Омарон®

Действующие вещества: пирацетам, циннаризин
Форма выпуска: таблетки, 400 мг + 25 мг

Общая информация

Препарат Омарон® является комбинированным лекарственным средством, состоящим из двух активных веществ: пирацетама и циннаризина.

• Пирацетам относится к ноотропным препаратам, улучшающим обменные процессы в головном мозге, мозговой кровоток, устойчивость клеток к гипоксии, умственную работоспособность и процесс обучения.
• Циннаризин является блокатором кальциевых каналов, обладающим сосудорасширяющим действием (особенно на сосуды головного мозга) без существенного влияния на артериальное давление. Он также уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата и снижает тонус симпатической нервной системы.

Эти два компонента взаимно усиливают действие друг друга, улучшая церебральный кровоток. Комбинация обеспечивает антигипоксический, ноотропный и сосудорасширяющий эффекты.

Показания к применению

Препарат Омарон® используется в комплексной терапии у взрослых и детей старше 5 лет для лечения следующих состояний:

• Недостаточность мозгового кровообращения (включая атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после инсультов).
• Энцефалопатии (постинтоксикационная или посттравматическая).
• Депрессии.
• Психоорганический синдром с преобладанием астении и адинамии.
• Вестибулярные нарушения.
• Синдром Меньера.
• Задержка интеллектуального развития у детей.
• Профилактика мигрени.
• Профилактика кинетозов (укачивания) у взрослых и детей.

Способ действия

Пирацетам активирует метаболические процессы в мозге, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированных зонах. Циннаризин расширяет сосуды, в том числе головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама. Он также уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата и сердечно-сосудистой системы, повышает эластичность эритроцитов и снижает вязкость крови.

Что следует знать перед приемом препарата

Противопоказания:

• Аллергия на пирацетам, циннаризин или другие компоненты препарата.
• Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) или печеночная недостаточность.
• Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
• Хорея Гентинктона.
• Паркинсонизм (включая болезнь Паркинсона).
• Психомоторное возбуждение.
• Беременность и период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности:

Необходимо проконсультироваться с врачом при:

• Нарушениях функции печени или почек.
• Повышении внутриглазного давления.
• Нарушениях гемостаза, тяжелых кровотечениях.
• Заболеваниях щитовидной железы (препарат может усиливать действие ее гормонов).
• Порфирии.
• Обширных хирургических вмешательствах.
• Эпилепсии.
• Выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга.
• Склонности к невротическим реакциям.

Врач может назначить частый лабораторный контроль состояния при нарушениях функции печени. При артериальной гипотензии возможно более значительное снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими препаратами:

Следует избегать употребления алкоголя из-за усиления седативного эффекта. Препарат может вызывать ложноположительную реакцию при допинг-контроле у спортсменов; за 4 дня до исследования прием препарата следует отменить.

Дети и подростки:

Препарат не применяется у детей от 0 до 5 лет. Эффективность и безопасность не установлены.
Детям старше 5 лет назначается по 1-2 таблетки 1-2 раза в день курсом 1,5-3 месяца.
Для профилактики кинетозов: 1/2 таблетки за 30 минут до путешествия, с повторным приемом каждые 6-8 часов.

Другие препараты:

Омарон® может взаимодействовать с препаратами, подавляющими ЦНС, трициклическими антидепрессантами, другими ноотропами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, гормонами щитовидной железы и пероральными антикоагулянтами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата противопоказан.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

В начале лечения циннаризин может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность.

Препарат Омарон® содержит лактозы моногидрат:

При непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом.

Прием препарата

Рекомендуемая доза:

• Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 1-3 месяцев. Курс лечения 2-3 раза в год.
• Дети старше 5 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в день курсом 1,5-3 месяца.
• Профилактика кинетозов: по 1/2 таблетки за 30 минут до путешествия, с повторным приемом каждые 6-8 часов.

Препарат принимают внутрь, во время или после еды.

Передозировка:

В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы могут включать: нарушение сознания, двигательной активности, рвоту, снижение артериального давления. У детей передозировка проявляется возбуждением: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, ночные кошмары, галлюцинации, судороги. Лечение симптоматическое, может включать гемодиализ.

Пропуск приема:

Если вы пропустили прием, примите таблетку как можно скорее. Если до следующего приема осталось менее 12 часов, пропустите прием и принимайте препарат по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу.

Возможные нежелательные реакции

Серьезные нежелательные реакции (требуют немедленного обращения к врачу):

• Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, век, губ, языка, горла (ангионевротический отек), кожным зудом, покраснением, сыпью, фоточувствительностью.
• Возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации.

Другие возможные реакции:

• Часто (не более 1 из 10): нервозность, непроизвольные движения (гиперкинез).
• Нечасто (не более 1 из 100): депрессия, сонливость.
• Очень редко (не более 1 из 10 000): волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай, тремор у пожилых.
• Частота неизвестна: головная боль, бессонница, повышение/снижение АД, нарушение равновесия, атаксия, обострение эпилепсии, потливость, гипертиреоз, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

При возникновении любых нежелательных реакций, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

Хранение препарата

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не применять после истечения срока годности.
• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Утилизировать препарат в соответствии с рекомендациями работника аптеки.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующие вещества: пирацетам, циннаризин.
Каждая таблетка: 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кросповидон.

Внешний вид: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается мраморность.

Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3, 6 или 9 упаковок в пачке.

Держатель регистрационного удостоверения: АО «Нижфарм», Россия.

Производитель: ООО «Хемофарм», Россия.

Контактная информация:
АО «Нижфарм»
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
e-mail: med@nizhpharm.ru

Дополнительная информация:
Подробные сведения о препарате доступны на сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/