Бальзам Золотая звезда: инструкция по применению, классификация

ПроизводительДанафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам)

Регистрационный номерЛП-№(010259)-(РГ-RU)

Дата регистрации21.05.2025

Владелец РУАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" (Россия)

Действующие веществаКамфора, Левоментол, Эвкалипта листьев масло, Мяты перечной листьев масло

АТХ классификация

R01AX - Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа

Форма выпуска

Карандаш лекарственный

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекБез рецепта

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://rlp.minzdrav.gov.ru/registry/grls/medications/0ae9656d-98a9-1495-8198-abd5537519c3

Гвоздики душистой бутонов масло
Камфора
Коричника китайского коры масло
Мяты перечной листьев масло
Эвкалипта листьев масло
[Левоментол]

Что из себя представляет препарат Бальзам Золотая звезда и для чего его применяют.
О чем надо знать перед применением препарата Бальзам Золотая звезда.
Применение препарата Бальзам Золотая звезда.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Бальзам Золотая звезда.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Бальзам Золотая звезда содержит в качестве действующих веществ гвоздики душистой бутонов масло, камфору, коричника китайского коры масло, мяты перечной листьев масло, эвкалипта листьев масло и левоментол, относится к группе других препаратов для лечения заболеваний носа и оказывает местнораздражающее, отвлекающее, антисептическое, слабое местно противовоспалительное действие.

Препарат Бальзам Золотая звезда показан к применению у взрослых и детей с 2 лет в качестве антисептического средства в комплексной терапии ринита (насморка).

Действие препарата Бальзам Золотая звезда обусловлено содержанием в его составе терпеновых производных (левоментола и камфоры) и эфирных масел.

Левоментол при нанесении на кожные покровы оказывает местнораздражающее, некоторое противомикробное и противовоспалительное действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания.

Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику тканей.

Мяты перечной листьев масло оказывает местнораздражающее, местноанестезирующее, антисептическое действие.

Эвкалипта листьев масло, гвоздики душистой бутонов масло, коричника китайского коры масло обладают антисептическим действием.

Не применяйте препарат Бальзам Золотая звезда, если у Вас:

гиперчувствительность к левоментолу, камфоре рацемической, мяты перечной листьев маслу, эвкалипта листьев маслу, гвоздики душистой бутонов маслу, коричника китайского коры маслу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
эпилепсия;
судороги в анамнезе (в том числе фебрильные);
бронхиальная астма;
коклюш;
склонность к бронхоспазму;
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью;
детям до 2 лет.

Перед применением препарата Бальзам Золотая звезда проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Бальзам Золотая звезда предназначен только для наружного применения.

Избегайте контакта карандаша со слизистой оболочкой глаз и полости рта, а также с поврежденными участками кожи вокруг носовых ходов.

В случае попадания на слизистые оболочки, удалите препарат при помощи влажных салфеток и промойте обильным количеством воды.

Не применяйте препарат Бальзам Золотая звезда у детей до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не применяйте препарат Бальзам Золотая звезда в детском возрасте без консультации врача.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия не проводились. Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения в местах нанесения препарата Бальзам Золотая звезда в связи с отсутствием данных о взаимодействии.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание

В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить на период применения препарата.

Препарат Бальзам Золотая звезда не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Ингаляцию препаратом Бальзам Золотая звезда, карандаш лекарственный проводить через носовые ходы 10-15 раз в день по 1-2 вдоха за 1 прием.

От 0 до 2 лет

Безопасность и эффективность препарата Бальзам Золотая звезда, карандаш лекарственный у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.
От 2 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Бальзам Золотая звезда предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки включают желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/«приливы», судороги, угнетение дыхания и кома).

Симптоматическое. Не следует вызывать рвоту из-за риска, связанного с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бальзам Золотая звезда может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут возникнуть редко (не более чем у 1 человека из 1000) или с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку), требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:

реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, Синдром Стивенса-Джонсона). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- слезотечение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожный зуд, крапивница, сыпь.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- покраснение кожи и раздражение кожи в области носовых ходов.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- аллергический дерматит.

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30°С.
После первого вскрытия тюбик-ингалятор хранить в течение 1 месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

В одном карандаше лекарственном содержится 0,658 г левоментола, 0,124 г камфоры рацемической, 0,258 г мяты перечной листьев масла, 0,065 г эвкалипта листьев масла, 0,005 г гвоздики душистой бутонов масла и 0,006 г коричника китайского коры масла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются парафин жидкий и ароматизатор Green mediol.

Карандаш лекарственный.
Белого цвета пластмассовый тюбик-ингалятор с плотно закрывающимся колпачком, внутри тюбика-ингалятора находится фильтр цилиндрической формы, пропитанный раствором компонентов; с характерным запахом.
Фильтр из ацетата целлюлозы, пропитанный 1,3 г раствором препарата помещают в полиэтиленовый тюбик-ингалятор белого цвета с полиэтиленовым плотно закрывающимся колпачком. На колпачок тюбика-ингалятора наклеена бумажная этикетка. Тюбик-ингалятор вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Российская Федерация
АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»,
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.
Тел./факс: +7 (495) 580 30 60,
e-mail: sekretar@dn-serv.ru

Социалистическая Республика Вьетнам (Вьетнам)
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тэй, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д. 253.

АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.
Тел./факс: +7 (495) 580 30 60, 8 800 777 86 04
e-mail: sekretar@dn-serv.ru

ООО «ФАРМ ТРАСТ»
Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48
Тел./факс: +374 10 20-34-14
Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

ООО «ДАНСОН-БГ»
Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418.
Тел.: +375-17-367-85-88
Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

ООО «ДАНСОН-БГ»
Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18
Тел.: +7 (727) 395 91 13.
Электронная почта: layka16@mail.ru

OCOO «DasMed>»
Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Тел./факс: +996 312 35-75-42
Электронная почта: product@dasmed.kg.

Листок-вкладыш пересмотрен:

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки