АКВАЗИВИН® ЛОР
Состав
1 мл препарата содержит:
- Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 1,0 мг.
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
- Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Артериальная гипертензия.
- Тахикардия.
- Выраженный атеросклероз.
- Глаукома.
- Гипертиреоз.
- Атрофический ринит.
- Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа.
- Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
- Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.
- Беременность.
- Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая период 14 дней после их отмены), трициклических и тетрациклических антидепрессантов, других местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), а также других препаратов, повышающих артериальное давление.
- Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
- Сахарный диабет.
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия).
- Гиперплазия предстательной железы.
- Феохромоцитома.
- Порфирия.
- Период грудного вскармливания.
- Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
- Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности противопоказано. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед применением необходимо очистить полость носа. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!
Для взрослых и детей старше 6 лет: применяют 0,1% спрей по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат у детей следует применять только под наблюдением взрослых.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
- Очень часто: более 1/10 назначений (> 10 %).
- Часто: более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %, но ≤ 10 %).
- Нечасто: более 1/1000, но менее 1/100 назначений (> 0,1 %, но ≤ 1 %).
- Редко: более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (> 0,01 %, но ≤ 0,1 %).
- Очень редко: менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто: головная боль.
Нарушения психики:
- Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны органа зрения:
- Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца:
- Редко: ощущение сердцебиения.
- Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
- Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: тошнота.
- Редко: рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Часто: жжение в месте применения.
После применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме внутрь препарат может вызвать: тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, резкое снижение температуры тела, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, угнетение дыхания, кому и судороги, брадикардию, аритмию, тахикардию, повышение артериального давления.
Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа. При случайном приеме внутрь промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая 14 дней после их отмены.
Одновременный прием ксилометазолина и три- и тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных средств.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
- Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.
- Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
- Перед применением рекомендуется промыть полость носа солевыми растворами.
- Рекомендуется использовать препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции.
- При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
- Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены риску серьезной желудочковой аритмии.
- Избегать попадания препарата в глаза.
- Не применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами.
- Во время лечения рекомендуется контролировать уровень артериального давления.
- Если по истечении времени лечения симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами. При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,1 %.
По 10, 15 или 20 мл во флаконы полиэтиленовые с полипропиленовым распылителем.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Троицкий йодный завод», 353360, Краснодарский край, Крымский р-н, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка, литер Г50, офис 20.
Тел./факс: +7 (86131) 5-35-65
E-mail: info@tiz.su
