Йод
- Действующее вещество: йод – 50,0 г.
- Вспомогательные вещества: калия йодид – 20,0 г, этанол (этиловый спирт) 95%, вода очищенная - поровну до 1 л.
Код АТХ: D08AG03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическими свойствами. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную флору (активнее всего на стрептококка и кишечную палочку), так и на патогенные грибки и дрожжи. Более упорной флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива. Препарат мало токсичен.
Фармакокинетика:
При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть – в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.
Показания к применению:
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, СОЕДАВА ПЕРЛИН, Омикротравмы, раны; воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
С осторожностью: Нет сведений. Применение при беременности и в период грудного вскармливания:Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения:
Наружно, смазывают пораженные и подлежащие обработке участки кожи.
Побочные действия:
Раздражение кожи, при длительном применении на обширных раневых поверхностях – йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь), аллергические реакции (кожный зуд).
Передозировка:
При вдыхании паров – поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь – тяжелые ожоги пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза составляет около 3 г.
Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность.
Особые указания:
При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
- Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
- По 10 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком, или без помазка).
- По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками навинчиваемыми, или укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющими элементами, или укупоренными крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.
- По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или укупоренные пробками и навинчиваемыми крышками.
- По 10 мл во флаконы из дрота, укупоренные пробками полиэтиленовыми.
- По 3, 5 мл в устройство полимерное с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения спиртового раствора Йода 5%, «Фармограф» - Йод.
Каждый флакон, флакон-капельницу или фармограф вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.
Флаконы, флаконы-капельницы или фармографы без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
По 1, 5, 10, 18, 20 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками. Каждую бутыль вместе с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона или в пластиковую или деревянную обрешетку (для стационаров).
На каждый флакон, флакон-капельницу, фармограф, бутыль и коробку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года (во флаконах, флаконах-капельницах и бутылях), 1 год (в фармографе).
Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска:
Отпускают без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70. Организация, принимающая претензии:
ОАО «Самарамедпром», Россия, 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86. Адрес места производства:
Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70;
Самарская обл., г. Чапаевск ул. Ленина, д. 99Б;
Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода «Коммунар», здание № 2.
