Мирамистин®: инструкция по применению, классификация

ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К" (Россия)

Регистрационный номерЛП-№(005744)-(РГ-RU)

Дата регистрации13.06.2024

Владелец РУООО "Инфамед" (Россия)

Действующие веществаБензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил]аммоний хлорид моногидрат

Группировочное или химическое наименованиеБензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

АТХ классификация

D08AJ - Четвертичные аммониевые соединения

Фармако-терапевтические группы

Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения

Форма выпуска

Раствор для местного применения

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекБез рецепта

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fede8fcc-ac50-48c9-a678-d4bd6a68edcd

Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат (далее бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается через 3 дня или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Что из себя представляет препарат Мирамистин® и для чего его применяют
О чем следует знать перед применением препарата Мирамистин®
Применение препарата Мирамистин®
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата Мирамистин®
Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мирамистин® содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе антисептических лекарственных средств. Мирамистин® вызывает гибель бактерий, грибов и вирусов, способных вызывать инфекции у человека, а также предотвращает инфицирование ран и ожогов, ускоряет заживление.

Препарат Мирамистин® применяется у взрослых и детей:

в оториноларингологии (заболевания уха, горла и носа): для комплексного лечения острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита;
в стоматологии (заболевания зубов, десен и ротовой полости в целом): для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматиты, гингивиты, пародонтиты), гигиенической обработки съемных протезов;
в хирургии, травматологии: для профилактики нагноений и лечения гнойных ран, лечения гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата;
в акушерстве, гинекологии: для профилактики и лечения нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинита);
в комбустиологии (ожоговые поражения): для лечения поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовки ожоговых ран к дерматопластике (пластическим операциям, например пересадке кожи);
в дерматологии (бактериальные и грибковые кожные инфекции): для лечения и профилактики пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек;
в венерологии: для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз);
в урологии (заболевания мочеполовой системы): для комплексного лечения острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфического (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифического происхождения.

Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия: оказывает выраженное бактерицидное действие (разрушает бактерии), противогрибковое действие. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека). Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы восстановления тканей (регенерации). Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Если улучшение не наступило в течение 3-х дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Мирамистин®:

если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
для орошения горла и миндалин у детей в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма (сужение гортани, которое может вызывать затруднение дыхания).

Перед применением препарата Мирамистин® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Пользование одним флаконом препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении препарата Мирамистин® с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Беременность

Влияния на беременность не ожидается, поскольку при местном применении Мирамистин® не оказывает системного действия. Мирамистин® допускается применять во время беременности.

Грудное вскармливание

При местном применении Мирамистин® не оказывает системного действия, поэтому влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Мирамистин® допускается применять в период грудного вскармливания.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: 3—4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10–15 мл на одно полоскание 3–4 раза в сутки.
При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней.
При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран:
- поверхность раны орошают препаратом;
- марлевые тампоны, смоченные препаратом, фиксируют на поверхности раны;
- в случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования).
В послеродовом периоде препарат вводят с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, на 2 часа ежедневно в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин®, на 2 часа ежедневно в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин®, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин, на 2 часа ежедневно в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача). Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта.
- Женщины: 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).
- Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.
- После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс – 10 дней.

При гайморитах, остром и хроническом наружном отите режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:
- дети 3–6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3–5 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки;
- дети 7–14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5–7 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.
- Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии (улучшения).

Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Препарат готов к применению. Препарат применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций.

Удалить колпачок с флакона.
Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
Присоединить насадку-распылитель к флакону, расположить насадку-распылитель вертикально.
Активировать насадку-распылитель повторными нажатиями (не менее 7 нажатий).
При орошении горла расположить насадку-распылитель горизонтально.

Удалить колпачок с флакона.
Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Для использования препарата в виде полоскания количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.

Указания по использованию насадки-распылителя описаны в разделе «Указания по использованию упаковки 50 мл, 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем».

Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Случаев передозировки препарата при местном применении не зарегистрировано. Если Вы применили препарата Мирамистин® больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Мирамистин®, примените его сразу же, как только вспомните об этом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Мирамистин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Мирамистин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

аллергические реакции (могут проявляться затрудненным дыханием или глотанием, отеком лица, губ, языка или горла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мирамистин®:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует прекращения применения препарата.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.

Каждый 1 мл раствора для местного применения содержит 0,1 мг (0,01%) бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода очищенная.

Раствор для местного применения.

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия.
По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем.
По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой гинекологической.
По 50 мл, 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем.
По 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем и мерным стаканчиком из полиэтилена.
По 500 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

На каждый флакон 50 мл, 150 мл, 500 мл наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Каждый флакон 50 мл, 150 мл и 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством листков-вкладышей помещают в ящик из гофрированного картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД»
142700, Россия, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9.
Тел.: +7 (495) 775-83-20
Электронная почта: infamed@infamed.ru

Производитель

Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД К»
238420, Россия, Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, зд. 12, соор. 2.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ИНФАМЕД»
142700, Россия, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9.
Тел.: 8 (800) 700-48-12
Электронная почта: infamed@infamed.ru

дата пересмотра

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Мирамистин®

Рекомендуем для вас