Консилар-Д24

КОНСИЛАР–Д24, 0,625 мг + 2,5 мг, капсулы

КОНСИЛАР–Д24, 1,25 мг + 5 мг, капсулы

Действующие вещества: индапамид + рамиприл.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат КОНСИЛАР–Д24, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата КОНСИЛАР–Д24.
3. Прием препарата КОНСИЛАР–Д24.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата КОНСИЛАР–Д24.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат КОНСИЛАР–Д24, и для чего его применяют

Препарат КОНСИЛАР-Д24 содержит комбинацию двух действующих веществ: индапамида и рамиприла. Данный препарат относится к группе: средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), комбинации; ингибиторы АПФ и диуретики.

Показания к применению

Препарат КОНСИЛАР–Д24 применяется у взрослых от 18 лет для лечения артериальной гипертензии 1 и 2 степени.

Способ действия препарата КОНСИЛАР–Д24

Индапамид является диуретическим (мочегонным) средством и снижает артериальное давление (АД). Рамиприл относится к группе препаратов, называющихся ингибиторами АПФ. Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце. Одновременный прием индапамида и рамиприла усиливает действие каждого из них на АД.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата КОНСИЛАР–Д24

Противопоказания

Не принимайте препарат КОНСИЛАР–Д24:

• если у Вас аллергия на индапамид, рамиприл или другие ингибиторы АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас когда-либо был отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), когда причина неизвестна, или это передавалось по наследству (ангионевротический отек в анамнезе, наследственный или идиопатический, а также отек, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
• если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз (сужение) почечных артерий (снижение притока крови к почкам) двусторонний или односторонний, в случае единственной почки;
• если у Вас низкое АД (артериальная гипотензия, когда систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильным движением крови по сосудам, что отражается в показателях гемодинамики;
• если у Вас нарушена основная фильтрационная функция почек (нефропатия), и Вы проходите лечение сартанами (антагонисты рецепторов к ангиотензину II);
• если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил, или комбинированный препарат сакубитрил/валсартан (в связи с высоким риском развития ангионевротического отека);
• если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или заболевание, характеризующееся утолщением стенки левого и/или изредка правого желудочка сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
• если у Вас патологическое состояние, обусловленное повышенной продукцией гормона коры надпочечников (первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас серьезное заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если Вам проводится диализ или любой тип фильтрации крови (внепочечное очищение крови, в том числе с использованием мембран с отрицательно заряженной поверхностью);
• если у Вас заболевания почек, лечение которых проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или цитотоксическими препаратами;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (когда сердце неспособно доставлять нужное количество крови в органы и ткани);
• если Вам проводят аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови) с использованием декстрана сульфата (риск возникновения стремительно развивающихся проявлений аллергии, которые могут угрожать жизни);
• если Вам проводят лечение, связанное с введением небольших доз белковых препаратов и противоаллергических средств, с целью снижения чувствительности к любым аллергенам при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы (десенсибилизирующую терапию);
• если Вы принимаете препарат алискирен и препараты, содержащие алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек;
• если у Вас острая стадия инфаркта миокарда и такие заболевания, как: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, период обострения ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия), опасные для жизни нарушения ритма сердца, увеличение и расширение правых отделов сердца в результате повышения АД («легочное» сердце);
• если у Вас имеются заболевания печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности);
• если у Вас снижен показатель калия в крови (гипокалиемия);
• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата КОНСИЛАР–Д24 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимайте препарат КОНСИЛАР–Д24 с осторожностью:

• если у Вас наблюдаются любые состояния или заболевания, которые могут привести к резкому снижению АД и/или ухудшению работы почек: высокий уровень холестерина в крови (атеросклероз), заболевания сердца и/или сосудов (злокачественная артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность), ухудшение кровоснабжения в почках (стеноз почечной артерии), прием мочегонных препаратов;
• если у Вас обезвоживание (нарушение водно-электролитного баланса) при недостаточном потреблении жидкости и поваренной соли, при диарее, рвоте, обильном потоотделении;
• если у Вас заболевания печени, тяжелый цирроз печени;
• если у Вас есть периферические отеки или асцит (скопление жидкости в брюшной полости);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас заболевания почек, в том числе состояние после пересадки (трансплантации) почки;
• если у Вас системные заболевания соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующихся поражением соединительной ткани), такие как системная красная волчанка, системная склеродермия;
• если у Вас угнетение костномозгового кроветворения;
• если Вы принимаете препараты для лечения онкологических заболеваний (цитостатики или иммунодепрессанты) (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза);
• если у Вас повышен уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
• если Вам предстоят хирургические вмешательства. Сообщите хирургу/анестезиологу о том, что Вы принимаете препарат КОНСИЛАР–Д24;
• если у Вас подагра (нарушение пуринового обмена, гиперурикемия);
• если у Вас гиперпаратиреоз (повышение функции околощитовидных желез);
• если у Вас увеличен интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ), или если Вы получаете одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, если Вы принимаете лекарственные препараты, способные вызвать тяжелые нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»);
• если Вы принимаете препараты лития, сердечные гликозиды или препараты, способные вызывать гипокалиемию (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат КОНСИЛАР–Д24»);
• если Вы истощены;
• если Вам более 65 лет (риск чрезмерного снижения АД);
• если Вы принадлежите к негроидной расе.

Если Вы ранее принимали или принимаете мочегонные препараты, перед началом лечения препаратом КОНСИЛАР-Д24, лечащий врач может отменить или уменьшить дозу мочегонного препарата, который Вы принимаете.

Вы можете находиться под медицинским наблюдением не менее 8 часов в начале лечения (после приема первой дозы и после увеличения дозы препарата КОНСИЛАР–Д24), чтобы избежать чрезмерного снижения АД.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас ишемическая болезнь сердца или недостаточность мозгового кровообращения. Лечащий врач может назначить Вам минимальную суточную дозу.

Если у Вас нарушена функция почек, регулярно контролируйте содержание калия и креатинина в крови, так как даже незначительное повышение показателей может свидетельствовать о снижении функции почек.

Если у Вас нарушена функции печени, регулярно контролируйте работу печени по результатам анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию Вашей печени. Также, если у Вас появились симптомы желтухи (пожелтение кожи или глаз), прекратите лечение препаратом КОНСИЛАР–Д24 и сообщите лечащему врачу.

В процессе лечения у Вас могут возникнуть нарушения зрения, симптомы которых включают снижение остроты зрения и боль в глазах с острым началом (обычно в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата). При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Проинформируйте лечащего врача, если в прошлом у Вас были реакции фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности прекратите прием препарата КОНСИЛАР-Д24.

Лечащий врач может направить Вас на проведение анализов для оценки уровня натрия, калия (может снижаться на фоне лечения), магния (может снижаться на фоне лечения), кальция (может повышаться на фоне лечения).

Спортсмены должны знать, что препарат КОНСИЛАР-Д24 содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Лечащий врач может регулярно контролировать показатели общего анализа крови (гемоглобин, количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула), особенно в начале лечения, при заболеваниях почек/соединительной ткани, или если Вы одновременно принимаете препараты, способные изменять состав крови. Это необходимо для того, чтобы как можно раньше выявить заболевания, связанные с изменением состава крови, принять меры и, возможно, прекратить лечение данным препаратом. Так, признаками заболевания крови могут быть увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин глотки, высокая температура тела (лейкопения), нейтропения, кровоточивость, синяки, мелкие красно-коричневые высыпания на коже и слизистых оболочках (тромбоцитопения). Если во время лечения препаратом КОНСИЛАР–Д24 Вы заметили у себя вышеперечисленные симптомы, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.

При лечении препаратом КОНСИЛАР-Д24 может развиться ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания или глотания), который может угрожать жизни и требует проведения неотложной медицинской помощи. При появлении каких-либо из перечисленных симптомов немедленно прекратите прием препарата КОНСИЛАР-Д24 и обратитесь за медицинской помощью.

При лечении препаратом КОНСИЛАР–Д24 могут развиться анафилактические и анафилактоидные реакции (снижение давления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые развиваются быстрее и тяжелее на фоне лечения аллергии на укусы насекомых (например, пчелы, осы) и которые могут быть опасными для жизни. Анафилактоидные реакции также могут быть вызваны при использовании определенного оборудования во время гемодиализа, при удалении «плохого» холестерина (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат КОНСИЛАР–Д24»).

При приеме препарата КОНСИЛАР–Д24 у Вас может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который обычно возникает при приеме ингибиторов АПФ и исчезает после прекращения их приема.

Если у Вас есть сахарный диабет, во время лечения препаратом КОНСИЛАР–Д24 регулярно контролируйте уровень сахара (глюкозы) в крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат КОНСИЛАР–Д24 детям от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата КОНСИЛАР–Д24 у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Другие препараты и препарат КОНСИЛАР–Д24

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение препарата КОНСИЛАР–Д24 противопоказано со следующими препаратами:

• препараты лития (применяются для лечения мании и депрессии);
• препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен), другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, триметоприм, такролимус, циклоспорин, гепарин);
• ингибиторы нейтральной эндопептидазы (сакубитрил и препараты, содержащие сакубитрил, рацекадотрил, или в комбинации сакубитрил/валсартан);
• ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного АД), если у Вас имеется сахарный диабет и нарушение функции почек;
• алискирен (препарат для лечения повышенного АД), если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты (врач может изменить дозу или принять другие меры предосторожности, так как при совместном применении необходимо соблюдать осторожность):

• баклофен (препарат для лечения ригидности мышц при рассеянном склерозе);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота в высоких дозах);
• алискирен (препарат для лечения повышенного АД), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек;
• препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон);
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам, эсциталопрам, нейролептики для лечения психоза, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид, сертиндол);
• антибактериальные средства для лечения инфекций: левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол;
• противогрибковые средства (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
• средства для лечения малярии (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
• лекарственные средства для лечения стенокардии (ранолазин, бепридил);
• противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид);
• противорвотные средства (ондансетрон);
• средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (цизаприд, домперидон);
• средства для устранения признаков аллергии (антигистаминные средства), такие как астемизол, терфенадин, мизоластин;
• винкамин при внутривенном введении (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• пентамидин (используется для лечения пневмонии);
• вазопрессин (препарат для лечения несахарного диабета);
• кетансерин (вазодилататор);
• пробукол (гиполипидемическое средство);
• теродилин (спазмолитик);
• цилостазол (препарат для лечения перемежающейся хромоты);
• метадон (опиоидное обезболивающее);
• ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного АД), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• кортикостероиды, которые используются для лечения различных заболеваний, включая бронхиальную астму и ревматоидный артрит;
• пропофол, севофлуран (препараты для проведения анестезии);
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, глиптины (саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин, ситаглиптин);
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества;
• терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из ЖКТ, органов мочевыделительной и половой системы);
• калийсберегающие препараты (эплеренон, спиронолактон);
• кальций, включая добавки кальция;
• ингибиторы mTOR, такие как темсиролимус, сиролимус, эверолимус (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• препараты, которые относятся к вазопрессорным симпатомиметикам (эпинефрин, изопротеренол, добутамин, допамин);
• препараты, снижающие АД (диуретики, нитраты, средства для общей и местной анестезии, алфузозин, тамсулозин, доксазозин);
• ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота используется для лечения ревматоидного полиартрита);
• алтеплаза (тромболитик, препарат, применяемый для растворения тромба);
• эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований);
• этанол (спиртосодержащие препараты и алкогольные напитки);
• слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (например, сенна);
• амфотерицин В для внутривенного введения (для лечения серьезных грибковых заболеваний);
• эстрогены (женские половые гормоны);
• тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Сообщите лечащему врачу, если Вы проходите десенсибилизирующую терапию (терапия, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы насекомых), в связи с риском развития тяжелых анафилактических реакций.

Препарат КОНСИЛАР–Д24 с алкоголем

Совместный прием алкоголя и рамиприла усиливает их эффекты, что может вызывать головокружение и чрезмерно понизить Ваше АД. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом КОНСИЛАР–Д24.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат КОНСИЛАР-Д24 в период беременности или грудного вскармливания.

Предположительно, влияние индапамида на фертильность (способность к зачатию) у человека отсутствует.

Данные о влиянии рамиприла на способность к зачатию отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом КОНСИЛАР-Д24 воздержитесь от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами, так как на фоне приема препарата КОНСИЛАР-Д24 возможно появление головокружения, особенно после приема первой дозы.

Препарат КОНСИЛАР–Д24 содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата КОНСИЛАР–Д24.

3. Прием препарата КОНСИЛАР–Д24

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Врач подберет для Вас необходимую дозу. Обычно начальная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг.

Если при приеме препарата КОНСИЛАР-Д24 в начальной дозе в течение двух недель и более не удается нормализовать АД, лечащий врач может увеличить дозу до 1 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг в сутки или подберет новую схему терапии.

Максимальная суточная доза – 2 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг.

Перед началом лечения препаратом КОНСИЛАР–Д24 лечащий врач может оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции почек

Начальная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг.

Максимальная суточная доза – 1 капсула 1,25 мг + 5 мг.

Перед началом лечения препаратом КОНСИЛАР–Д24 лечащий врач может начать с подбора доз индапамида и рамиприла в монотерапии (терапия одним препаратом).

Пациенты с нарушением функции печени

Максимальная суточная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг.

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Лечение начинают с начальной дозы – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг один раз в сутки.

Пациенты с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения

Лечение начинают с 1 капсулы дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно утром.

Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Лечащий врач подберет дозу в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости Вами данного препарата.

Продолжительность терапии

Лечение препаратом КОНСИЛАР–Д24 обычно является длительным.

Продолжительность лечения определит лечащий врач.

Если Вы приняли препарата КОНСИЛАР–Д24 больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много капсул, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятным симптомом в этом случае будет резкое снижение АД (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, головокружением, судорогами, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи). Примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние до приезда врача.

Если Вы забыли принять препарат КОНСИЛАР–Д24

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата КОНСИЛАР–Д24 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

• чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка;
• отек лица, губ, рта, языка или горла;
• затрудненное дыхание;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (тяжелые кожные реакции);
• покраснение кожи на всей поверхности тела, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата КОНСИЛАР–Д24.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
• понижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);
• чрезмерное снижение АД (ортостатическая гипотензия);
• сильное головокружение или потеря сознания (синкопальные состояния);
• «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»);
• воспаление бронхов (бронхит);
• воспаление придаточных пазух носа (синусит);
• одышка;
• воспалительные реакции в желудке и кишечнике;
• расстройство пищеварения;
• ощущение дискомфорта в области живота;
• затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия);
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• мышечные судороги;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в груди;
• чувство усталости.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение числа эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение веса и аппетита (анорексия);
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• подавленное настроение;
• тревога;
• нервозность;
• двигательное беспокойство;
• нарушение сна;
• потеря равновесия (вертиго);
• нарушение чувствительности (парестезия);
• утрата вкусовой чувствительности (агевзия);
• нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);
• зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;
• нарушения со стороны сердца, боль в груди, челюсти, спине (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• отеки рук и ног (периферические отеки);
• «приливы» крови к коже лица;
• заложенность носа;
• повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови;
• ангионевротический отек тонкого кишечника;
• боли в верхнем отделе живота, в том числе связанные с гастритом;
• запор;
• сухость слизистой оболочки рта;
• повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в крови;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• боль в суставах (артралгия);
• нарушение функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности);
• увеличение количества выделенной мочи;
• увеличение количества белка в моче (протеинурия);
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
• эректильная дисфункция с преходящей импотенцией;
• снижение полового влечения (либидо);
• повышение температуры тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• пониженное содержание лейкоцитов в крови (лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз);
• пониженное содержание эритроцитов в крови (эритроцитопения);
• снижение концентрации гемоглобина в крови;
• пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение содержания хлора в крови (гипохлоремия);
• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
• спутанность сознания;
• непроизвольное дрожание рук (тремор);
• нарушение равновесия;
• повышенная утомляемость;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушение слуха;
• шум в ушах;
• возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• инфекционное воспалительное заболевание языка (глоссит);
• поражения печени (холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения);
• воспаление кожи (эксфолиативный дерматит);
• заболевание ногтевой пластины (онихолизис);
• слабость (астения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение образования клеток крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия);
• повышение уровня кальция в плазме крови (гиперкальциемия);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• нарушение функции печени;
• нарушение функции почек (почечная недостаточность).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• угнетение костномозгового кроветворения;
• состояние недостаточности всех типов клеток крови (панцитопения);
• анафилактоидные реакции на яды перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы);
• повышение титра антинуклеарных антител;
• нарушение уровня антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• нарушение внимания;
• преходящее нарушение мозгового кровообращения;
• нарушение психомоторных реакций;
• ощущение жжения;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• обморок;
• снижение зрения (миопия) или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)), резкое повышение внутриглазного давления, сопровождающееся сильной болью в глазу, покраснением, снижением зрения, радужными кругами вокруг источника света, головной болью, тошнотой, рвотой (острая закрытоугольная глаукома);
• угрожающая жизни аритмия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
• онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
• воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);
• нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность);
• заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия);
• мультиформная эритема;
• тяжелое аутоиммунное заболевание (пемфигус);
• утяжеление течения псориаза;
• псориазоподобный дерматит;
• лишаевидная сыпь на коже (экзантема) или сыпь на слизистых (энантема);
• выпадение волос (алопеция);
• возможное обострение заболевания соединительной ткани (уже имеющейся системной красной волчанки);
• реакции повышенной чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (реакции фоточувствительности);
• мышечная слабость;
• разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);
• удлинение интервала QT на ЭКГ;
• повышение концентрации глюкозы в крови;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• повышение активности печеночных ферментов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата КОНСИЛАР–Д24

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат КОНСИЛАР–Д24 содержит

Действующими веществами являются: индапамид, рамиприл.

КОНСИЛАР–Д24, 0,625 мг + 2,5 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 0,625 мг индапамида и 2,5 мг рамиприла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кальция стеарат.

Капсулы твердые желатиновые: [корпус: титана диоксид (Е171), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель индигокармин (Е132), желатин].

КОНСИЛАР–Д24, 1,25 мг + 5 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 1,25 мг индапамида и 5 мг рамиприла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кальция стеарат.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е171), желатин.

Внешний вид препарата КОНСИЛАР–Д24 и содержимое упаковки

КОНСИЛАР–Д24, 0,625 мг + 2,5 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого или почти белого цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

КОНСИЛАР–Д24, 1,25 мг + 5 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 3 белого или почти белого цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

7, 10, 14 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, 1, 2, 3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

Телефон: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

Телефон: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.