Химотрипсин

Торговое наименование: Химотрипсин

Международное непатентованное или группировочное наименование: химотрипсин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения

Состав

1 флакон содержит:

• Действующее вещество: химотрипсин¹ — 10 мг
  • ¹ получено из поджелудочной железы крупного рогатого скота

Описание

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: другие гематологические средства, ферменты.

Код АТХ: В06AA04

Фармакологические свойства

Препарат способен расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты, экссудаты и сгустки крови. По отношению к здоровым тканям препарат неактивен и безопасен. Обладает способностью гидролизовать белки и пептоны с образованием относительно низкомолекулярных пептидов, и расщеплять связи, образованные остатками аминокислот (тирозин, триптофан, фенилаланин, метионин). Оказывает противовоспалительный эффект.

Показания к применению

• Нагноительные заболевания органов дыхания (бронхоэктазия, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, экссудативный плеврит, эмпиема плевры, бронхит).
• Лечение гнойных ран, пролежней, термических и химических ожогов; тромбофлебиты; воспалительно-дистрофические формы пародонтоза.
• В офтальмологии: окклюзии сосудов сетчатки глаза, помутнение стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения, экстракция катаракты.
• В отоларингологии: гнойный синусит, подострый ларингит, состояние после трахеостомии для облегчения удаления густого и вязкого экссудата, при острых и хронических отитах, воспалении и закупорке слуховой (евстахиевой) трубы вязким экссудатом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата, туберкулез органов дыхания, подтвержденный и неподтвержденный бактериологически и гистологически, хроническая сердечная недостаточность II-III степени, фиброз и цирроз печени, хронический вирусный гепатит, панкреатит, пурпура и другие геморрагические состояния, эмфизема легких, острая и хроническая респираторная недостаточность, наличие кровоточащих полостей в очагах воспаления, изъязвленных поверхностей злокачественных новообразований (во избежание распространения злокачественного процесса).

С осторожностью

Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения растворяют непосредственно перед применением 5 мг препарата в 1 – 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или 0,5 – 2 % раствора прокаина. Курс лечения 6 - 15 инъекций.

• При заболеваниях органов дыхания: внутримышечно, по 5 – 10 мг препарата в день в течение 10 – 12 дней. Возможно сочетание с применением препарата ингаляционно в 5% водном растворе в количестве 3 – 4 мл. Через 7 – 10 дней курс лечения может быть повторен.
• При тромбофлебитах: внутримышечно, по 5-10 мг препарата в день в течение 7 – 10 дней.
• При термических и химических ожогах, пролежнях: 20 мг препарата растворяют в 20 мл 0,25% раствора прокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводят под струп.
• На гнойные раневые поверхности: накладывают на 8 часов стерильные салфетки, смоченные раствором 25 – 50 мг препарата в 10 – 50 мл 0,25 % раствора прокаина. Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным лечением раны тампонами, смоченными 5% водным раствором препарата.
• При экстракции катаракты: в разведении 1:5000 вводят в заднюю камеру глаза, после промывания передней камеры глаза 0,9 % раствором натрия хлорида через 4 минуты после введения препарата.
• При лечении окклюзий сосудов сетчатки глаза: субконъюнктивально по 0,2 мл 5% раствора препарата, приготовленного на 1% растворе прокаина, 1 – 2 раза в неделю.
• При синуситах: вводят в соответствующую полость, в количестве 5 – 10 мг препарата в 3 – 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, после пункции и промывания полости.
• При острых и хронических отитах: закапывают в ухо по 0,5 – 1 мл 0,1 % раствора препарата, приготовленного на 0,9 % растворе натрия хлорида.
• При микрооперациях на ухе: для размягчения фибринозных образований в среднем ухе во время операции, вводят в полость 0,1 % раствор препарата. Одновременно следует вводить внутримышечно по 2,5 – 5 мг препарата 1 – 2 раза в день, предварительно растворив его в 1 – 2 мл 0,25 – 0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочное действие

• Аллергические реакции, повышение температуры тела до субфебрильной, тахикардия.
• При ингаляции возможно раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
• При субконъюнктивальном введении возможны раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого раствора.
• При внутримышечном введении могут возникнуть болезненность и гиперемия на месте инъекций.

Передозировка

Сведений о передозировке нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.

Особые указания

• При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению раствора прокаина и провести аллергическую пробу на прокаин.
• Опыт применения у детей отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения, 10 мг.

По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

• В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата

ООО «Самсон-Мед», Россия,
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА;
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ;
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ.

Держатель регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителя

ООО «Самсон-Мед», Россия,
196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13,
тел. 8 800 1000 554, факс 8 812 7024 592.