Коделак® Бронхо
Состав препарата
Действующими веществами являются амброксол, натрия гидрокарбонат, натрия глицирризинат и термопсиса ланцетного травы экстракт.
Каждая таблетка содержит 20 мг амброксола гидрохлорида, 30 мг натрия глицирризината (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты), 10 мг термопсиса ланцетного травы экстракта, 200 мг натрия гидрокарбоната.
Фармакологическое действие
Препарат Коделак® Бронхо относится к группе препаратов, применяемых при кашле и простудных заболеваниях, отхаркивающим средствам.
Коделак® Бронхо оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью.
Коделак® Бронхо уменьшает вязкость мокроты, способствует ее отхождению и уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
- Амброксол: увеличивает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
- Натрия гидрокарбонат: сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
- Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли): обладает противовоспалительным, противовирусным и противоаллергическим действиями. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях. Оказывает цитопротекторное действие, благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности.
- Экстракт термопсиса: обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Показания к применению
Коделак® Бронхо показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты:
- острый и хронический бронхит,
- пневмония,
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Препарат Коделак® Бронхо противопоказан для применения:
- если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата;
- в возрасте младше 12 лет;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Коделак® Бронхо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу:- если у Вас есть язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- если у Вас есть бронхиальная астма.
- если Вы принимаете противокашлевые средства (например, содержащие бутамират или кодеин). Не рекомендуется комбинировать прием препарата с ними.
- если у Вас есть нарушения моторики бронхов или отделяется большое количество мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии). Прием препарата может вызывать скопление мокроты.
- если у Вас есть нарушения функции почек или тяжелые заболевания печени. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформенная экссудативная эритема, на фоне приёма препаратов, содержащих амброксол. При прогрессировании кожной сыпи (в некоторых случаях с образованием волдырей или вовлечением слизистых оболочек) необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Применение у детей и подростков
Препарат Коделак® Бронхо противопоказан для применения у детей до 12 лет.
Дети старше 12 лет: Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность: Применение препарата при беременности противопоказано. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды.
- Грудное вскармливание: Амброксол может экскретироваться с женским молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Коделак® Бронхо, таблетки не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и безопасность дорожного движения, и работу с механизмами. Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, сообщите об этом лечащему врачу.
Рекомендуемая доза:- Взрослые: По 1 таблетке 3 раза в сутки.
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Прием препарата Коделак® Бронхо, таблетки возможен после консультации лечащего врача.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения), рвота, боли в верхней части живота.
В этом случае необходимо вызвать искусственную рвоту и обратиться за медицинской помощью.
Пропуск дозы
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата Коделак® Бронхо и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд. Возможные проявления: зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый или слабый пульс; боль в животе, рвота и диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние;
- аллергические реакции (ангионевротический отек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или ухудшению способности говорить;
- тяжелые кожные нежелательные реакции, включая:
- многоформную экссудативную эритему; возможные проявления: кожная сыпь, для которой характерно появление пятен в виде небольших мишеней: темная часть в центре окружена более бледной зоной, по контуру бледной зоны образуется темное кольцо; могут образовываться также пятна другого вида, пузырьки и иные изменения кожи;
- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); возможные проявления: распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающихся шелушением и отслоением кожи и слизистых оболочек; до появления изменений на коже и слизистых оболочках может наблюдаться повышение температуры тела, озноб, насморк, кашель, боль в горле, головная боль;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез; возможные проявления: распространенная кожная сыпь красного цвета с небольшими пузырьками, содержащими гной.
-
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота.
-
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- рвота;
- диарея;
- диспепсия (нарушение пищеварения);
- боль в животе.
-
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- слабость;
- головная боль;
- сухость во рту и дыхательных путях;
- ринорея (обильные водянистые выделения из полости носа);
- запор;
- дизурия (болезненное мочеиспускание).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после обозначения «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке в пачке картонной), чтобы защитить от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Внешний вид препарата Коделак® Бронхо и содержимое упаковки:Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и светлыми вкраплениями, с фаской и риской. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество "Отисифарм Про" (АО "Отисифарм Про")
238315, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к.1 Производитель:
при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства" указывают:
Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
при производстве на АО "Отисифарм Про" указывают:
Российская Федерация
Акционерное общество "Отисифарм Про" (АО "Отисифарм Про")
Адрес: Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1
Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Армения, Республика Беларусь, Кыргызская Республика
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Телефон: +7 (800) 775-98-19
Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации:
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org
