Нооактив
Нооактив, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь
Действующее вещество: цитиколин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Нооактив, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Нооактив.
- Прием препарата Нооактив.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Нооактив.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Нооактив, и для чего его применяют
Препарат Нооактив содержит действующее вещество цитиколин.
Препарат Нооактив относится к психоаналептикам; психостимуляторам, средствам, применяемым при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропным средствам; другим психостимуляторам и ноотропным средствам, действие которых улучшает мозговую деятельность.
Показания к применению
Препарат Нооактив применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Нооактив
Противопоказания
Не принимайте препарат Нооактив:
- если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью и обмороками;
- если у Вас имеется редкое наследственное заболевание, связанное с непереносимостью фруктозы.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Нооактив проконсультируйтесь с лечащим врачом.
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата Нооактив.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Нооактив
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Поскольку препарат Нооактив может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- лекарственные средства, содержащие леводопу. Лекарственные средства, имеющие в своем составе леводопу, обычно применяются при лечении болезни Паркинсона.
Не принимайте препарат Нооактив одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат, который стимулирует мозговую деятельность.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Достаточные данные о применении препарата Нооактив у беременных женщин отсутствуют. Вы можете принимать препарат Нооактив, только если Ваш врач считает, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для Вашего будущего ребенка.
Достаточные данные о применении препарата Нооактив в период грудного вскармливания отсутствуют. Вы можете принимать препарат Нооактив, только если Ваш врач считает, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для Вас и Вашего ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нооактив не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Нооактив содержит сорбитол
Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) – редкое генетическое нарушение, при котором человек не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы начнете применять или получать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Нооактив содержит глицерол
Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат Нооактив содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит 126 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) в максимальной суточной дозе (20 мл). Это эквивалентно 6,3% от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.
Препарат Нооактив содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат
Могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Препарат Нооактив содержит пропиленгликоль
Данный лекарственный препарат содержит 200,7 мг пропиленгликоля в максимальной суточной дозе (20 мл), что эквивалентно 10 мг/мл.
3. Прием препарата Нооактив
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:
1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
500–2000 мг в день (5–10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат Нооактив внутрь во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана).
- Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
- Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
- Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1½ стакана воды (120 мл).
После каждого использования рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Если Вы приняли препарата Нооактив больше, чем следовало
Всегда принимайте препарат Нооактив именно так, как сказал лечащий врач. В случае превышения доз появление симптомов интоксикации не ожидается из-за низкой токсичности препарата. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять препарат Нооактив
Примите препарат Нооактив сразу, как только вспомните.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Нооактив
Не прекращайте прием препарата Нооактив без консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Нооактив и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые признаки тяжелой аллергической реакции, которая может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000):
- выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Нооактив очень редко (не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение аппетита;
- галлюцинации;
- бессонница;
- возбуждение;
- головная боль;
- головокружение;
- чувство жара;
- тремор;
- одышка;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- онемение в парализованных конечностях;
- отеки;
- изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях препарат Нооактив может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Нооактив
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Нооактив содержит
Действующим веществом является цитиколин.
Каждый мл препарата содержит 100 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор персиковый (натуральный ароматизатор, пропиленгликоль), вода очищенная.
Препарат Нооактив содержит сорбитол, глицерол, натрий, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Нооактив и содержимое упаковки
Раствор для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным фруктовым запахом.
Первичная упаковка лекарственного препарата
По 5, 10, 30, 45, 50 или 100 мл во флаконы стеклянные типа III из прозрачного или темного стекла, укупоренные крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или бумаги для печати офсетной, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
Для флаконов с объемом препарата 5 или 10 мл:
По 1, 3, 6 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку (если флаконов больше одного – пачка с перегородками) из картона. Дополнительно на пачку может наклеиваться два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую упаковку.
Для флаконов с объемом препарата 30 мл:
По 1, 3 или 6 флаконов вместе с листком-вкладышем и шприцем-дозатором помещают в пачку (если флаконов больше одного – пачка с перегородками) из картона. Дополнительно на пачку может наклеиваться два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую упаковку.
Или по 10 флаконов вместе с листком-вкладышем и шприцем-дозатором помещают в коробку из картона с перегородками. На коробку из картона наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящуюся. Дополнительно на коробку из картона может наклеиваться два прозрачных фиксирующих стикера. Коробки из картона помещают в групповую упаковку.
Для флаконов с объемом препарата 45, 50 или 100 мл:
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем и шприцем-дозатором помещают в пачку из картона. Дополнительно на пачку может наклеиваться два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую упаковку.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3
Тел.: 8 (395) 255-03-55
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com
Производитель
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664040, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184
Тел.: 8-800-100-15-50
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
