Валидол

Торговое наименование: Валидол
Международное непатентованное или группировочное наименование: Левоментола раствор в ментилизовалерате
Лекарственная форма: таблетки подъязычные

Состав на 1 таблетку:

• Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате 60 мг;
• Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) 1158 мг, кальция стеарат 5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. Возможно наличие сероватых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ: C01EX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.

Фармакокинетика

При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания к применению

Препарат Валидол показан к применению у взрослых старше 18 лет при функциональной кардиалгии, неврозах, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. препарат содержит сахарозу), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна головокружение.
• Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна слезотечение.
• Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна тошнота.

При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 XE (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме препарата возможно появление головокружения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные 60 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген», Россия
Юридический адрес: 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53-а.
Адрес производства: 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н.

Адрес для направления претензий потребителей:

188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53-а, тел/факс: +7 (812) 336-16-82.

Владелец/держатель регистрационного удостоверения:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Россия
188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53-а, тел/факс: +7 (812) 336-16-82.