ЗОТТ®
Инструкция по применению препарата
ЗОТТ®
Торговое наименование: ЗОТТ®
Международное непатентованное или группировочное наименование: лизоцим + пиридоксин
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав
-
Действующие вещества:
- Лизоцима гидрохлорид – 20,00 мг
- Пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose DCL 15) 162,40 мг, гипромеллоза (5 сП) – 6,00 мг, этилванилин – 0,10 мг, натрия сахаринат – 0,50 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки белого или почти белого или желтовато-белого цвета со скошенными краями, с разделительной риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антисептики
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лизоциму, пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- аллергия к куриному белку;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат ЗОТТ® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяется местно.
Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.
- Детям в возрасте 3–7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
- Детям в возрасте 7–12 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки.
- Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет – по 2 таблетки 3–4 раза в сутки.
Курс лечения 8 дней.
Побочное действие
Классификация нежелательных реакций представлена в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) в порядке уменьшения значимости.
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: мультиформная экссудативная эритема.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение
Обильное питье (форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат ЗОТТ® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 20 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/ПВДХ-Алю).
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Адрес производственной площадки:
Участок № 215 - 219, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли – 394 116, округ: Бхаруч, Индия / Plot № 215 - 219, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli - 394 116, Dist.: Bharuch, India
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д.5
Тел.: (495) 662 1811, Факс: (495) 662 1812
