Граммидин®

Торговое наименование: Граммидин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

Состав:

Одна доза препарата содержит:

Активные вещества:

• Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг)
• Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг

Вспомогательные вещества:

• Этанол 96% - 19,00 мг
• Сукралоза - 0,20 мг
• Глицерол - 33,20 мг
• Ароматизатор мятный - 0,82 мг
• Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг
• Натрия цитрат - 0,022 мг
• Полисорбат 80 - 0,40 мг
• Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,184 мг
• Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг
• Вода очищенная - до 0,2 мл

Описание:

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.
Код АТХ: R02AA20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика

Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата

• Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
  Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) и пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
• Этанол
  Одна доза препарата содержит 19,0 мг этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые или стеклянные, покрытые пластиком, снабженные помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства

Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Предприятия-упаковщики

Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
или
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.