ГЕЛЕПАЗОКОЛ
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ГЕЛЕПАЗОКОЛ
Торговое наименование: ГЕЛЕПАЗОКОЛ Международное непатентованное или группировочное наименование: Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон Лекарственная форма: Мазь для ректального и наружного примененияСостав на 1 г
Действующие вещества: гепарин натрия – 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат – 2,233 мг, лауромакрогол 400 – 30,000 мг.Вспомогательные вещества: парафин твёрдый – 50,000 мг, ланолин безводный – 50,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 70,000 мг, вода очищенная – 1,500 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,500 мг, парафин жидкий – до 1,000 г. Описание: Желтовато-белая полупрозрачная, однородная, гелеобразная мазь с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: Ангиопротекторы; средства для лечения варикозного расширения вен; гепарины или гепариноиды для местного применения. Код АТХ: С05ВА53 Фармакологические свойства: Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
ГепаринПосле адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют короткий полупериод жизни в плазме). Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический период полувыведения составляет 18-36 ч, а период полувыведения из плазмы 115-212 мин.
Показания к применению
- Наружный и внутренний геморрой.
- Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
- Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
- Трещины заднего прохода.
- Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области.
- В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к гепарину натрия, лауромакроголу 400, преднизолону или к любому из вспомогательных веществ;
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи (аноректальной зоны);
- предрасположенность к кровотечениям;
- реакции на вакцинацию;
- I триместр беременности.
С осторожностью
Детский возраст, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
БеременностьПрименение в I триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для грудного ребенка.
Способ применения и дозы
НаружноМазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз в сутки в течение 7 дней. Ректально
1-2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся аппликатор, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Так же, как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения (65 МЕ + 30 мг + 2,233 мг)/г.
По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
По 20 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с аппликатором из полипропилена высокого давления, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
