ПРОКТОСТЕЗОЛ

ЛП-№(005944)-(РГ-RU)
25.06.2024
Лекарственный препарат
Без рецепта
Действующий
  • Регистрационный номер: ЛП-(005944)-(РГ-RU)
  • Торговое наименование: ПРОКТОСТЕЗОЛ
  • Международное непатентованное или группировочное наименование: Бензокаин+висмута субгаллат+цинка окись+левоментол
  • Лекарственная форма: Суппозитории ректальные.
  • Состав:
    • Один суппозиторий содержит:
      • Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 0,1 г, висмута субгаллат (дерматол) - 0,04 г, левоментол (L-ментол) - 0,004 г, цинка оксид (цинка окись, окись цинка) - 0,02 г;
      • Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 95%, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) – 5% достаточное количество до получения суппозитория массой 2,60 г.
  • Описание: Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.
  • Фармакотерапевтическая группа: Средство лечения геморроя.
  • Код АТХ: С05AD03.
  • Фармакологические свойства:
    • Фармакодинамика: Комбинированный препарат; оказывает местноанестезирующее, антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие.
    • Фармакокинетика: Данные отсутствуют.
  • Показания к применению: Геморрой, трещины заднего прохода.
  • Противопоказания: Гиперчувствительность к бензокаину, висмута субгаллату, цинка окиси, левоментолу или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В периоды беременности и грудного вскармливания препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В случае необходимости применения препарата во время беременности или в период грудного вскармливания следует предварительно проконсультироваться с врачом.
  • Способ применения и дозы: Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Максимальный срок применения препарата по каждому показанию 1 месяц. Если через 1 месяц лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Побочное действие: Жжение в заднем проходе, слабительный эффект, аллергические реакции. Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  • Передозировка: О случаях передозировки препарата не сообщалось.
    • Симптомы: Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.
    • Лечение: Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не описано.
  • Особые указания: При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула. Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки лечения и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.
  • Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  • Форма выпуска: Суппозитории ректальные.
    • По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
    • 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
  • Условия хранения:
    • При температуре не выше 25 °С.
    • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.
  • Условия отпуска: Отпускают без рецепта.
  • Производитель/Организация, принимающая претензии: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика». Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10.
Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru