ОТИЛОР
Инструкция по медицинскому применению Лекарственного препарата
Общая информация
Регистрационный номер: ЛП-(005428)-(РГ-RU) от 13.05.2024 Торговое наименование: ОТИЛОР Международное непатентованное или группировочное наименование: Лидокаин + Феназон Лекарственная форма: Капли ушныеСостав
1 г препарата содержит:
-
Действующие вещества:
- Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид – 10,0 мг) – 10,7 мг
- Феназон – 40,0 мг
-
Вспомогательные вещества:
- Натрия тиосульфат – 1,0 мг
- Этанол 95% – 221,8 мг
- Глицерол – 709,0 мг
- Вода очищенная – 18,2 мг
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики.
Код АТХ: S02DA30Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Препарат ОТИЛОР показан к применению для местного симптоматического лечения и обезболивания у детей от 0 до 18 лет и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- Остром экссудативном среднем отите.
- Отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите.
- Баротравматическом отите.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к лидокаину, феназону и/или производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон) или к любому из вспомогательных веществ.
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно.Препарат применяется у детей и взрослых путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.
Продолжительность лечения: не более 10 дней.Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.
По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы стеклянные оранжевого стела марки ОС-1, укупоренные крышкой из полиэтилена низкого давления с/без контроля вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой из полиэтилена низкого давления с/без контроля вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и капельницей SOPAC, ELIAN SAS из полиэтилена высокого давления, упакованный или не упакованный в блистер ПВХ/бумага помещают в пачку из картона.
Условия хранения
- При температуре не выше 30 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
- Общий срок годности: 3 года.
- Срок годности вскрытого флакона: 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
