9 месяцев Фолиевая кислота
9 месяцев Фолиевая кислота
Торговое наименование:
9 месяцев Фолиевая кислота
Международное непатентованное или группировочное наименование:
фолиевая кислота
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
- Действующее вещество: фолиевая кислота – 0,0004 г (400 мкг)
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, коповидон, магния стеарат
- Оболочка: Опадрай II 85F22233: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
антианемические препараты; витамин В12 и фолиевая кислота; фолиевая кислота и ее производные.
Код АТХ: B03BB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 30-60 мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и проникает в грудное молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.
Показания к применению
- Дефицит фолиевой кислоты.
- Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фолиевой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Применение препарата рекомендовано в первом триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком. Нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту, не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды.
- При дефиците фолиевой кислоты: 400 мкг (1 таблетка) в день.
- Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности: 400 мкг – 800 мкг (1-2 таблетки).
Побочное действие
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия), анафилактические реакции (включая шок).
Желудочно-кишечные нарушения
- Частота неизвестна: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.
Нарушения метаболизма и питания
- Частота неизвестна: гиповитаминоз В12 (при длительном применении фолиевой кислоты).
Передозировка
Симптомы
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).
- Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
- Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
- Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
- При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой: зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм»
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
