Витамин Е

ВИТАМИН Е, 200 мг, капсулы

ВИТАМИН Е, 400 мг, капсулы

Альфа-токоферилацетат

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Витамин Е, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Витамин Е.
3. Прием препарата Витамин Е.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Витамин Е.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ВИТАМИН Е, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Витамин Е содержит действующее вещество альфа-токоферилацетат, который известен как витамин Е.

Препарат показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина Е.

Препарат Витамин Е в капсулах не подходит для лечения дефицита этого витамина, связанного с нарушением всасывания витамина Е из кишечника (мальабсорбция). В этих случаях доступны парентеральные препараты (путем инъекции).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ВИТАМИН Е

Не принимайте препарат Витамин Е если у Вас:

• аллергия на альфа-токоферилацетат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• острый инфаркт миокарда (сердечный приступ);

Не применяйте препарат Витамин Е у детей до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Витамина Е проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• Вы соблюдаете диету C повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот, т.к. при этом снижается потребность в витамине Е;
• у Вас врожденное заболевание, характеризующееся образованием пузырей и эрозий на коже и слизистых оболочках (буллезный эпидермолиз), т.к. в местах выпадения волос (алопеция), могут начать расти белые волосы;
• у Вас диагностирован кардиосклероз (разрастание рубцовой ткани в сердечной мышце и/или деформация клапанов);
• Вы перенесли в прошлом инфаркт миокарда (сердечный приступ);
• у Вас были в прошлом или в настоящее время нарушения свертываемости крови, повышенный риск развития тромбов в сосудах;
• Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты). Врач может назначать анализы для контроля показателей свертывания крови.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов лечения Ваш врач может периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Дети

Лекарственный препарат не рекомендован для применения у детей.

Другие препараты и препарат Витамин Е

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Витамин Е и другие лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга при совместном приеме.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете:

• противосудорожные препараты (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);
• гормональные и негормональные противовоспалительные препараты (аспирин, ибупрофен и др.);
• препараты для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды);
• препарат для предотвращения отторжения органов после их пересадки (циклоспорин);
• витамины А, D и К;
• препараты для похудения (орлистат, заменитель жира олестра), слабительные (минеральные масла), снижающие кислотность желудка (сукральфат);
• препараты для лечения повышенного холестерина (колестирамин, колестипол);
• препараты для лечения туберкулеза (изониазид);
• препараты железа (их следует принимать отдельно от витамина Е с интервалом не менее 4 часов).

Не принимайте препарат Витамин Е без консультации и наблюдения врача если:

• у Вас хроническое расстройство переваривания и всасывания питательных веществ в тонком кишечнике (мальабсорбция);

• у Вас сочетанный дефицит витамина D и витамина К;

• Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов: антиагреганты (например, клопидогрел, дипиридамол) и антикоагулянты (например, варфарин, фенилин).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата при беременности возможен только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Прием препарата в период лактации возможен только по назначению врача.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Вспомогательные вещества

Препарат Витамин Е содержит натрия бензоат (E211) в количестве 0,22 мг в одной капсуле с дозировкой 200 мг и 0,23 мг в одной капсуле с дозировкой 400 мг.

3. ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ВИТАМИН Е

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• Витамин Е, 200 мг, капсулы (альфа-токоферол 200 мг) по 1-2 капсулы в сутки (что соответствует 134–268 мг токоферолового эквивалента в сутки).
• Витамин Е, 400 мг, капсулы (альфа-токоферол 400 мг) – по 1 капсуле в сутки (что соответствует 268 мг токоферолового эквивалента).

Максимальная суточная доза альфа-токоферола – 800 мг (что соответствует 536 мг токоферолового эквивалента).

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Доза и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.

Дети

Лекарственный препарат не рекомендован для применения у детей.

Способ применения

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.

Если Вы приняли препарата Витамин Е больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу. При передозировке возможны аллергические реакции, потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, боль в животе и другие расстройства желудочно-кишечного тракта, повышенная утомляемость и слабость, нарушение зрения, головные боли, сыпь, нарушение функции половых желез, снижение концентрации тироидных гормонов в плазме крови, очень редко возможно повышение внутричерепного давления и повышенная возбудимость.

Если Вы забыли принять препарат Витамин Е

Препарат следует принять как можно раньше, а следующую дозу — в привычное время. Если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Длительный прием больших доз может вызывать такие симптомы, как (частота неизвестна исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головные боли, головокружение;
• затуманенное зрение;
• тошнота, диарея (понос), метеоризм (повышенное газообразование), боль в животе;
• сыпь;
• усталость, слабость;
• изменение некоторых ферментов крови;
• снижение уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Электронная почта: rceth@rceth.by
http://www.rceth.by

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800-800-26-26
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://www.pharm.kg

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ВИТАМИНА Е

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от влаги и света при температуре не выше 25 °C.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Витамин Е содержит:

Витамин Е, 200 мг, капсулы

• Действующее вещество: альфа-токоферилацетат – 200 мг.

Витамин Е, 400 мг, капсулы

• Действующее вещество: альфа-токоферилацетат – 400 мг.

• Вспомогательные вещества: подсолнечное масло рафинированное.

Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин (Е422), натрия бензоат (E211), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом светло-желтого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
Телефон/факс: +375 17 276-01-59

Электронная почта: info@mic.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

• Листок-вкладыш пересмотрен
• Дата последнего пересмотра:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org/