ЙОД

Торговое наименование: ЙОД
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Йод + [Калия йодид +Этанол]

Лекарственная форма:

Раствор для наружного применения спиртовой.

Состав:

Действующее вещество:
Йод кристаллический – 50 г.
Вспомогательные вещества:
Калия йодид – 20 г,
Этанол (спирт этиловый) 95 % – 500 мл,
Вода очищенная – до 1000 мл.

Описание:

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода.
Код АТХ [D08AG03]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительную флору (активнее всего на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более упорной флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива.
Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть – неактивный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и молочными железами.

С осторожностью:

Детский возраст до 12 лет.

Показания к применению.

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применять при беременности и в период грудного вскармливания необходимо с осторожностью.

Способ применения и дозы.

Наружно, смазывают пораженные участки кожи.

Побочное действие:

При наружном применении: раздражение кожи, при длительном применении на обширных раневых поверхностях – йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка:

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги. Лечение – симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Особые указания:

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием. Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций. Следует избегать попадания в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения спиртовой 5 %.

• По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми, пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
• По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.
• По 10 мл во флаконы оранжевого стекла в сборе с укупорочными средствами.
• По 10 мл, 15 мл, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
• По 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными.
• По 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

Каждый флакон по 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флаконы по 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в коробку из картона.
Пачки или флаконы без пачек помещают в коробки из картона коробочного, или гофрокоробки, или упаковывают в термоусадочную пленку.
Флаконы по 4500 мл в количестве 4 штук с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона гофрированного или упаковывают в термоусадочную пленку (для стационаров).
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Условия хранения:

В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «ВЕСТ», Россия, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 25, офис 5 этаж.

Производитель:

ОАО «Самарамедпром», Россия, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70.

Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Самарамедпром», Россия, 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86.