Авекорт

Лекарственный препарат "Авекорт"

Торговое наименование: Авекорт

Международное непатентованное или группировочное наименование: мометазон

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав

В 100 г содержится:

• действующее вещество: мометазона фуроат – 0,1 г;
• вспомогательные вещества: вазелин – 77,9 г, пропиленгликоль – 12,0 г, воск эмульсионный – 5,0 г, вода очищенная – 3,0 г, глицерил моностеарат – 2,0 г, фосфорная кислота – до рН 3,0-7,5.

Описание:

Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III).

Код АТХ: D07AC13.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Мометазон – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % глюкокортикостероида.

Показания к применению

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к мометазону, либо другим ГКС, к вспомогательным компонентам препарата;
• Розовые угри, периоральный дерматит;
• Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
• Туберкулез, сифилис;
• Поствакцинальные реакции;
• Беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
• Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
• Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных);
• Акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд, не наносить на раны, язвы.

С осторожностью

• нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;
• применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
• длительная терапия ГКС.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата Авекорт во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача.

Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Наружно.

Тонкий слой мази Авекорт наносят на пораженные участки кожи один раз в день.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект.

Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.

По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).

Лечение: симптоматическое. При необходимости – коррекция водно-электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Авекорт мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами не зарегестрировано.

Особые указания

• При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
• Следует избегать попадания препарата Авекорт в глаза.
• Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Авекорт, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
• Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
• При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
• При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
• Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
• При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС И провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами.
• Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных изгибов, на участки с тонкой кожей.

Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияния лекарственного препарата Авекорт на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.

Исследований 0 влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1%. По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Патент-Фарм», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 75, литер Б, пом. 208, тел./факс: (812)380-14-14.

Производитель:

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия
Адрес места производства: 141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151.
Тел.: +7 (495) 993-99-95.