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран®.
-
Особые группы пациентов:
- Пациенты пожилого возраста: Изменения дозировки не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек: При патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
- Пациенты с нарушением функции печени: При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг.
-
Особые группы пациентов:
-
Дети и подростки: По показанию «Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома» Латран® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не применяется.
