Валокордин®

Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Действующие вещества: фенобарбитал + этилбромизовалерианат.

1. Что из себя представляет препарат Валокордин®, и для чего его применяют

Препарат Валокордин® относится к группе психолептиков, а также является снотворным и успокаивающим (седативным) средством.

Показания к применению

Препарат Валокордин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

• Функциональных расстройств сердечно-сосудистой системы, включая боли в сердце (кардиалгия) и учащенное сердцебиение (синусовая тахикардия).
• Нервно-психических расстройств (неврозы), сопровождающихся раздражительностью, беспокойством и страхом.
• Бессонницы (затруднения с засыпанием).
• Состояний возбуждения, сопровождающихся выраженными вегетативными реакциями.

Способ действия препарата Валокордин®

Валокордин® – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено свойствами его компонентов.

• Фенобарбитал: обладает успокаивающим (седативным), мягким снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна.
• Этилбромизовалерианат: оказывает успокаивающее (седативное), снотворное и расслабляющее (спазмолитическое) действие.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Валокордин®

Противопоказания

Не принимайте препарат Валокордин®:

• При аллергии на фенобарбитал, этилбромизовалерианат или другие компоненты препарата.
• При выраженных нарушениях работы почек и/или печени.
• Во время беременности.
• В период грудного вскармливания.
• В детском возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Валокордин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас:

• Есть заболевания печени.
• Наблюдается алкоголизм.
• Была черепно-мозговая травма.
• Есть заболевания головного мозга.

Препарат Валокордин® содержит этанол (56% об.) и фенобарбитал. Это может снижать способность быстро реагировать в определенных ситуациях, особенно при одновременном приеме алкоголя.

Длительное применение препарата может привести к формированию лекарственной зависимости, накоплению брома в организме и развитию отравления им.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Валокордин®

Сообщите врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать.

• При одновременном применении с успокаивающими (седативными) средствами эффект усиливается.
• При одновременном применении с некоторыми препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептиками, транквилизаторами), действие каждого компонента препарата усиливается. При одновременном применении со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляется.
• Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, предотвращающими образование тромбов (непрямыми антикоагулянтами), противомикробными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами) и некоторыми другими препаратами, так как это может изменить их эффективность.

Фенобарбитал в составе Валокордина® может ослаблять действие пероральных контрацептивных препаратов. Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерные контрацептивы). Также может изменяться действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина.

Препарат Валокордин® с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность.

Беременность и грудное вскармливание

• Беременность: Не принимайте препарат Валокордин® во время беременности, так как фенобарбитал может навредить плоду (вызывать пороки развития) или новорожденному.
• Грудное вскармливание: Не принимайте препарат Валокордин® в период грудного вскармливания, так как фенобарбитал проникает в грудное молоко и может вызвать физическую зависимость у новорожденных. При необходимости применения препарата грудное вскармливание должно быть прекращено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Избегайте вождения автомобиля, обслуживания других механизмов и любой деятельности в условиях повышенного риска, так как препарат может отрицательно влиять на реакцию. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Валокордин® содержит этанол

Препарат Валокордин® содержит 56% этанола. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходима осторожность у пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией.

3. Прием препарата Валокордин®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с инструкцией или рекомендациями врача. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Доза устанавливается индивидуально.

• Взрослым: обычно назначают по 22-30 капель 3 раза в день.
• При нарушениях засыпания: дозу можно увеличить до 45 капель.

Путь и (или) способ введения

Капли следует принимать внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Если Вы приняли препарата Валокордин® больше, чем следовало

• При легкой или средней передозировке: наблюдается сонливость, головокружение, психические и двигательные нарушения.
• При тяжелой передозировке: может возникнуть кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, усиленное сердцебиение (тахикардия), резкое падение артериального давления (сосудистый коллапс), нарушения со стороны нервной системы (снижение периферических рефлексов).

При признаках передозировки проведите промывание желудка, примите активированный уголь и срочно вызовите врача.

Если Вы забыли принять препарат Валокордин®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валокордин® может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

В целом препарат Валокордин® хорошо переносится даже при длительном применении. Однако в отдельных случаях возможны следующие нежелательные реакции:

• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • В дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  • При повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
• Неизвестно (частоту возникновения определить невозможно):
  • При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявляющегося депрессивным настроением, апатией, ринитом, конъюнктивитом, кровоизлияниями на коже и слизистых (геморрагический диатез), нарушением координации движений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Это относится и к нежелательным реакциям, не перечисленным в инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Валокордин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, чтобы он не мог его увидеть.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Валокордин® содержит

• Действующие вещества: фенобарбитал и этилбромизовалерианат.
• Каждый мл капель для приема внутрь содержит: 18,40 мг фенобарбитала и 18,40 мг этилбромизовалерианата.
• Прочие ингредиенты: мяты полевой листьев масло, хмеля соплодий масло, этанол 96 % (см. раздел 2), калия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Валокордин® и содержимое его упаковки

• Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
• Упаковка: По 20 или 50 мл во флакон коричневого стекла с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. Флакон снабжен этикеткой. Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Производитель:
Германия / Germany
Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH

• Юридический адрес: Кревельштрассе 2, 53783 Айторф / Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf.
• Фактический адрес места производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау / Xavier-Vorbrueggen-Strasse, 6, 98694, Ilmenau.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Кревель Мойзельбах»
Адрес: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, строение 4, этаж 7, пом. І, комн. 39Г

Республика Беларусь
Представительство ЗАО «НВТ» Литовская Республика в Республике Беларусь
Адрес: 220125, г. Минск, ул. Гинтовта 1/503 A

Республика Казахстан
ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС»
Адрес: 050004, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Республика Армения
ООО «Натали Фарм»
Адрес: 75025, г. Ереван, ул. Абовяна, дом 42, кв. 2

Кыргызская Республика
ОсОО «ДасМед»
Адрес: 720043, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Союза: https://eec.eaeunion.org/