Бепантен®: инструкция по применению, классификация

Действующее вещество: декспантенол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Что из себя представляет препарат Бепантен®, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Бепантен®.
Применение препарата Бепантен®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Бепантен®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Бепантен® содержит действующее вещество декспантенол, которое стимулирует восстановление кожи после повреждений, нормализует метаболизм (обмен веществ) в клетках.

Препарат Бепантен® применяется у взрослых и детей с рождения по показаниям:

для лечения и ухода за кожей ребенка (при опрелостях и пеленочном дерматите) и кормящей матери (уход за молочной железой в период лактации: лечение сухости сосков и болезненных трещин),
для профилактики и лечения сухости кожи при нарушении целостности ее покровов,
для активизации процесса заживления кожи при мелких повреждениях, легких ожогах, ссадинах, кожных раздражениях, хронических язвах, пролежнях, трещинах и при пересадке кожи.

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.

При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Бепантен®:

если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед применением препарата Бепантен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Избегайте попадания мази на слизистые оболочки глаз, носа.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Бепантен® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если препарат используется для обработки трещин сосков во время грудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин. Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Профилактика и лечение опрелостей: наносят на кожу ребенка при каждой смене подгузника.
Уход за молочными железами кормящих матерей: наносят на область соска после каждого кормления. Перед кормлением мазь необходимо смыть.
Поврежденный или воспаленный участок кожи: наносят 1-2 раза в день (при необходимости чаще).

Наружно. Выдавливают небольшое количество мази (размером примерно с горошину) на руки, растирают в ладонях и наносят легкими движениями.

Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и не вызывает каких-либо нежелательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Случаи гипервитаминоза неизвестны.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бепантен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите врачу, если у Вас возникнут:

аллергические реакции (крапивница, зуд).

Если у Вас при применении препарата Бепантен® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности тубы.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является декспантенол.

Каждый грамм мази содержит 50 мг декспантенола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: протегин Х, цетиловый спирт, стеариловый спирт, воск пчелиный белый, ланолин, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, вода очищенная.

Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин (см. раздел 2).

Мазь для наружного применения.

Мягкая эластичная гомогенная непрозрачная мазь бледно-желтого цвета со слабым запахом ланолина.

По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г в лакированную алюминиевую тубу с полиэтиленовым горлышком и мембраной из алюминиевой фольги, закрываемую полипропиленовым наворачивающимся колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Россия

АО «БАЙЕР»

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Германия

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ

Эмиль-Барелл-Штрассе, 7, 79639 Гренцах-Вилен, Германия

Germany

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany

За любой информацией о препарате, а также случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

АО «БАЙЕР»

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия

Телефон: +7 495 231 12 00

Электронная почта: ru.communications@bayer.com

На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться:

0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения

Телефон: +374 11 20 15 50

Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss

Казахстан

ТОО «Байер КАЗ»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан

Телефон: +7 727 258 80 40

Электронная почта: ru.communications@bayer.com

Беларусь

220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь

Телефон: +375 17 239 54 20

Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Бепантен®

Листок-вкладыш – информация для пациента

Бепантен®, 5%, мазь для наружного применения

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бепантен®, и для чего его применяют

Показания к применению

Способ действия препарата

2. О чем следует знать перед применением препарата Бепантен®

Противопоказания

Особые указания и меры предосторожности

Другие препараты и препарат Бепантен®

Беременность и грудное вскармливание

3. Применение препарата Бепантен®

Рекомендуемая доза:

Путь и (или) способ введения

Если Вы применили препарат Бепантен® больше, чем следовало

4. Возможные нежелательные реакции

Сообщения о нежелательных реакциях

Российская Федерация

Республика Казахстан

Республика Беларусь

Кыргызская Республика

Республика Армения

5. Хранение препарата Бепантен®

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бепантен® содержит

Внешний вид препарата Бепантен® и содержимое упаковки

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации:

Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь, Республики Армения и Кыргызской Республики:

Производитель

На территории Российской Федерации и Республики Армения:

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:

На территории Республики Беларусь:

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации